简介：摘要：随着科学技术的发展，药物研发和生产的模式均在发生着变化，监管的部门如何有效地监管，同时持续保证药品的质量安全，在这种情况下，监管比以前更严峻和复杂。发展监管，提升方法的探究，使技术与监管、产业、产品的发展一起适应，这也是目前在全国药品监管部门共同需要面对的问题。

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：摘要

简介：【摘要】目的：本文主要就药品监管的角度出发，就打粉中药中存在的问题与应对策略进行了探究分析。方法：对现有市面上销售的30类打粉中药资料进行搜集与整理，随后就生产企业所在地、是否有执行标准、生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注等数据进行对比分析。结果：在本次研究中收集到的所有打粉中药样本中，其中33.3%无执行标准，部分中药品种存在无生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注的问题。结论：目前药品市场上正在销售的打粉中药还存在有药材监管不够完善的问题，要求市场监督管理部门能够加强对打粉中药产品的监管力度，根据《中药饮片炮制规范》的相关要求规范其生产以及销售行为，对于我国中药材市场的健康发展也有着重要意义。

简介：摘要：医药产品价格同人民的生活健康密切相关。医药产品价格的重要性毋庸置疑。目前，我国已经开放了除麻醉药物和第一类精神药品之外所有的药物的政府价格。但由于对药物价格监管的逐步放宽，人们也开始担忧药价是不是还会暴涨，普通市民是否负担得起，以及放开药物价格是件好事还是坏事。但对于我国而言，放开药物价格监管通常是一件好事，但每件事都有利弊的双重性，因此促进优势和消除劣势尤为重要。本文就政府放开药价管制对于药品定价和监管的作用进行了详细的研究。

简介：摘要：过程方法强调对药品监管质量管理系统中的各个环节进行整体考虑，关注流程的有效性和连续性，并结合现代信息技术，提供数据支持和决策依据。在药品监管质量管理体系中的应用，可以提高内部管理水平，还可加强对药品生产、销售、使用等环节的监督和控制。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：【摘要】目的：探讨药品合理分类及监管制度降低药房差错率的价值。方法：选择2018年2月至2019年10月期间药房处方500份为对照组，采用常规药房管理，选择2019年11月至2020年12月期间药房处方500份为观察组，采用药品合理分类及监管制度，均由20名药房工作人员参与，对两组药房差错率及药房管理质量进行比较。结果：观察组差错发生率为1.80%，明显较对照组4.80%低（P＜0.05）；观察组在药品保存、药物分类放置、药房环境等管理质量方面评分均较对照组高（P＜0.05）。结论：药品合理分类及监管制度可降低药房差错率，也能提高药房管理质量，值得推广。

简介：【摘要】尽管中药饮片存在的不足较多，但是其存在于我国历史中数千年充分说明了中药饮片的严谨性和特有性，因此，在中药饮片管控方面急缺颁布相对应的标准，同时需要大力塑造有关人才，保证中医传承，不断提升中药饮片质量，促进智能化中医养生的发展。

简介：【摘要】尽管中药饮片存在的不足较多，但是其存在于我国历史中数千年充分说明了中药饮片的严谨性和特有性，因此，在中药饮片管控方面急缺颁布相对应的标准，同时需要大力塑造有关人才，保证中医传承，不断提升中药饮片质量，促进智能化中医养生的发展。

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：【摘要】目的 探讨中药调剂监管在减少中药房不良事件及差错事件中的应用效果。方法 研究对象为2020年1月－12月以及2021年1月－12月期间本院中药房各随机选取的200张中药处方。2020年中药房实施常规管理干预，2021年中药房实施中药调剂监管干预，并就管理效果展开对照分析。结果 中药调剂监管实施后中药处方调剂差错事件、后药物不良事件及投诉事件发生率均低于实施前，对比均有统计学意义（P〈0.05）。结论 中药调剂监管的应用可提升中药房药学服务质量，并减少不良事件及差错事件的发生，对患者用药安全性的确保有显著意义，值得被进一步推广及应用。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：【摘要】最近这几年我们越来越重视关于药品的不良反映情况，在应用药品的时候,药品出现不良反应会对患者的生命安全产生影响，并且也不利于患者疾病的治疗。所以本文基于此,简单的分析目前不良反应监测体系存在的现状，简单的研究如何完善目前药品不良反应监测工作的具体工作内容。主要从基层市场监管部门着手进行探究，以期待所得结果能为相关研究提供科学的依据。

简介：摘要：目的 对于医院西药房管理工作，旨在探究应用药品合理分类及药品监管制度的实际效果及价值。方法 对照组为2022年5月到2022年8月未实施药品合理分类及药品监管制度的540例患者，观察组为2022年9月到2022年12月实施的540例患者，观察两组数据方面的差异。结果 与对照组（7.78%）相比，观察组（1.67%）药品出错率更低，P＜0.05；与对照组（87.22%）相比，观察组（98.33%）满意度更高，P＜0.05。结论 在医院西药房管理过程中实施药品合理分类及药品监管制度的效果明显好于不实施监管制度，不但可减少药品出错的发生情况，同时还能提升患者的满意度，该管理制度的应用效果比较理想，值得推广。