简介:摘要目的研究同品种国产与进口药说明书不同,调查、分析国产进口药的有效性、安全性和经济性,为患者更好用药提供依据。方法(1)整理乳腺癌治疗药物说明书;(2)统计某院2012—2014年乳腺癌治疗药物的销售量、DDDs、DDDc等;(3)获取某院使用来曲唑或阿那曲唑的患者资料,分别进行两组间比较分析。结果(1)国产药在临床试验有所欠缺,进口药在适应症、用法用量上更为具体;(2)国产药均小于进口药DDDc,进口药有效性更好、不良反应发生率接近,均无统计学差异(P>0.05)。结论乳腺癌辅助治疗用药大幅增加,与进口药相比,国产药性价比更高1。治疗方案应从有效性、经济负担等多方面考虑,使用更适合患者的药物,节约药物资源。
简介:摘要目的探讨国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌的近期疗效性及安全性。方法对60例肝癌患者应用国产载药微球治疗,回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查资料及影像学检查资料。结果60例患者手术成功率为100%,随访时间为1月,术后1月的疾病缓解率(CR+PR)分别为80%,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为95%。术后AFP水平明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。术后并发症以发热、腹痛等栓塞综合征为主。结论国产CalliSpheres载药微球治疗肝癌是安全有效的,远期疗效待进一步研究。
简介:摘要目的探索原研他汀药和国产仿制他汀药在服药依从性、降胆固醇幅度和成本效果的差异。方法从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统中提取2015年1月至2017年12月首次处方他汀药的≥18岁患者处方记录,筛选出41 496条原研他汀药处方记录和60 491条国产仿制他汀药处方记录,比较首次处方后1年内的服药依从性,对服药依从性较好的患者比较服药1年后两组药物降低胆固醇的幅度,并采用成本-比值法进行成本效果分析。结果国产仿制他汀药的服药依从性(28.2%)较原研药差(36.2%),差异有统计学意义(P<0.001)。在服药依从性较好且1年内未更换或调整药物剂量的患者中,调整个体年龄、性别、高血压、糖尿病病史及社区内相关性的影响后,199名一直服用国产仿制阿托伐他汀(20 mg/d)的患者1年后降低TC[降低幅度:(0.86±0.07)mmol/L vs.(0.40±0.10)mmol/L,P<0.001]和LDL-C[降低幅度:(0.67±0.07)mmol/L vs.(0.42±0.08)mmol/L,P=0.003]的幅度大于服用相同成分和剂量原研药的患者(232名),且降低相同幅度的胆固醇可以节省50%以上的医药费。结论尽管国产仿制他汀药依从性较差,但有可能在降胆固醇效果上替代原研药并降低患者经济负担,但本研究证据级别有限且缺乏不良反应数据,有必要开展高质量的临床研究推动国产仿制药的发展。
简介:摘要目的针对国产兰索拉唑的药代动力学进行研究,详细分析其具体参数与进口兰索拉唑之间存在的差异。方法选择36例符合试验要求的健康志愿者,按照每组18例划分为对照组以及研究组,对照组选择进口兰索拉唑进行服用,研究组选用国产兰索拉唑,针对受试者用药前1小时、用药后1小时、用药后2小时和用药后4小时、8小时、12小时、24小时的血浆HPLC实施测定,研究药物半衰期,详细记录药物达到稳态的时间,分析最大血药浓度等药物动力学参数。结果研究组选择国产兰索拉唑来实施测验所得到的药物半衰期、达到稳态时间与进口兰索拉唑比较不存在明显差异,具备统计学意义(P>0.05);国产兰索拉唑受试者以及进口兰索拉唑受试者在最大血药浓度等药物动力学参数比较上未表现出显著性差异,不具备统计学意义(P>0.05)。结论国产兰索拉唑以及进口兰索拉唑在药物半衰期、达到稳态时间、最大血药浓度等药物动力学参数比较上没有呈现出明显差异,国产兰索拉唑在经济性上优于进口兰索拉唑,建议在临床上推广应用。
简介:摘要目的对固定剂量复合制剂与板式组合药在肺结核治疗过程中的临床近期效果进行分析和评价。方法从我院的痰涂片阳性肺结核患者中选取324例,并将2009年7月至2011年10月给予板式组合药的患者归为对照组,将2011年11月至2013年10月给予固定剂量复合制剂的患者归为实验组。对患者疗程满2月、5月、6月分别进行痰涂片复查,对两组病人的痰涂片转阴率进行对比分析,评价其疗效;同时比较两组患者的毒副作用发生情况。结果实验组患者疗程满2月、5月、6月痰涂片阴转率分别为85.5%、95.4%、96.7%,毒副作用发生率肝功能异常2.0%、肾功能异常2.0%、皮疹2.6%、胃肠道反应2.6%、其他2.0%;对照组患者疗程满2月、5月、6月痰涂片阴转率分别为86.1%、96.5%、97.1%,毒副作用发生率肝功能异常2.3%、肾功能异常2.3%、皮疹2.9%、胃肠道反应3.5%、其他2.9%;两组相比无明显差异,无统计学意义。结论固定剂量复合制剂与板式组合药在肺结核治疗过程中具有相同的临床效果,毒副作用总体发生率固定剂量复合制剂少于板式组合药,病人依从性较高。
简介:【摘要】目的:比较国产与进口舒芬太尼在外科手术患者中的药代动力学。方法:时间(2017年2月份-2019年7月份),收治的94例腹部外科手术治疗患者为研究对象;按照数字随机法分成两组(A组47例,采用国产力蒙欣),与(B组47例,采用进口得普利);两组研究对象药代动力学参数比较,以及并发症发生情况。结果:两组药代动力学进行比较,各项参数无统计学意义,P>0.05。A组发生并发症 VS B组发生并发症(6.38% VS 4.26%),P>0.05。结论:国产与进口舒芬太尼在外科手术患者中的药代动力学无明显差异,安全性及麻醉效果基本无差异,但是国产舒芬太尼较比原研药价格低,降低患者经济负担,更利于患者接受。
简介:血浆样品中西替利嗪最低检测浓度为2.5 ng/ml,±s)Parameter CET tablet ZYR tablet Ka (t/h-1) 4.18±3.10 5.26±3.58K10 (t/h-1) 0.18±0.06 0.17±0.05 t1/2ka (t/h) 0.27±0.18 0.18±0.09 t1/2α (t/h) 1.10±1.10 1.00±1.09 t1/2β (t/h) 10.71±3.06 9.95±2.41 tmax (t/h) 0.72±0.09 0.72±0.09 cmax (ρB/ng*ml-1) 316.71±39.66 314.80±31.79 AUC0~∞ (A/ng*h*ml-1) 2 728.52±356.06 2 753.01±360.33 2.3 相对生物利用度与生物等效性评价 8名健康志愿者单剂量口服10 mg CET片和10 mg ZYR片后体内西替利嗪AUC0~∞及相对生物利用度比较结果列于表2,400.0 ng/ml的盐酸西替利嗪标准血浆样品系列