简介：

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简介：摘要在社会经济的高速发展之下，人们的经济收入与生活水平也取得了较大的发展进步，所以人们对于自身的身体健康非常重视，一旦察觉机体有任何不适，愿意到医院进行身体检查，以便依托先进的医疗器械产品及早发现疾病，促使疾病可以得到有效的干预，最大化的减轻疾病带给患者的身心痛苦与折磨，有效挽救患者生命，所以医疗器械产品在当前人们的疾病诊疗中发挥着非常重要的作用，需要产品设计人员在进行相关医疗器械产品设计时，可以在保证产品具备基本使用功能的同时，立足于人性化角度，给予其舒适性、美观性、人机工程学等方面的人性化设计，以此确保医疗器械产品能够在人们的实际利用中充分发挥各项价值。基于此本文对人性化设计的相关内容进行了概述，并且对基于人性化的医疗器械产品的具体设计要点进行了详细说明，以此为后续更多医疗器械产品设计人员提供产品人性化设计方面的经验指导。

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简介：摘要在经济等方面不断发展的时代背景下，我国医疗器械行业也迎来了飞速发展时期，不仅快速的占据了市场重要地位，而且也促使企业获取到了极大的经济效益。但是，从目前情况来看，我国的医疗器械行业仍存在很多有待解决的问题，比如说创新能力较差以及进出口结构失去平衡等，不仅严重阻碍了医疗器械行业的可持续发展道路，而且一定程度上还会导致企业整体经济效益不断降低。

简介：摘要医疗器械消毒是否合格，是保证医疗质量的关键因素。随着当今医学迅速发展，人们也越来越关注医疗器械清洗消毒上的问题。医疗器械清洗消毒工作是每个医院每天都要做的一个工作，本文将探究医疗器械在清洗消毒上存在的问题及改善措施进行探讨。为提高医疗器械清洗规范性尽绵薄之力。

简介：《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析。

简介：摘要随着中国经济实力的越来越强大，我国人民的生活方式及要求也在不断的变化，现在人们对自己的生活质量也要求越来越高。同时，现在的医院，医疗机械的使用对医疗诊断的结果，以及在患者治疗中都会发挥重要的作用。目前，医疗器械在医院的实际使用中，有关医疗设备的管理以及维修保养总还有很多缺陷和问题，味蕾确保医疗器械的使用启到最大化的效率，本次研究对医疗器械的维修管理进行探讨和分析，望能提供参考作用。

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简介：摘要目的研究医疗器械采购管理中存在的问题及改善对策。方法对当前医疗器械采购存在的问题进行全面分析，结合相关的法律、法规以及医疗机构自制的采购规范，提出具体的解决对策，全面完善医疗器械采购管理制度。结果通过强化监管、依法采购以及人员培训等管理措施，实现了医疗器械采购管理的公开、化透明化，可有效减少腐败事件和器械质量问题的发生率。结论针对医疗器械采购管理中的问题，必须严格规范审批程序、贯彻相关制度、明确主体责任以及加强监管等，才能进一步完善采购管理制度，实现医疗器械采购的规范化管理。

简介：摘要目的探讨风险管理在医院医疗器械管理中的应用。方法于2018年4月至2019年5月医院医疗器械于医院医疗器械质量管理体系融入风险管理，统计此方式下的医院医疗器械管理人员的工作质量，即统计23例医务人员对此年度医疗器械管理人员的工作质量评分，并与2017年4月至2018年3月常规医院医疗器械质量管理体系下的工作质量进行对比。结果风险管理模式下仪器设备安全性评分、维修服务满意评分、事故发生频率评分、医疗器械保管评分等明显优于常规管理，对比有统计学意义（P<0.05）。结论风险管理模式下可完善医院医疗器械质量管理体系，提高管理质量，值得推广。

简介：摘要： 在现代高新技术的发展模式下，微电子技术做为信息革命的核心技术，在社会各科学领域的应用越来越深入。微电子技术越来越多的应用到人们的生产生活，尤其是在医疗设备上的应用更是跨越式发展。 微电子技术的发展 极大 方便了人们的生活 ，生物医学深入地应用微电子技术，使其得到快速发展， 微电子技术在医学中的 应用 主要是各类医疗器械 应用 的集成电路 。尤其是随着 集成电路集成度的提高和超大规模集成电路的元件尺寸达到 分子 级 ， 进入了分子电子学时代 ， 用有机化合物低分子、高分子和生物分子作芯片 ， 它们具有 辨识 、采集、 存储 、传导等功能更大大促进了 现代医疗器械 的发展。 基于此生产的医疗器械必将成为医疗行业发展重要推动力。

简介：摘要医疗器械的清洗包装是医院感染管理部门和护理管理中心关注的焦点，消毒供应中心是各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应部门，其工作质量和工作效果直接关系到医疗质量和患者的安全。本文对此进行了分析。

简介：摘要在现代高新技术的发展模式下，微电子技术做为信息革命的核心技术，在社会各科学领域的应用越来越深入。微电子技术越来越多的应用到人们的生产生活，尤其是在医疗设备上的应用更是跨越式发展。微电子技术的发展极大方便了人们的生活，生物医学深入地应用微电子技术，使其得到快速发展，微电子技术在医学中的应用主要是各类医疗器械应用的集成电路。尤其是随着集成电路集成度的提高和超大规模集成电路的元件尺寸达到分子级，进入了分子电子学时代，用有机化合物低分子、高分子和生物分子作芯片，它们具有辨识、采集、存储、传导等功能更大大促进了现代医疗器械的发展。基于此生产的医疗器械必将成为医疗行业发展重要推动力。

简介：摘要：在社会变革的过程中，医疗体制也在发生着变化，人们对医疗器械质量的重视度逐渐提高。医疗器械在一定程度上影响着医疗事业的进步与发展，保证医疗器械质量能助力医疗水平的提升，为患者健康提供更加放心的保障。本研究就当下医疗器械质量检测现状进行分析，并提出一些优化医疗器械质量检验检测工作的建议。

简介：摘要在社会变革的过程中，医疗体制也在发生着变化，人们对医疗器械质量的重视度逐渐提高。医疗器械在一定程度上影响着医疗事业的进步与发展，保证医疗器械质量能助力医疗水平的提升，为患者健康提供更加放心的保障。本研究就当下医疗器械质量检测现状进行分析，并提出一些优化医疗器械质量检验检测工作的建议。

简介：摘要 ： 目的 寻求简便易行的利用半自动超声清洗机手术器械去污除锈预清洗方法。 方法 选择大小可存放在清洗槽内的密闭透明硬塑料收纳盒，装载并浸泡分类初洗后需除锈的预处理器械，有锈渍部分浸泡除锈剂液面下超声清洗 5--10 分钟，对照组 140 件将器械放入与实验组相同的除锈剂溶液中 , 恒温浸泡 10 min 后，两组均用软毛刷刷洗。观察记录各组清洗质量，并进行分析。 结果 实验组与对照组比较， 效果有显著性差异（ x² ＝ 6.6388 ， 0.001 ＞ P ＞ 0.01) 。 结论 密闭透明硬塑料收纳盒内除锈剂结合超声机清洗除锈效果显著优于恒温浸泡除锈。超声机内置密闭透明硬塑料收纳盒装载预处理器械超声清洗，实现一机超声清洗、除锈等预处理，缩短了清洗时间，提高清洗效率。

简介：依据25000系列国家标准对医疗器械软件信息安全性测试开展研究。结合检测实际案例阐述了医疗器械软件网络信息安全性的常见检测项目和要求,探讨目前医疗器械产品在网络信息安全性方面存在的问题,并提出了相关问题的一些解决方法,以推动医疗器械产品质量安全的提高。

简介：摘要： 医疗器械的清洗包装是医院感染管理部门和护理管理中心关注的焦点，消毒供应中心是各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应部门，其工作质量和工作效果直接关系到医疗质量和患者的安全。本文对此进行了分析。

简介：摘要在诊治病人的过程中，医疗设备不可或缺，但在医院日常管理工作中，医院设备的维修管理存在着较多问题，这会增加维修管理的难度，因此，为有效加强医院中医疗器械维修管理水平，需要分析医院目前维修医疗器械中存在的问题，后制定出维修管理有关对策，有助于医疗器械工作效率与使用寿命的提高，确保医疗器械给医院带来更多经济效益。