简介：摘要：制粒在药物制剂中作为一个重要操作单元，在生产颗粒剂、胶囊剂、片剂中缺一不可，在一定程度上能够有效的改善药物本身的特性，诸如流动性、黏附性与飞散性， 避免离析多组分药物各成分。分批制粒作为一种相对比较传统的制粒方法，其投料量必须匹配设备的生产能力，溯源依据就在于批次记录产量，因此在许多方面存在不少问题，诸如中间品存储占用空间大等。当前，PAT（过程分析技术）的发展，在制药行业CM（连续制造）逐渐成为一个新的热点，与分批制粒相比，CM有助于生产周期的缩短、生产效率的提高，还能够最大限度的节省人力、物料与占地面积，其本身具有一系列优点 ，诸如产品质量一致性好、自动化与封闭程度高等。随着分批生产模式逐渐转变为CM模式，促使整个制药行业开始关注能够实现连续制粒的双螺杆挤出技术。
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