简介：

简介：摘要：液质联用仪在应用时，能够将高分离能力的分离技术液相色谱法与质谱法结合在一起，建立新的分离分析技术，现阶段，该技术在化工、农业等领域中得到了广泛应用。需要注意的是，该仪器在使用时，没有与之相对应的检测规范，相关人员应注重液质联用仪性能测试操作。本文以实际工作开展情况为基础，对液质联用仪性能校准方法进行总结，论述了性能测试中常见故障及应对策略。

简介：摘要宏基因组学利用新一代高通量测序技术，以特定环境下病原体基因组为研究对象，在分析病原体多样性、种群结构、进化关系的基础上，进一步探究病原体的群体功能活性、相互作用及其与环境之间的关系，发掘潜在的生物学意义。目前，绝大部分的宏基因组学研究都集中在临床价值评价，宏基因组检测临床应用前分析性能确认的研究相对空白，北京协和医院检验科研究团队结合多年病原宏基因组检测的经验和国内外相关研究成果，就病原宏基因组项目医院本地化开展前的性能确认工作，从临床预期用途、方法学建立、性能确认、标准操作作业书4个方面提出了具体的实施方案，具体包含：标本类型和病原体范围、生物信息流程建立、生物信息分析参考盘制备和评估、湿实验流程的建立、背景核酸数据模型的建立、参考盘制备和全流程的性能确认等。

简介：摘要目的评价丹麦Radiometer（雷度）公司ABL825型血气分析仪检测人体血液酸碱度（potential of hydrogen，pH）、二氧化碳分压（partial pressure of carbon dioxide，PCO2）、氧分压（oxygen partial pressure，PO2）、钙离子（calcium ion，Ca2+）、乳酸（lactic acid，Lac）的检测性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的EP15-A2文件，对ABL825血气分析仪于2021年1月到3月期间检测各质控品和临床样本进行非随机对照试验研究，对检测pH、PCO2、PO2、Ca2+和Lac的精密度、准确度进行评价，同时与另一台认可仪器ABL825的检测结果进行一致性验证；依据《中华人民共和国医药行业标准/电解质分析仪YY/T 0589/2016》评价仪器检测Ca2+的稳定性和携带污染率。结果ABL825检测系统检测各项目高低2个浓度总不精密度分别为：pH 0.001和0.001，PCO2 0.78%和1.31%，PO2 1.31%和2.03%，Ca2+ 1.07%和1.27%，Lac 4.60%和3.67%；批内不精密度分别为：pH 0和0，PCO2 0.50%和0.77%，PO2 1.26%和1.30%，Ca2+ 0和0，Lac 2.75%和1.02%；二者均小于厂家声明，符合实验室要求。两个检测系统pH、PCO2、PO2、Ca2+、Lac相关系数（R2）分别为0.989 8、0.993 9、0.997 5、0.995 5、0.979 5，均R2>0.95，两个检测系统相关性较好，相对偏倚小于厂家申明，准确度高。稳定性：钙离子波动百分比（R）为0。携带污染率：低浓度到高浓度的携带污染率（CLH）为0.50%，从高浓度到低浓度的携带污染率（CHL）为1.49%，符合文件要求。结论ABL825血气分析仪主要仪器性能达到实验室要求，检测结果可靠，可满足临床检测需求。

简介：摘要：目的 评估惠中建立的γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法的主要分析性能。方法 根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）系列文件（EP15-A2和EP6）和检测标准物质对GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围进行性能评估，并通过参加国际参考实验室室间能力验证评价（Rela）来确认实验室GGT检测能力。结果 惠中参考实验GGT参考方法的精密度、准确度、线性等性能都符合方法的要求；GGT参考方法的批内精密度两个样本分别是0.20%和0.53%，总不精密度分别是0.59%和0.56%；准确度三次测试参考物质都在参考物质的标示范围内，且三次检测的CV为0.09%；线性范围上限为392.42U/L，大于IFCC公布的276.40U/L的最大线性上限；2021年RELA认证GGT项目成功通过，与靶值的偏差A样本为-0.7%，B样本为-1.0%。结论 惠中参考实验室GGT参考方法的精密度、准确度和线性范围等主要性能指标都已符合方法的要求。

简介：摘要：医用吊塔是现代化医院必不可少的设备之一，主要安装于手术室、ICU、抢救室、内镜中心等科室。医用吊塔的常规装配流程是使用单位提要求、厂家做规划，方案确定后安装。但在实际执行过程中，基建施工往往与安装在同时段进行，现场工种多且杂，实际场地限制会导致装后效果与预期规划不符。作为衔接基建施工、厂方安装、临床使用等几方面的临床医学工程师，必须主动作为，合理安排好安装过程中的每一步。基于上述要求，本文找出了医学工程师在医用吊塔的规划和安装环节中应重点关注的五个问题，并针对这些问题进行分析，提出了相应的解决方法。

简介：  摘要:目的  通过对质控品和血清盘的平行检测，评估四种HBsAg酶联免疫吸附（ELISA)试剂的各项性能情况。方法  采用四种HBsAg酶联免疫吸附（ELISA)试剂同时检测HBsAg质控品（浓度为0.2IU/mL)和乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）血清盘，将实验室近三次室间质评HBsAg有反应样本再次用四种试剂进行比对。结果 1)检测血清盘的结果中四种试剂检测结果的一致性较好，准确率均较高，但在检测样本编号为40，参考浓度为：0.5IU/ML时，试剂三未检出。2）试剂一的批内精密度CV为7.70%-7.71%，批间精密度CV为10.32%-12.21%；试剂二的批内精密度CV为5.52%-5.56%，批间精密度CV为11.76%-11.78%；试剂三的批内精密度CV为5.05%-5.08%，批间精密度CV为18.90%-18.92%；试剂四的批内精密度CV为8.99%-9.02%，批间精密度CV为14.42%-16.42%。3）试剂二和试剂三是实验室用的试剂，较上报结果无较大差异，试剂一和试剂四在阳性较强的样本中没有太大区别，阳性偏弱的结果相对比较低。结论 试剂二各方面性能指标稳定，其他试剂需加强验证 。

简介：摘要真空采血管质量直接影响临床检验结果，对真空采血管进行性能评估是保证其质量的重要措施。为确保真空采血管满足临床检验要求，中华医学会检验医学分会组织专家制定了该共识，着重阐述了真空采血管性能评估的必要性、评估原则、评估内容和评估方法，旨在为医学实验室提供真空采血管性能评估标准和技术细则，进一步提升我国实验室检验质量。

简介：摘要目的设计并制备以明胶为针尖、透明质酸为底座的可分离式微针，探讨其实现透皮载药的可行性。方法采用模板法制备微针，选用明胶作为载药针尖，透明质酸作为基座。扫描电子显微镜观察微针微观形貌，万能拉力机检测其力学性能，穿刺实验证明其结构可分离。结果制备的微针形貌完整，呈圆锥形针状阵列；力学测试结果表明，当微针应变为300 μm时，应力为（25.72±8.07）N；透皮实验结果表明，明胶微针可穿透新西兰大白兔耳朵，透明质酸底座被少量清水溶解。结论可分离式微针制作简单，使用方便，可穿透皮肤角质层，具有潜在的透皮载药应用前景。

简介：摘要目的通过测评特定低温环境新型快速上浮脱险服的保暖性能，为其后续研制和脱险人员水面待援时间的确定提供依据。方法5名受试者穿着新型快速上浮脱险服，置于水温（-1.0±1.0）℃，气温（-2.0±1.0）℃，风速（9.0±0.2）m/s的低温环境，观察其核心体温、平均体表温度及心率变化，记录其主观感受和耐受时间。结果5名受试者的核心体温、平均体表温度、心率均在正常范围；耐受时间均超过6 h，最长为6.5 h。结论新型快速上浮脱险服在特定低温环境下的保暖性能可维持6 h以上，能够满足设计要求。

简介：【摘要】目的：随着医学检验技术不断发展，实时荧光RT-PCR检测试剂的研发及生产速度较快，国内多间试剂公司陆续推出新冠病毒核酸检测试剂盒，但各家试剂盒的检测性能各有不同，因此本文探析不同新型冠状病毒核酸检测试剂的临床性能。方法：入组样本选自2022年2月-2022年3月期间入住我院隔离病房确诊和无症状感染者恢复期的60例新冠肺炎患者，对比两组试剂核酸检测的准确度。结果：试剂A组阳性检测率为100.00%，试剂B组阳性检测率为97.78%，P＞0.05说明不存在对比意义。结论：在对我院隔离病房确诊和无症状感染者恢复期的60例新冠肺炎患者使用不同的新型冠状病毒核酸检测试剂（实时荧光RT-PCR法），阳性检出率无明显的差异，阴性检出率为100%，说明两组新型冠状病毒核酸检测试剂稳定性良好。

简介：摘要PVC具有较好的抗化学腐蚀性和耐磨性，且其成本低、生产简单，故其在医疗及其他工业领域中的应用广泛。综述了树脂聚合度、加工工艺及加工助剂等因素对PVC力学性能影响的研究现状，重点分析了加工助剂对PVC力学性能的影响规律。其中，树脂聚合度的增大可以提高PVC的强度，但同时会降低韧性；使用模压成型工艺有利于提高PVC的强度和模量，而使用注塑成型工艺有利于提高PVC的塑性和韧性；适当提高或增大加工温度和共混时间增加可以提高PVC的韧性；添加热稳定剂可以改善PVC的塑性、韧性及强度；添加增塑剂可以提高PVC的强度及韧性；添加改性剂可以改善PVC的强度和韧性。

简介：摘要目的研究输尿管支架表面载铜涂层的抗菌性能及其生物相容性，以确定最适宜的载铜水平。方法利用聚多巴胺（PDA）及二甲胺基甲硼烷（DMAB），在聚氨酯（PU）支架表面构建具有不同铜含量的载铜PDA涂层。通过平板计数法，研究涂层对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭情况；采用扫描电镜，研究涂层表面的细菌黏附情况；利用荧光显微镜，观察细菌在涂层表面的活/死情况；利用细胞增殖试验，将样品与L929细胞共培养，研究载铜涂层的生物相容性。结果载铜样品分别与大肠杆菌和金黄色葡萄球菌培养24 h后，其抗菌率均超过90%，且随着涂层中铜含量的增加，抗菌性能提升。载铜样品表面黏附的细菌量明显较低，且多数为死细菌。当所用涂层制备液中的铜含量为0.25~1 g/L时，载铜涂层表面的细胞增殖率高于80%，材料无细胞毒性。结论涂层制备液中的铜含量为1 g/L时，可以制备出兼具优异的抗菌性能及良好的生物相容性的载铜PDA涂层，形成一种潜在的输尿管支架涂层制备方案。

简介：【摘要】 目的 中药炮制对药物性能功效及理化性质的影响。方法 选取2019年7月－2020年7月我院收治的患者共60例，随机分为观察组与参照组，各30例。观察组应用炮制后的中药治疗，参照组应用未经炮制的中药治疗。对比两组患者的临床疗效、毒副反应。结果 观察组临床疗效高于参照组，差异明显（P＜0.05）。观察组毒副反应发生率低于参照组，差异明显（P＜0.05）。结论 中药炮制可提高药物疗效，改变其理化性质，同时还可以降低毒副反应的发生率，具有推广应用的价值。

简介：【摘要】目的 评价全自动阴道分泌物分析仪迪瑞GMD-S600的性能。方法  选取2022年3月5日至2022年3月19日前来上海市奉贤区中医医院妇科就诊患者的525份阴道分泌物标本，每份标本都经过迪瑞GMD-S600与人工镜检，二者结果进行比对，人工镜检标本经过涂片、革兰氏染色，来评价全自动阴道分泌物分析仪迪瑞GMD-S600的性能。结果 以镜检法为金标准，全自动阴道分泌物分析仪迪瑞GMD-S600的灵敏度为88.98%、特异度为96.47%、漏诊率为11.01%、误诊率为3.53% 。结论  全自动阴道分泌物分析仪迪瑞GMD-S600的性能良好，能够辅助成为临床检测阴道分泌物的一种手段，但个别情况还需人工镜检确认。

简介：摘要目的探讨含羟基磷灰石（hydroxyapatite，HA）的脱敏剂对不同粘接模式下通用型粘接剂粘接性能的影响，为脱敏处理后粘接剂的使用提供依据。方法选取因阻生而拔除的第三磨牙60颗（西安交通大学口腔医院口腔颌面外科提供）。将4颗牙制备为1 mm厚牙本质片，1%柠檬酸处理建立牙本质敏感模型，分为对照组（无任何处理）、脱敏牙膏A和B组（分别用含HA的脱敏牙膏Biorepair和Dontodent Sensitive处理）、脱敏糊剂组（HA糊剂处理）（每组2片），扫描电镜观察各组牙本质表面形貌。剩余牙暴露冠中部牙本质并建立牙本质敏感模型，分入上述4组进行相应处理。每组再分为2个亚组，使用中强酸型通用型粘接剂（G-Premio Bond）分别在酸蚀-冲洗模式或自酸蚀模式下进行粘接，堆塑树脂，制备树脂-牙本质片状试件（每亚组4个）、微拉伸试件（每亚组20个）和片状试件（每亚组6个），分别进行粘接界面微观结构和纳米渗漏情况扫描电镜观察、微拉伸强度（粘接强度）测试及断裂模式记录、粘接界面水渗透情况激光扫描共聚焦显微镜观察。结果扫描电镜显示，脱敏牙膏和脱敏糊剂处理均可部分或完全封闭多数牙本质小管。对于酸蚀-冲洗模式，脱敏牙膏A、B组和脱敏糊剂组粘接强度［分别为（40.98±4.60）、（40.89±4.64）和（41.48±3.65）MPa］均显著大于对照组［（38.58±4.28）MPa］（F=3.89，P<0.05）；对于自酸蚀模式，4组粘接强度差异均无统计学意义（F=0.48，P>0.05）；各组自酸蚀粘接模式粘接强度均显著大于同组酸蚀-冲洗粘接模式（P<0.05）。4组总体断裂模式主要为混合破坏和界面破坏。扫描电镜观察显示，酸蚀-冲洗模式下粘接界面银染颗粒沿混合层底部呈斑点状分布，自酸蚀模式几乎不存在银染颗粒沉积。激光扫描共聚焦显微镜显示酸蚀-冲洗模式混合层内存在连续线状渗透，自酸蚀模式混合层内呈不连续线状渗透。结论含HA的脱敏剂处理对中强酸型通用型粘接剂的粘接性能无不利影响，搭配自酸蚀粘接模式可获得良好的粘接效果。

简介：摘要:

简介：摘要目的比较4种麻疹IgG抗体酶联免疫吸附实验检测试剂盒的检测性能，为开展血清流行病学调查提供参考。方法选择健康人群血清176份，使用4种试剂盒平行检测，采用配对卡方检验比较结果一致性，比较4种试剂盒的Kappa值、灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标，比较各试剂盒CV值，对定量试剂盒结果进行相关性检验。结果4种试剂盒检测结果与参考标准差异均无统计学意义，χ2值分别为0.333、2.000、1.000和0，Kappa值C试剂盒最高(0.976)，灵敏性A、C、D试剂盒最高(99.34%)，特异性B、C试剂盒最高(100%)，阳性预测值B、C试剂盒最高(100%)，阴性预测值C试剂盒最高(96.00%)，试剂盒差异无统计学意义，P>0.05。变异系数D试剂盒最低(5.30%)，相关性检验显示，C和D试剂盒结果有相关性r＝0.639，P＝0.001。结论4种试剂盒有较好的检测性能，可用于血清流行病学调查。

简介：摘要目的探讨改造常规医用加速器实现超高剂量率放疗（Flash-RT）的可行性，了解改造后Flash-RT射线束的物理性能。方法改造Varian 23CX医用加速器，使设备在等中心处的电子线辐射平均剂量率不小于40 Gy/s。设计相关物理测量方案对不同源皮距条件下的实际辐射剂量率、改造后射线束的百分深度剂量（PDD）曲线和离轴剂量分布等参数进行测量。结果使用HD-V2型胶片测量改造后9 MeV电子线的平均剂量率，出束设定时间为3、6 s一组的平均剂量率分别为97.9、99.27 Gy/s；在源皮距（SSD）为100、80、60 cm时，平均剂量率分别为99.3、168、297.5 Gy/s；改造后9 MeV射束PDD曲线的R100、R50分别为水下2.2、3.87 cm，电子射程Rp为4.58 cm，模体表面最大可几能量Ep，0为9.28 MeV，这些参数值均略高于常规9 MeV射束，表现为表面剂量略增加，高剂量坪区相对变宽；射野离轴剂量分布总体呈现中心轴最高，随离轴距离增加剂量逐渐下降的特点，在20 cm×20 cm，SSD为100 cm射野条件下，横向和径向离轴剂量分布曲线的半峰宽分别为16.6 cm和16.4 cm。结论改造后的常规医用加速器，射线束在等中心处的平均剂量率达到Flash-RT要求，在SSD为60 cm条件下平均剂量率远高于开展Flash-RT所需的至少40 Gy/s的要求。

简介：【摘要】：肾病的一种替代疗法是血液透析，可提高病人的生命长度，因此，血液透析机的质量控制检测对患者而言至关重要，在临床实践中，需要确保血液透析机质量控制检测技术参数符合规范，进而提高治疗的安全性。