简介：

简介：摘要：随着国家经济的快速发展，我国医药卫生事业也发展迅速，药品注册管理法规体系已逐渐完善。药品注册管理是药品监督管理的源头，也是药品监督管理工作的重要组成。但实践调查显示，市场环境千变万化，药品生产质量的影响因素也及其复杂，我国药品注册管理法规体系的形成也颇受挫折。鉴于此，本文将针对我国药品注册管理法规体系现状进行分析，阐述其形成过程及发展中应注意的问题。

简介：摘要：目的：研究分析手术室护理管理中6S管理法的作用。方法：本次实验跨越2021年5月至2022年3月这一时间段，研究人员对102例手术患者进行研究。双盲对照原则为本次实验所选研究对象分组依据。对照组所选51例患者护理管理中采用传统管理模式，实验组所选51例患者护理管理中采用6S管理法，记录对照组及实验组手术室不良事件出现情况、手术室护理管理质量评分，并加以分析比较。结果：对照组及实验组所选患者手术室不良事件出现概率相关数据加以比较分析，差异较大，（p＜0.05）；对照组及实验组手术室护理管理质量评分加以比较，有着较大的差距，（p＜0.05）。结论：在手术室护理管理中6S管理法有着较高的应用价值。

简介：[摘要]目的：明确6s管理法与药房药学管理质量提升方面的相关性。方法：随机性划分我院药房80名药师至A组（40名，实施以往传统管理方案）与B组（40名，将6s管理理念用于目前药房管理工作中），随后对比相关数据指标，意在明确管理效果。结果：经对比，B组药房管理质量评分与患者总满意率显著高于A组（P＜0.05）。结论：6s管理法的应用有助于巩固药房药师的综合工作能力与整体素养，以保障药房相关规章管理制度的“无缝隙性”，为患者提供更优异的用药服务。

简介：摘要目的探讨分层次管理法在临床护理管理中的综合应用效果；方法选取我院护理人员60名为研究对象，随机分为对照组同研究组各30例，对照组使用常规管理法，研究组使用分层次管理法，对比两组护理人员的管理结果；结果在两组护理人员的管理结果方面，研究组护理人员的理论评分以及操作评分均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；结论在临床护理管理中应用分层次管理法能够显著改善护理质量，临床上有重要应用价值。

简介：目的探究全方位优化管理法在骨科病区护理质量管理中的应用。方法2017年10月到2018年11月医院在接收的骨科手术后的患者当中，随机选取202例作为本次的研究与观察对象。并分为观察组与对照组两组，每组各101例。对照组实行常规护理管理方案，观察组实行全面质量管理理念进行护理质量管理。对比两组的护理效果。结果观察组总质量管理评分（95.2±2.6）分，明显的高于对照组（85.2±3.1）分，两组数据差异展现了统计学意义（P＜0.05）。观察组总满意率98.02%，明显的高于对照组80.20%，两组数据差异展现了统计学意义（P＜0.05）。结论全方位优化管理法在骨科病区护理质量管理的应用中，不仅可以提升质量管理水平，还可以提升患者对护理的满意度，值得被临床应用和推荐。

简介：目的分析护理质量持续改进工作中PDCA循环管理法的实际应用效果。方法根据PDCA循环管理法的基本知识,运用在医院的护理工作中,确保护理人员的护理水平得到明显提高,护理质量、护理工作中运用实践经验以及管理措施,全面贯彻在护理工作中,确保护理质量得到持续改进。结果本院通过在护理工作中运用PDCA循环管理法,显著提高了医护人员的护理意识,达到以及健全护理工作中的相关指标,通过对比PDCA循环管理法实施前后患者的满意度得知,满意度得到显著的提升,满足护理质量持续改进的相关要求。结论护理质量持续改进工作中有效的实施PDCA循环管理法,能够促进医院护理质量得到有效提高,有极大的应用价值。

简介：美国《食品、药品与化妆品法案》(Food，DrugandCosmeticAct．FDCA)是美国食品药品监督管理局(FDA)对药品进行监督管理所依据的基本法律。该部法律通过多次的修订和实践的操作，无论是所涉内容还是立法技术都日臻完善和成熟，为FDA行使权力、保障人民用药安全、有效提供了严谨而又切实可行的法律依据；同时也对其他国家药品管理法案的制定和实施具有一定的参考价值和借鉴意义。笔者现就FDCA中所涉及的有关法律责任的内容与我国2001年2月28日修订、同年12月1日实施的《药品管理法》中“法律责

简介：【摘要】目的：探讨PDCA循环结合5S管理法在抢救车管理中的应用效果。方法：在2020年6月至2021年6月期间选取60个抢救车作为研究对象，对研究对象实施PDCA循环结合5S管理法，比较实施前后的效果。结果：实施后护士对急救药品药理作用掌握情况（93.13±4.85）比实施前（72.95±6.01）高，实施后护士和医生对抢救车管理质量满意度（71.67%）、（76.88%）比实施前（95.24%）、（97.25%）高，实施后抢救车管理质量评分（88.2±3.7）比实施前（65.2±3.2）高，P＜0.05。结论：在抢救车管理中使用PDCA循环结合5S管理法具有非常不错的应用效果，可以有效提升抢救车的质量评价，提升护士对急救药品的掌握情况，具有很高的的推广价值。

简介：【摘要】目的:分析乳腺甲状腺外科临床护理管理中5S管理法的应用效果。方法:这一次研究的对象是88例在本院治疗的乳腺甲状腺外科患者，本次研究根据不同的护理模式分成参照组与实验组，每一组都有44例，参照组实施常规护理，实验组实施5S管理护理，比较两组的管理效果。结果:实验组的护理管理满意度与预后质量都优于参照组(P

简介：摘要：《药品管理法》自1984年9月20日发布以来，2013年和2015年修订了两次，2001年和2019年修订了两次，目前《药品管理法》于2019年12月1日正式实施。新修订的《药品管理法》以鼓励国内药品研发、规范制药行业生产经营活动、加强药品监督管理、促进制药产业健康发展、保护公共健康权益的顶层设计为基础。以我国国情为前提，借鉴国内外药品管理监督的有益经验，从理念和体制、制度和系统、机制和方式、战略、文化等方面改革创新，坚持科学发展。2020年和2021年，新药管理法对制药行业的影响逐渐显现。药品注册管理制度的优化激发了国内药品研发的热情。药品质量管理制度的加强提高了药品质量水平。专利连接制度体系的建立加强了药品知识产权保护。上市许可制度的确立促进了药品研发和生产资源的流通。

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简介：【摘要】目的：研究和分析PDCA循环管理法对提升麻醉药品处方管理质量的效果。方法：选择800份麻醉药品处方作为研究对象，于2022年1月-2022年12月由我院医师开具。我院于 2023年1月开始在麻醉药品处方管理应用PDCA循环管理法。另选800份麻醉药品处方作为研究对象，于2023年1月-2023年12月由我院医师开具。观察和对比应用PDCA循环管理法前后不合理处方（诊断不完全、处方前记不完整、超量处方、药品处方名称错误、缺少药物规格或（和）剂型、缺少药物用法用量、处方修改后未签名、给药频次错误）占比。结果：应用PDCA循环管理法后诊断不完全、处方前记不完整等各不合理处方占比更低（P＜0.05）。结论：麻醉药品处方管理应用PDCA循环管理法，可显著减少不合理处方，实现处方管理质量的提升。

简介：摘要：药品安全并不意味着零风险，其安全具有相对性，这意味着对于药品风险的管理应该融合在药品的整个生命周期中。2019年修订的药品管理法着重强调对药品全生命周期进行管理，从而提升药品质量，保障药品的安全、有效。本文结合2019年修订药品管理法来探讨药品风险干预措施的实施主体、分类及其意义。

简介：实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。

简介：【摘要】目的：探讨PDCA循环管理法对提高药剂科药学服务质量的效果。方法： 选取2020年1月～2022年1月来本院进行治疗患者的处方12452人次为对照组，采用传统药剂科管理法，另选取 2022年2月～2023年2月来本院进行治疗患者的处方12121人次为研究组，采用PDCA循环管理法，探讨PDCA循环管理法对提高药剂科药学服务质量的临床效果。结果：研究组药学服务质量评分、药学管理质量评分、满意度评分均高于对照组，差异有统计学意义(P0.05）。结论：PDCA循环管理法应用于药剂科药学服务中可有效提高药学服务质量和药品管理水平，提高患者满意度。

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简介：【摘要】目的 探究目标管理法在提升医院中药房质量管理水平的效果。方法 我院中药房于2023年1月起开始实施目标管理法，回顾性分析实施目标管理法前（2022年1-12月）和实施后（2023年1-12月）中药房的质量管理指标作为研究对象，实施前后13名中药房工作人员无变动。比较实施前后药房中药师的工作效率、患者取药等待时间和患者对中药房服务满意度。结果 实施后的单方调剂时间、取药等候时间均显著短于实施前（P均<0.05）；中药房的药物调剂量及患者对中药房服务满意度均显著高于实施前（P均<0.05）。结论 将目标管理法应用于中药房的管理中，可明显提高中药房中药师的工作效率，缩短患者取药等候时间，提高中药房服务满意度。

简介：目的：比较美欧药品违法行为与侵权行为的法律界定、法律责任，以期为构建我国药品责任法律制度提供参考和理论依据。方法采用文献研究和比较研究方法，探讨药品违法和侵权行为的在不同法律中设定的方式与联系，以及法律责任设定。结果药品违法与侵权行为分属行政规制与产品责任、民事侵权，目前，我国《药品管理法》关注药品质量约束机制和行政合规性，而《产品质量法》和《侵权责任法》缺乏有效衔接的侵权责任制度。同时，缺陷界定存在瑕疵，假劣药划分交叉混乱，赔偿责任设定未将行为人主观恶意程度和造成的损害后果作为特殊考量因素，致使司法实践和执法操作存在诸多适用难题。结论以药品管理法修订为契机，对药品违法与产品责任、侵权行为进行关联性条款设定，维护公众用药合法权益。