简介:摘要目的探讨国产与进口阿莫西林克拉维酸钾片质量差异,分析国产阿莫西林克拉维酸钾片质量评价方法,并总结出存在的缺陷与改进方案。方法随机抽检全国企业共214批次样品进行法定检验方法与探索性检验,测定国内外阿莫西林克拉维酸钾片的水分含量,纯度,杂质含量、重量差异以及溶出度等1,分析国内外制剂水平差异以及不同检验方法的检查效果,总结出国内现行检验方法的不足与改进措施。结果抽检的214批样品,其中合格213批,存在1批不合格,合格率为99.53%,基本符合标准。同时,存在不同企业间溶出度与含量差异显著(P<0.05),部分企业重量差异与水分含量均未得到有效控制。结论绝大部分经批准药物符合国家现行标准。国内外制剂存在较大差异,国外制剂对于杂质的把控更加严格,工艺更加成熟。现行标准尚有不足之处,可通过改进杂质计算方法、加快测定速率以及新建近红外测定模型来改进。
简介:正电子放射性药品大多采用自动化模块合成以适应临床需要,这种全自动化模块的生产模式有其自身优势,但同时也带来了很大的挑战。本文介绍了国产PET-MF-2V-IT-I型氟-18多功能模块的特点,并运用该模块进行单反应管合成、双反应管合成、点击化学合成、联合~(11)C碘代甲烷模块合成多种放射性药物,以满足临床及科研的需求。
简介:目的:探讨国产支架在急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗中的安全性和疗效。方法:选择2015年1月~2015年12月在本院就诊的急性心肌梗死患者86例,梗死相关血管符合支架术指症。术前禁食,给予患者阿司匹林和氯吡格雷各口服,术中常规使用肝素10000U,选择国产洗脱支架,置入。术后需对患者的生命体征进行严格监控,局部加压包扎,并观察伤口敷料有无出血、渗出,观察穿刺侧肢体是否有疼痛、发绀、苍白等症状。术后继续使用皮下低分子肝素注射,口服氯吡格雷,并长期口服阿司匹林。观察术中有无不良反应,冠脉造影有无残余狭窄,出院后嘱患者定期复诊,记录患者用药情况和复检结果,观察有无心源性死亡、心肌梗死、支架内狭窄发生。结果:本研究对86例患者共置入国产洗脱支架125枚,手术成功率100%,术中无急性支架内血栓形成等不良反应发生,无残余狭窄。住院期间有2例发生心力衰竭,占所有病例的2.3%,无造影剂肾病等副反应。术后随访半年,出现心脏早搏8例,占所有病例的9.3%,再发心绞痛与支架血栓各1例,分别占所有病例的1.2%。随访期间患者肝肾功能及血常规均未见明显异常。结论:国产支架在急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗中安全性好,疗效佳。
简介:摘要目的探讨国产抗凝、溶栓药物治疗肺动脉栓塞症的临床效果;方法选择2010年1月—2014年12月我院经CTPA诊断为肺动脉栓塞症32例,使用国产尿激酶、低分子肝素钙、华法林治疗。分别在14天后复查CTPA,观察治疗效果。结果28例肺动脉血栓完全消失;4例大部分消失,并在治疗30天后复查CTPA肺动脉血栓完全消失。结论国产尿激酶、低分子肝素钙、华法林治疗肺动脉栓塞症有效。
简介:摘要目的探究国产与进口氯吡格雷治疗ST段抬高型心肌梗死的临床效果。方法随机选取2012年5月至2013年5月我院收治的ST段抬高型心肌梗死患者60例,按照随机数字表法分为研究组和对照组。研究组患者采用国产氯吡格雷进行治疗,对照组患者采用进口氯吡格雷进行治疗。结果研究组总有效率为83.33%,对照组患者总有效率为83.33%,两组数据对比差异无统计学意义(P>0.05);研究组的不良反应率为16.67%,对照组的不良反应率为23.33%,两组数据对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产的氯吡格雷是治疗ST段抬高型心肌梗死的一种新选择,具有良好的疗效和可靠的品质,应用价值显著,值得我院在临床上推广并应用。
简介:摘要目的探讨国产丙泊酚注射液在临床麻醉中的应用有效性和安全性。方法选择2015年6月-2015年10月普外科手术患者作为研究对象,一共86例,随机分组为观察组和对照组,各组为43例,对照组首先对病人给予生理盐水50ml,5min之后静注国外丙泊酚注射液;观察组静注国产丙泊酚注射液,对两组病人的丙泊酚使用剂量以及手术以后苏醒时间进行比较。结果国产丙泊酚注射液和国外进口丙泊酚注射液治疗效果、使用剂量和手术后苏醒时间无显著差异,P>0.05。结论国产丙泊酚注射液用于临床麻醉具有良好的有效性和安全性,与国外进口丙泊酚注射液的有效性和安全性相当,具有临床应用价值。
简介:摘要目的探讨国产丙泊酚注射液用于临床麻醉的有效性和安全性。方法选择150例全麻下行择期手术患者为研究对象,将患者随机平均分为观察组和对照组,对照组患者采用进口竟安丙泊酚麻醉,观察组采用国产丙泊酚麻醉,对比两组患者生命体征变化、疗效况及安全性。结果观察组和对照组患者的最高和最低心率、收缩压以及最低动脉压差异不显著,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者意识消失时间、知晓率差异无统计学意义(P>0.05)。观察组和对照组的不良反应发生率分别为52%、50.7%,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应多为注射痛和兴奋多语,停药后自行缓解,未出现心肝肾功能障碍等严重并发症。结论国产丙泊酚用于临床麻醉的效果显著,麻醉深度和意识丧失时间、麻醉知晓率均不逊于进口丙泊酚,且国产丙泊酚不引起严重不良反应,安全可靠,值得临床应用推广。
简介:摘要目的探究两种国产甲型肝炎病毒抗体诊断试剂检测隐性甲肝患者血清结果比较,以供参考。方法选取2014年1月~2015年1月我中心32份甲肝阳性血清标本以11000稀释后,采用北京万泰抗HAV-IgM诊断试剂盒作为A试剂复查3孔,北京现代抗HAV-lgM诊断试剂盒作为B试剂复查3孔,探究其检查结果。结果研究可以看出,B试剂检出率与A试剂比较差异不明显,P>0.05,差异无统计学意义。结论A、B试剂诊断隐性甲肝患者血清结果准确率均较高,有较高灵敏性及特异性,适用于甲型肝炎病毒抗体(抗HAV-IgM)诊断,具有较高临床诊断意义,值得推广。