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59 个结果
  • 简介:摘要:GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果,涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”,是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章,可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误,并使该批次的历史可追溯。”因此,制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

  • 标签: GMP 文件 问题
  • 简介:高端环保新材料竹钢问世日前.一种“看起来像木,用起来像钢,实际与玻璃钢比较相似”的新型环保板材——竹钢问世。科研人员赋予竹材以新的生命,

  • 标签: 新材料 科研人员 玻璃钢 环保
  • 简介:在医用电气设备的技术审评中,“随机文件”占据着重要的地位,本文结合实际产品例子,对该条款提出一些浅显的理解。

  • 标签: 随机文件 使用说明书 技术说明书
  • 简介:摘要:目的:医学实验室的文件管理需符合15189标准要求。这包括文件的控制、记录的保存和保密性等方面。通过有效的管理文件和记录,可以提高实验室操作的一致性和可追溯性,并确保结果有效地被记录和保存。方法:通过电子文件控制系统,将文件进行电子化管理,从文件的编写或修订到使用、回顾,最后到文件作废、保存,整个过程文件动态进行可视化全程监控并对审批流程跟踪。结果:易于追溯,同时节约不必要的资源,降低成本,提高人员对文件的管理效率。

  • 标签: ISO15189 医学实验室 电子文件 无纸化 智慧化管理
  • 简介:文章针对医院后勤服务类项目在招标文件编制中存在的问题进行了全面分析和详细论述,并提出相应的对策,明确提高后勤服务类项目采购招标过程的规范性和科学性,对提升服务品质具有重要意义.

  • 标签: 医院后勤服务 项目采购 招标文件编制 采购方式
  • 简介:由总政治部、总后勤部联合颁发的(1997)后卫字第287号文件《军队人员及其家属医疗费用管理规定》(简称287号文件),是一个政策性强、内涵丰富、影响广泛、意义深远的重要文件。需要各级领导、机关、全体医务人员、军队人员及家属共同遵照执行。特别是医务人员在贯彻文件过程中,起着举足轻重的作用。

  • 标签: 医务人员 287号文件 用药范围 医疗管理
  • 简介:内容摘要

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  • 简介:摘要目的研究分析不同材料治疗牙体楔状缺损的应用效果。方法选择在2013年3月~2014年5月入住接受治疗的80例(80颗)牙体楔状缺损患者作为研究对象,将其临床资料进行回顾性分析,并按照数字抽签法分成实验组和对照组,每组40例(40颗)。实验组患者采取3M-VitremerTM光固化玻璃离子水门汀充填修复,对照组患者采取DyractAP复合体充填修复,治疗结束后,对比分析两种修复材料的治疗效果。结果经随访发现,两组患者修复6个月后的修复成功率比较差异无统计学意义(P>0.05);修复12、18个月后,实验组患者的修复成功率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论牙体楔状缺损应用3M-VitremerTM光固化玻璃离子水门汀充填修复的效果优于DyractAP复合体充填修复,且其能有效确保患者的远期成功率,值得推广应用于临床中。

  • 标签: 光固化复合树脂 玻璃离子水门汀 牙体 缺损 效果中图分类号 R2 文献标号 A 文章编号 2095-9753(2016)3-0286-01
  • 简介:【摘 要】 目的 : 探讨 在口腔修复治疗过程中 选用 口腔粘结材料辅助 治疗的方法及效果 。 方法: 选取 2018 年 8 月 -2019 年 8 月本院收治的 50 例 口腔修复患者按 随机数字表分为两组,给予对照组( 25 例)患者 传统材料 进行 填充 治疗,给 予观察组( 25 例)患者绿巨人粘结体系进行填充治疗,观察患者治疗后微渗漏以及并发症情况。 结果: 治疗后,两组患者微渗漏各等级均优于对照组( χ 2 = 14.285 、 4.500 、 4.500 、 13.235 , P < 0.05 );两组患者微渗漏深度分别为( 1.75±0.42 ) mm 、( 0.54±0.24 ) mm ,观察组显著优于对照组 (

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  • 简介:摘要随着科技的发展,各种各样的新型材料不断涌现,纳米材料作为一种超微型材料,以其独特的优势在许多领域得到了广泛的应用。纳米材料在发展过程中与生物医学实现结合,逐渐形成了一种全新的学科,即纳米生物医学。本文主要对纳米材料在生物医学中的应用进行探讨,粗浅的介绍了纳米材料在医学诊断、药物治疗、疾病预防三方面的应用,希望为纳米材料在生物医学领域的应用和发展提供帮助。

  • 标签: 纳米材料 生物医学 应用
  • 简介:摘要:塑料将成为药品的主要包装材料。塑料包装材料中既含有有机物、还含有无机物,且塑料材料具有半透性,对人体具有潜在的危害性。因此研究塑料包装材料对药品的影响是十分重要的。

  • 标签: 药品 包装材料 吸附 迁移
  • 简介:生物材料表面通过合适的多肽修饰可以提高材料与细胞的亲和性。本文简要地介绍了一些具有生物活性的多肽,论述了它们的合成、在生物材料上的修饰、细胞在多肽修饰材料表面的行为等重要问题。

  • 标签: 多肽 生物材料 生物相容性 多肽合成 表面修饰