简介：摘要目的探讨和分析党参与其易混伪品间的性状区别，以供人民参考，保障用药安全。方法本研究选取党参药材以及其易混伪品共60份药材为研究对象，其中以3种中党参正品为对照组，3种易混伪品为观察组，每种药材各10份，统计分析两组植物间的形状差异，并讨论其简单的鉴定方法。结果党参及其易混伪品性状虽有相似之处，但仔细观察其形状、表面特征、药材大小（直径与长度等）、质地、截面特征、口感等，可鉴定区分。结论党参是我国传统的中药之一，它的真伪关系着人民的用药安全和有效性，我们应当予以重视。

简介：

简介：摘要目的查询5篇临床用药与IMSTOP100处方量数据，分析当前国内外眼科产品情况，为我国眼科产品开发提供参考。方法根据临床数据适应症、单品销量统计与IMS处方量进行排序。结果国内干眼症、抗炎抗感染、青光眼是主流产品，国外TOP100青光眼和抗炎抗感染处方量最高。通过对比分析，阐述对未来产品的一些建议。结论国内外用药情况有所差别，结合国内临床用药，得出未来开发重点。

简介：摘要目的对三种血糖仪的主要分析性能指标进行评价。方法选择正常及高血糖的2份新鲜肝素抗凝全血连续测定20次进行批内精密度评价；以生化分析仪的正常和高值质控血清每天测定4次共5天测定20次进行批间精密度评价；每天随机选择4例正常血糖和4例高血糖患者，在同一病人身上同时测指尖血糖和静脉血用生化分析仪测血清葡萄糖，连续测定5天，进行相关统计学分析，对其准确度进行评价。结果三种血糖仪的批内及批间精密度均＜10%，其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好，但结果有差异。结论3种血糖仪的精密度都符合临床要求，但是，血糖仪测得的指尖血糖值与生化分析仪测得的血清葡萄糖值有差异，因此，血糖仪测得的指尖血糖值只能作为糖尿病初筛方法和糖尿病用药监测使用，不能作为糖尿病确诊试验使用。

简介：摘要本文探讨了“药食同源”产品产业发展的历史与优势，分析了“药食同源”产业发展的现状与影响因素。提出了“药食同源”产品的研发，质量、市场监管和国内外市场上发展趋势的对策思考。

简介：摘要以“顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方的互利关系”8项质量管理原则作为标准和理论基础的条件下，强调最高管理者的作用，突出利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防以及管理评审，来确保和保持质量管理体系对提高产品质量的持续适宜性和有效性。

简介：摘要对测定血肌酐的两种常用方法苦味酸法和酶法的性能进行分析评估。方法从准确度、精密度、灵敏度、线性范围及两种试剂测定临床样本的相关性这五个方面进行分析。结果准确度方面酶法优于苦味酸法。精密度两种方法学差别不大。灵敏度和线性范围酶法优于苦味酸法，两种方法临床相关性较好，但酶法测定值要低于苦味酸法。结论酶法的试剂性能优于苦味酸法，但价钱酶法较高，建议各临床实验室在根据实验室的具体情况选择一个较合适的方法学。

简介：摘要目的因科室SysmexCA7000全自动凝血仪发生故障，进行了维修和主要部件的更换，现对其进行性能验证。方法对CA7000进行性能评价，包括精密度、准确度、最小检测限、可报告范围、携带污染率、生物区间等指标。结果批内最大CV值1%；批间最大CV4.71%；准确度最大偏倚为7.3%；FIB最小检测限为0.8g/L,；FIB临床可报告范围为0.8～45.5g/；携带污染率结果均低于判定标注10.0%；参考区间的验证试验，计算R值为97.5%，验证均通过。结论维修后的CA7000全自动凝血仪是一部具有良好精密度、准确度、检测范围宽及携带污染率低的检测系统。

简介：摘要目的分析氧化铝的理化性能及其在口腔临床上的应用。方法分别把氧化铝含量为0、2.5%、5%的牙科陶瓷材料进行强度测试，将测试结果进行统计学分析。结果结果显示，A组线收缩率为18.55%，弯曲强度为（239.08±40.22）MPa，维氏硬度为（489.33±32.47）MPa，B组线收缩率为16.41%，弯曲强度为（325.24±29.46）MPa，维氏硬度为（376.57±32.66）MPa，C组线收缩率为21.22%，弯曲强度为（169.82±22.49）MPa，维氏硬度为（434.12±36.04）MPa，三组测试结果经统计学分析，A、B两组线收缩率及弯曲强度均优于C组。结论氧化铝复合材料能有效增加陶瓷收缩率及弯曲强度，增强材料韧性、稳定性。

简介：摘要本文考察了以HPC为粘合剂、采用湿法制粒工艺，制粒混合强度对片剂可压性、脆碎度及药物溶出的影响。选用可压性较差的药物——对乙酰氨基酚(APAP)为实验研究药物，通过高剪切和低剪切两种方法进行制粒混合并对比考察所制得片剂的可压性、脆碎度及药物溶出度。实验结果显示，采用高剪切制粒所得的片剂具有更好的可压性和脆碎度，而药物的溶出则不受混合强度的影响。

简介：摘要目的比较分析口腔修复中不同材料的摩擦性能。方法我院收治并进行牙齿修复的患者114例，共135颗牙，按修复牙齿数目将所有患者随机分为金属组38例45颗牙，树脂组40例45颗牙，陶瓷组36例45颗牙。三组患者分别使用钴铬合金、合成树脂以及陶瓷材料对患者牙进行修复。结果陶瓷组患者的牙齿的破裂例数明显多于金属组和树脂组（P＜0.05）；树脂组患者的牙齿松动脱落例数明显多于金属组和陶瓷组（P＜0.05）；金属组患者发生牙龈出血及牙周炎等情况的例数明显多于树脂组和陶瓷组（P＜0.05）。三组患者的牙齿畸形以及牙根裂情况的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论金属修复材料的摩擦性能最佳，陶瓷材料的摩擦性能也较佳，合成树脂的摩擦性能相对较差，医生需要根据患者的具体情况，选择最佳的修复材料，同时，还需要不断的探索新的修复材料。

简介：

简介：摘要目的在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量，并对改变后的测试性能进行性能评价。方法参照CLSIEP5-A2，EP17-A、EP6A等文件，评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。结果本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%，符合文件要求；线性范围为1.9～40mmol/L，符合厂家说明书和临床检测要求；同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%，准确度良好。结论在全自动生化仪对成本较高的试剂，如同型半胱氨酸，降低试剂用量。但应严格进行性能评价。评价通过后，才能运用于临床。从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。

简介：摘要目的就不同口腔修复材料摩擦性能进行探究。方法选取本院2016年9月—2017年9月期间的90例行口腔修复术患者作为研究对象，随机分为三组，分别给予金属、陶瓷跟树脂等不同修复材料进行修复，对修复效果进行对比。结果三组患者口腔修复效果存在有一定的差异性（P<0.05）。结论不同口腔修复材料存在有各自的优缺点，需要在结合患者实际病情基础上来合理选择。

简介：摘要目的对新投入使用的全自动血凝仪进行性能验证，并与科室现用的仪器结果进行一致性比较。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对新投入使用的普利生C3510血凝分析仪进行精密度、正确度、线性范围、携带污染率验证；同时与科室现用且性能稳定的血凝仪（STAGOCOMPACT全自动血凝分析仪）进行结果比对及偏倚分析。结果C3510血凝分析仪在常规凝血四项（PT、APTT、FIB、TT）检测中，批内、批间精密度分别小于３％和５％；定值校准品的结果与靶值相比其偏差小于10％，准确性偏倚在允许范围内；线性验证符合相关要求；携带污染率均小于３％；两台仪器PT、APTT、FIB检测结果在医学决定水平处偏倚95％CI小于美国临床实验室修正法规1988(CLIA’88)规定的可接受偏倚。结论新投入使用的普利生C3510血凝仪性能符合仪器说明书的要求；新旧两台血凝分析仪检测结果一致，可同时用于临床标本的检测。

简介：摘要目的建立自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量在开放检测系统中的性能验证和实验方法。方法参考美国临床和实验室标准化协会系列文件和相关文献1，结合实际工作，设计实验方案2。对在Roche公司的ModularP的开放检测系统中测定血清总蛋白的精密度、准确度、线性范围、回收试验等进行性能验证3。结果自配总蛋白试剂在检测低、高浓度质控血清的变异系数均符合原配试剂的相关标准；准确度试验结果在允许范围内；线性范围试验中实测值与理论值呈高度相关；回收率在90%～110%范围内。结论在Roche公司的ModularP中利用开放检测系统使用自配总蛋白试剂测定血清总蛋白含量达到质量要求的标准，对降低检测成本有重要意义。

简介：摘要从古方开发中药新产品既要遵循中医药基本理论，体现中医药理论特点。又要以现代科学的手段加以整理、改革、并扩大治疗范围。

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简介：摘要目的对在希森美康CS5100仪器上用免疫比浊法检测FDP的分析性能进行评价，以符合ISO15189的要求。方法参考国际国内有关性能评价的文件和报道，对全自动血凝仪测定FDP的精密度、准确度、检测限、线性进行验证。结果4方面的性能验证数据都符合相应的要求。结论针对FDP免疫比浊法在血凝仪上性能验证方法能够满足ISO15189的要求，能够提高对检测系统的认识，对实验室管理水平提高起到重要作用。