简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：摘要：药品质量标准是由国家相关部门制定，在药品检验过程中所应该遵循的标准规范，具有一定的法律效应，是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分，更是市场技术监督的核心，是保证药品质量安全的关键，更是广大人民用药安全的重要保障。此外，药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据，能否严格执行科学、完善的药品检验标准，直接关系到职能部门的工作效率，必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况，对药品标准的管理和标准执行中存在的问题，浅谈一些体会，供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

简介：目的探讨我国监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任。方法通过对国内外药品监管部门官方网站的相关信息进行调研，对比国内外药品监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位和职责。结果与结论应进一步强化我国监管部门在药物警戒和药品风险管理中的地位与责任，加强相关立法工作、机构建设及技术指导工作。

简介：摘要：在全面、科学评估国家疫苗监管能力和水平的全球基准评估工具WHO NRA的推广应用背景下，对国家药品监管质量管理体系构建和完善提出了更高的要求，其中需要根据国际通用的质量管理体系标准，有效提高管理体系的规范性、科学性。同时现阶段在国家质量管理体系构建和推行过程中，仍面临着不少问题和困难。本文结合某省药品监管部门的实际工作情况，对疫苗监管体系的有效构建策略进行分析和探讨。

简介：摘要：在药品生产过程中，可以有针对性地对主要环节实施风险监管，纳入风险管理措施，并根据其规模给予相应的监管资源，使原本不足的监管资源能够更好地用于监管药品生产的需要。目前，我国药品生产企业存在监管矛盾、风险频发等诸多问题。传统的药品监管手段大多具有一定的被动性和滞后性。只有当存在安全问题或报告，并且药品监管部门的工作人员予以关注时，他们才能采取相应的措施来解决问题。这种监管模式具有很强的滞后性。因此，积极改革监管方式迫在眉睫。

简介：摘要：虽然药品监管部门已经建立了质量管理体系，但还普遍存在未建立风险管理模型的情况。提出药品监管工作实施风险管理的策略，对于药品行业来说，每一个环节都发挥着非常重要的作用，在一定程度上决定着最终药品的效果和质量。因此从风险管理的角度上来说，实施药品的全程监管能够有效的降低药品在市场流通中的风险性，保证药品的质量和效果。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：多年从事化妆品领域市场监管的韩淼一直觉得，化妆品作为美容行业的核心之一，依然会让消费者和一些从业者觉得迷茫。

简介：文章通过对新颁布的《中华人民共和国大气污染防治法》的不足的分析讨论，提出卫生部门如何开展空气卫生监督的一些意见和建议。

简介：摘要药品行业是关系国计民生的重要行业，和人民的健康及生命安全有直接影响，药品广告作为特殊的传播媒介，向消费者直接传递着药品广告方面的信息。但是随着药品行业的飞快发展，虚假药品广告也层出不穷，大量的虚假药品广告威胁着人民群众的用药安全，药品安全事件给我国药品监管带来了很大的困难。虽然国家对频繁发生的虚假药品广告采取了了一系列措施，但是这种状况并没有得到合理的解决，所以对药品广告进行有效监管是我国政府监管者当前急需解决的问题。本文简述了我国药品广告的政府监管问题，以供参考。

简介：我国涉及食品安全监管职责的部门有工商、卫生、农业、药监、商务、质监等，各部门在食品安全制度建设，检验、监管中，缺乏统一协调和统筹，在不少地方，特别是农村甚至还处于空白状态。建议尽快理顺执法监督管理体制，进一步明确各部门职责分工，完善相关配套法规；建立起一整套完善的“食品安全网络”，同时提高处罚不法企业的力度，从根本上保证食品卫生安全。

简介：我国医药电子商务政府监管存在问题及解决措施,我国医药电子商务的政府监管现状 ,以保证政府能够采取有效监管措施规避医药电子商务快速发展过程中存在的诸多不良问题

简介：

简介：在《侵权责任法》颁布和日趋复杂的医患纠纷新形势下，卫生行政部门在医疗安全监督管理中面临更加严峻的监管形势，作者指出当前形势下的医疗安全监管应从加强督查重视事前预防，适时介入复杂医患纠纷，查处违规行为，加强医疗质量安全事件的监控，定期预警等方面实施医疗安全监督管理，从而达到保障医疗安全的目的。

简介：摘要：医药产品价格同人民的生活健康密切相关。医药产品价格的重要性毋庸置疑。目前，我国已经开放了除麻醉药物和第一类精神药品之外所有的药物的政府价格。但由于对药物价格监管的逐步放宽，人们也开始担忧药价是不是还会暴涨，普通市民是否负担得起，以及放开药物价格是件好事还是坏事。但对于我国而言，放开药物价格监管通常是一件好事，但每件事都有利弊的双重性，因此促进优势和消除劣势尤为重要。本文就政府放开药价管制对于药品定价和监管的作用进行了详细的研究。

简介：

简介：摘要自2003年10月1日全国取消强制婚检制度后，婚检率持续下滑，沈阳市和平区积极探索和落实便民利民的婚检模式，一方面政府买单，免费婚检，另一方面推出新的服务模式，整合各方资源和力量，建立集婚姻登记、免费婚检二位一体的“一站式”免费婚检服务。“一站式”婚检中心成立一年来,婚检人数由上一年的845人上升至2786人,婚前医学检查率由6.71%上升至40.06%，成效显著。

简介：食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。食品安全要求食品对人体健康造成急性或慢性损害的所有危险都不存在，但是，近年来食品安全问题层出不穷，恶性，突发性事件屡屡发生，已严重威胁人类健康，造成极大的经济损失，食品安全已经成为全世界关注的焦点问题。本文通过对中国食品市场的现状和食品安全问题的深层原因分析，在借鉴国外成功的食品安全规制模式的基础上，提出加强我国食品安全监管的对策及建议。

简介：<正>一、归口管理组织机构(一)全区各级卫生行政部门,是结核病归口管理的组织领导机构、负责归口管理的协调、检查、实施工作。(二)各级结核病防治机构,是所在地区结核病归口管理工作的组织和技术指导者,在本地区卫生行政部门领导下,与其他医疗卫生机构密切配合,开展本地区结核病归口管理工作。(三)各级综合医院、门诊部、妇幼保健站、地段医院、私人诊所、各部门驻当地医院,是负责