简介：[期刊]：[1]李中，蒋宝平，徐立，等．降肝灵对小鼠急慢性肝损伤的保护作用[J]．安徽医药，2008，12（1）：1028—9．[图书]：[2]吴阶平，裘法祖．黄家驷外科学[M]．6版．北京：人民卫生出版社，2002：123．[图书]：[3]诸骏人，昏厥与休克／／董承琅，陶寿琪．实用心脏病学[M]．3版．上海：上海科学技术出版社，1993：561-85．[标准]：[4]国家药典委员会．中国药典（一部）[s]．北京：化学工业出版社，2005：39．

简介：【案例】:某病患因感觉左眼疼痛,到甲医院眼科就诊,经诊断为'左眼复发性结膜囊肿',须手术摘除。该病患在该院接受了左眼脂肪瘤摘除术,住院30天出院。出院后,该病患感到左眼上睑下垂,不能睁眼。遂又到甲医院就诊,该院又为该病患实施了左眼上睑下垂矫正手术。术后,该病患左眼能徽睁,但仍受限。此后,该病患到上海、北京等大医院进行检查治疗,均被告知其左上睑下垂系由于左上睑提肌损伤所致,无法进一

简介：目的探讨表格式护理记录单及表格式专科护理单在临床的应用。方法在内分泌一病区的护理工作中试点使用表格式护理记录单及表格式专科护理单,同时在内分泌二病区仍实行传统式的护理病历。结果表格式护理病历简化及规范了临床护士的书写工作,节省了书写时间,792份出院表格式护理病历经终末质检,合格率达到了97.34%,每天临床护士记录时间不超过30min。结论从形式上改变了护士书写记录时费时费力的现状,提高了护理文书书写质量和效率,保证了护理病历的规范化和标准化,提高了患者对护理工作的满意度。

简介：药品批准文号是药品生产‘合法性’的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。由于历史的原因，目前，已上市药品的批准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于进行统一管理和监督。为加强药品批准文号管理，根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)要求，现又规范了新的药品批准文号格式，并将在近期对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。新规范及相关问题简介如下：

简介：读者朋友们:感谢大家对本刊的关注与支持!《中国药物警戒》是由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局药品评价中心曁国家药品不良反应监测中心主办的国内外公开发行的综合性学术期刊,是国内唯一关于药物警戒、药械安全性监测与评价的权威期刊。真诚地欢迎您撰写此方面的稿件(如投稿引用本刊发表的文章,可优先予以审阅录用)。

简介：根据中华医学会制定的编排格式规范，自2016年第1期开始要求：（1）对于有DOI编码的文章须注录DOI，列于该条文献末尾。（2）中文参考文献采用中、英文双语著录。在文献序号后先列出中文文献，另起行列出该文献的英译文。作者姓名的英译文采用汉语拼音形式表示，姓的首字母大写，名按音节首字母大写的缩写形式。中文刊名使用其刊名的英文简称，不使用汉语拼音名称，无规范英文简称者著录英文刊名全称。示例：

简介：根据中华医学会制定的编排格式规范，自2016年第1期开始要求：（1）对于有DOI编码的文章须注录DOI，列于该条文献末尾。（2）中文参考文献采用中、英文双语著录。在文献序号后先列出中文文献，另起行列出该文献的英译文。作者姓名的英译文采用汉语拼音形式表示，姓的首字母大写，名按音节首字母大写的缩写形式。中文刊名使用其刊名的英文简称，不使用汉语拼音名称，无规范英文简称者著录英文刊名全称。

简介：

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简介：摘要：药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展，药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加，因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

简介：亲爱的卫生保健提供者（DHCP）信函由药品生产商或美国食品药品管理局（FDA）迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式。2017年2月FDA发布了＂DHCP信函：改善重要安全信息沟通的指导原则＂,详细说明了3种信函撰写的内容和格式并列举了范本。介绍该指导原则的主要内容,呼吁我国药品生产企业和药政管理部门借鉴FDA经验,建立符合我国国情的相应机制,使医生和其他需要者能及时获得药品说明书重要的新信息,确保临床用药安全有效。

简介：GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

简介：摘要：目的：探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法：在我院展开研究工作，以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验，在护理文书书写期间应用书写质控单，对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果：应用护理文件书写质控单后，临床的书写合格率为92.00%，与应用前的75.00%进行比较，得到显著提升，数据差异存在统计学意义（P

简介：摘要：目的：探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法：在我院展开研究工作，以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验，在护理文书书写期间应用书写质控单，对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果：应用护理文件书写质控单后，临床的书写合格率为92.00%，与应用前的75.00%进行比较，得到显著提升，数据差异存在统计学意义（P

简介：

简介：【摘 要】目的：为减少护理文件书写中常见缺陷的发生，使护理人员可以更好的完成护理文件的记录，对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究，为临床提供有效参考依据。方法：研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象，2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组，2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组，对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果：统计研究表明，通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组，组间数据差异明显，P＜0.05，说明存在对比意义。结论：分析表明，运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著，可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷，提高护理文件书写质量，应用价值良好，对此方案建议大力推广应用。

简介：目的：总结临床试验记录文件中常见的问题，提出规范的文件记录做法，为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法：参照药物临床试验质量管理规范，结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验，对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析，并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果：研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论：加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训，对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管，引入国外SMO管理模式、聘请CRC，建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：

简介：根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件（批准文号著录于论文中）和受试对象或其亲属的知情同意书复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否对研究方案知情同意并签署了知情同意书。

简介：