简介:摘要目的探讨九味羌活软胶囊治疗上呼吸道感染(感冒风寒挟湿证)的临床疗效观察。方法本次研究资料为我院门诊治疗的上呼吸道感染患者96例,患者均接受体征、血液学检查等西医确诊为上呼吸道感染,中医诊断为感冒风寒挟湿证。随机将患者分为对照组和观察组,每组患者48例,对照组服用九味羌活浓缩丸,观察组服用九味羌活浓缩软胶囊。在整个治疗期间不使用其他抗生素、上呼吸道感染药、解热镇痛药等,避免影响药物疗效评价。两组患者在服药前后记录临床症状、体温、体征、白细胞计数、治愈率并进行分析比较。结果观察组患者中96%的起效时间为第2天,对照组患者中88%的起效时间为第3天,两组比较具有显著性差异,P<0.05。在整个疗程结束时,观察组患者退热率为88%,对照组患者退热率为71%,两组比较具有显著性差异,P<0.05。观察组患者的治愈率、显效率、总有效率均高于对照组,且P<0.05,两组比较具有显著性差异。结论九味羌活胶囊将组方有效成分密封在胶囊中,服用后人体吸收迅速,迅速发挥解热镇痛作用,且对于治疗感冒的疗效显著,值得在临床中广泛应用。
简介:摘要目的观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者,按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒(每次18 g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,对照组给予磷酸奥司他韦胶囊(每次75 mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异,同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。结果共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组198例,完成试验195例(98.48%),两组脱落率和剔除率差异无统计学意义(P>0.05)。全分析数据集(FAS)中试验组年龄(34.9±14.4)岁,男性83例(42.78%);对照组年龄(33.3±13.5)岁,男性78例(39.59%)。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。FAS中试验组临床主要症状缓解时间M(Q1,Q3)为3.0(3.0,4.0) d,对照组为3.0(3.0,4.0)d,差异无统计学意义(P>0.05)。完全退热时间M(Q1,Q3)试验组为34.0(20.3,49.0) h,对照组为36.5(19.6,48.8) h,差异无统计学意义(P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当(P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组(P<0.05)。结论抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。