简介：摘要，通过对制剂生产企业生产过程中出现的问题进行了深入的研究，给出了制剂生产企业 SCADA的设计思路和基本原理，并对 SCADA体系结构和功能进行了说明，通过 SCADA在制剂生产中的具体实施，验证了 SCADA在制药行业中的应用效果。

简介：摘要：药品生产质量管理规范（2010年修订）及《中华人民共和国药品管理法》均明确了风险管理在药品生产过程中的重要性和必要性。因此，必须在药品生命周期中正确运用风险评估的工具，以确保药品的质量和用药安全、有效；风险管理是制药企业药品质量体系的重要组成部分。ICH Q9《质量风险管理》是质量风险管理的指南，为药品行业实施风险管理提供参考。它提出的风险评估理念、方法和工具为实施风险评估提供了指导。

简介：摘要：为了研究无菌工艺装备隔离技术的重要性，以及推广该技术在制药行业中的应用，通过查阅相关文献，从无菌工艺装备隔离技术概念、分类、结构、操作方法等多个方面对该技术在制药行业中的应用进行介绍。结果表明，制药行业在无菌生产、检验工作中合理应用无菌工艺装备隔离技术具有十分重要的作用，获得理想的应用效果，是制药企业进入国际市场的有效途径。因此，制药企业在无菌生产和检验中不断加大无菌工艺装备隔离技术的应用力度，提高药品生产质量。

简介：

简介：摘要：偏差可为产品质量、生产及检验活动的持续改进提供风险点识别、风险降低措施，本文作者结合自己实际工作经验，浅谈不同偏差情况的处理原则。

简介：摘要：由于分离科技的迅速发展，分离系统在制药行业已经应用并逐渐取代传统的无菌超净工作台作为一个趋势。使用分离操作技术可以有效减少对作业人员的危害，从而大大降低了无菌生产中环境气体对药品微生物污染的危险性。因此国内外医药监管机关已在法律上对隔离技术在医药行业中的运用予以了法律明文规定和科技指引，不但可以提高生产无菌药物生产时无菌性能的保证，同时也对于医药公司进一步改善医药产品质量、积极参与国内国际医药市场竞争，有着很大的指导意义。

简介：摘要：在社会迅猛发展的背景下，医药行业在这一过程中占据着重要地位，同时也促使行业发展不断进步。而在这样的形势下对其生产运行提出更高要求。由于工艺的特殊性、洁净要求及内部构造的复杂性，医药工业洁净厂房对给排水系统、消防系统的要求较高，加强对医药工业洁净厂房给排水及消防设计的研究具有重要的意义。文章主要对医药工业洁净厂房的给排水设计、消防设计进行分析。

简介：摘要：蒸汽广泛应用于化验室，如蒸汽炉、空调加热蛇、蒸汽灭菌器、蒸汽湿度、技术设备在线消毒等。制药厂使用的蒸汽也称为药汽，通常根据制备蒸汽所用的原水类型，将药汽分为工厂蒸汽和纯蒸汽。不同类型的蒸汽使用不同，制药商一般只从产品质量的角度使用工厂蒸汽热泵；对于产品接触，一般考虑使用纯蒸汽。在许多药物蒸汽用途中，蒸汽灭菌是最令人关切的问题，特别是纯蒸汽灭菌。因此，合理设计、专业建设和标准化测试管理非常重要。

简介：摘要：生物技术作为当今科技领域的热门话题，在制药行业也得到了广泛的应用。本文将概述生物技术在制药行业的应用概况，包括基因工程、细胞工程、发酵工程和蛋白质工程等方面。这些技术的应用为制药行业的发展带来了巨大的推动力，也为人类健康事业做出了重要贡献。

简介：摘要：生物制药行业实际生产中，存在着一系列的化学反应、不良反应以及大量的废水，若是缺少科学的处理措施，必然会为周边的环境带来破坏性影响。所以，当前需要对生物制药行业的生产特点进行了解，对环境影响进行评估，制定相应的解决对策，实现生物制药行业的可持续发展。基于此，本文章对生物制药行业环境影响评价及治理进行了分析。

简介：摘要：随着医药行业的迅速发展，对洁净环境的需求越来越高。洁净厂房是医药企业重要的工作场所，给排水消防系统在保证洁净环境的同时，也需要考虑到安全和可靠性。本论文将对医药行业洁净厂房给排水消防设计进行探讨，包括设计原则、技术要求和实施方案等方面，以提供有效的指导和借鉴。

简介：摘要：本文主要探讨生物制药行业洁净厂房的设计与优化。首先，我们将讨论洁净厂房设计的基本原则和关键要素，包括空气净化系统、工艺流程、建筑结构等。接着，我们将提出一系列优化策略，包括提高空气质量、降低能源消耗、增强生产效率等。最后，我们将通过实际案例分析，阐述这些优化策略的具体实施和应用效果。

简介：摘要：使用GMP质量管理系统，能够实现药品生产中各个环节的控制，并根据标准化要求，强化对质量的检验，满足药品安全和质量要求。本文结合制药行业对GMP质量管理系统的需求，总结如何进行GMP质量管理系统设计和实现，帮助制药企业优化管理模式，构建GMP质量管理系统，提升药品的质量控制水平。

简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

简介：摘要：化工制药行业事故的应急响应与处理，是保障行业安全、保护人民生命财产安全、维护社会稳定的重要手段。近年来，我国化工制药行业事故频发，事故类型多样，涉及范围广泛。这不仅给企业带来了巨大的经济损失，也对周边环境和公众安全产生了严重影响。针对这一现状，政府部门和企业都应高度重视化工制药行业事故的应急响应与处理工作，切实加强行业安全管理。

简介：摘要：生物制药技术的不断创新，为医疗卫生领域提供了有效的技术支撑。近年来，生物制药技术的创新取得了巨大的进步和成果。因此，从业人员需要不断了解生物制药技术的创新应用，把握行业发展趋势，适应技术发展的需求。

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：摘要：药品这一商品的最大功能是可以帮助人更好地预防和治疗疾病，对保障人的身体健康起到了极为关键的影响。而药物实际质量的好坏，在其实际效用的发挥中起着至关重要的作用。只有保证了药物的真实质量，才能更好地保证百姓的用药安全。在医药生产过程中，同其他产业一样，存在着一定的质量问题，若得不到有效的控制，将会引起极大的危害，甚至威胁到人们的生命安全，所以，在我国制药行业中，药品质量管理已日益受到关注。文章从制药行业质量管理常见问题和制药行业质量管理改进对策两个方面就如何搞好制药行业质量管理展开深入探讨。

简介：摘要：一直以来，我国人口数量都位于世界前列，对于药品的需求量极为庞大，具有较为广阔的医药行业市场发展潜力。广大制药企业为了保障患者在用药之后收获良好的治愈效果，往往会承担着巨大压力，制药过程期间不可出现丝毫书湖态度。截至目前，我国制药行业已逐步实现了自动化生产模式，无论是在药品生产还是在分类包装都能采取智能化和自动化技术，这推动了我国生产制药事业的巨大发展。因此，相关技术人员要善于利用各类高新技术，有效转变传统制药系统当中的不足之处，深入探究自动化系统在当今制药事业当中的具体应用状况，借此来提出自动化技术在制药事业当中的良好应用策略。

简介：摘要：本文探讨了制药行业面临的有机废气排放问题，分析了当前的废气处理现状，并介绍了各种有机废气处理技术的研究和应用。制药行业产生的有机废气不仅对环境造成负面影响，还可能对员工和周边社区的健康产生威胁。因此，研究和采用高效的废气处理技术对于提高环保标准和行业可持续性至关重要。