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  • 简介:国家药品监督管理局于2002年11月18日批准对丹参质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0290,本修订标准执行日期为2003年1月18日.

  • 标签: 丹参片 质量标准 中药标准 中国药典
  • 简介:国家药品监督管理局于2002年10月29日批准时利肝质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0249,本修订标准执行日期为2002年12月29日.

  • 标签: 利肝片 质量标准 中药标准 中国药典
  • 简介:目的:建立正气的质量标准。方法:采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果:TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05~0.75μg,线性方程为Y=1190.2X+0.7771,r=0.9999。该方法回收率为(99.81±2.15)%(n=9),精密度、重复性和稳定性良好。结论:本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气的质量。

  • 标签: 正气片 质量标准 薄层色谱法 色谱法 高压液相 含量测定
  • 简介:95)、甲醇-0.01%磷酸溶液(10,精密吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性对照液各20μl,加30%甲醇制成41.6μg·ml-1的对照品溶液

  • 标签: 肝质量标准 质量标准研究
  • 简介:目的:建立强力宁的质量控制标准.方法:对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.04288~0.25728μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);平均加样回收率为97.77%,RSD=1.98%.结论:建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁的质量控制.

  • 标签: 强力宁片 薄层色谱鉴别 高效液相色谱法 质量标准
  • 简介:【摘要】 目的:建立集成疗伤 的鉴别方法。方法:采用显微鉴别处方中的三七粉 ;采用 TLC分别对处方中的当归、枳壳 等进行定性鉴别。结果:处方中三七粉 显微特征明显,专属性强;当归、枳壳、龙血竭 TLC斑点清晰,专属性强。结论 :该方法稳定性好,简便易于操作 ,适用于我院制剂 的质量控制要求 。

  • 标签: 集成疗伤片 质量控制 鉴别研究
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:摘要:目的,建立可靠稳定的舒肝质量标准。方法,采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍;采用高效液相法测定处方中枳壳的含量,以柚皮苷为对照品。结果,4个薄层色谱鉴别供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;含量测定平均回收率为99.7%,RSD为1.27%,确定本品每片含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。结论,本研究建立的舒肝质量标准,准确可靠,适应性好,能够更好地控制该制剂的质量。

  • 标签: 舒肝片 枳壳 柚皮苷 TLC HPLC
  • 简介:目的:完善改变剂型的制剂舒泌通的质量控制方法。方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,其中含量测定以蒙花苷为对照品,检测波长为334nm,甲醇-水-冰醋酸(26:23:1)为流动相。结果:通过方法学考察,蒙花苷进样量在0.0510—0.6630μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.08%,RSD为0.93%。结论:薄层鉴别,方法专属,斑点清晰;含量测定方法简便,准确,重复性好,无干扰,可有效控制舒泌通的质量,

  • 标签: 舒泌通片 薄层鉴别 高效液相色谱法 含量测定
  • 简介:目的:制订延龄长春的质量标准,寻找控制产品质量方法。方法:采用高效液相色谱法对制剂中制何首乌的有效成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果:二苯乙烯苷在0.278-1.390μg间线性关系良好,r=0.999;回收率为97.60%,RSD=1.41%,结论:本方法准确可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制。

  • 标签: 延龄长春片 质量标准 高效液相色谱法 2 3 5 4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
  • 简介:目的:提高完善金胆的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的金钱草进行了定性鉴别,并采用高效液相色谱法对龙胆中的龙胆苦苷进行了含量测定。结果:定性定量方法简便,准确,专属性强,重现性好。结论:提高后的质量标准可更有效的控制该产品的质量。

  • 标签: 金胆片 龙胆苦苷 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:精密度实验精密吸取大黄素(15.20μg/ml)及大黄酚(32.33μg/ml)对照品溶液各10μl,大黄素及大黄酚对照品(A)、妇舒(B)、阴性对照液(C)HPLC色谱图(略),检测波长的选择取大黄素对照品和大黄酚对照品溶液

  • 标签: 妇舒 舒质量标准 质量标准研究
  • 简介:维酶素是以黄豆渣为原料,经阿氏假囊酵母菌生物发酵后精制而成的一种复方制剂。其主要成份为维生素B2、维生素E和多种氨基酸。现行标准是《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册》。该标准[性状]描述:本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或棕黄色。[鉴别](1)是维生素B。的颜色反应;[鉴别](2)是氨基酸的颜色反应。[含量测定]只对维生素B:的含量做了限定。但我们在2004年抽验了4个厂家的5批维酶素。经检验发现,无论是从性状还是鉴别上都有很大差别,结果见表1:

  • 标签: 质量标准 维酶素片 维生素B2 国家药品标准 颜色反应 复方制剂
  • 简介:摘要目的探究复方黄芩的质量标准。方法HPLC法测定复方黄芩片中黄芩苷的含量,选用AichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)流速1mL/min检测波长280nm。采用薄层色谱法对复方黄芩进行定性鉴别结果薄层色谱中斑点清晰;HPLC的方法灵敏、准确。黄芩苷在1.51~18.12μg范围内有良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.7%,RSD=1.25%(n=5)。结论该方法可为复方黄芩的质量评价提供科学依据。

  • 标签: 复方黄芩片 黄芩苷 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:目的建立礞石滚痰的定性鉴别和含量测定方法。方法用薄层色谱(TLC)法定性鉴别礞石滚痰片中大黄素,用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩中黄芩苷含量。色谱柱为迪马C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(45:55),流速为1.0mL/min;检测波长为280nm。结果TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;黄芩苷进样量在0.1936—1.9360μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.70%,RSD为0.56%(n=6)。结论该方法可用于礞石滚痰的质量控制。

  • 标签: 礞石滚痰片 质量标准 大黄素 黄芩苷
  • 简介:目的:提高翠莲解毒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的薄荷、翠云草和穿心莲进行了鉴别;用HPLC法测定了方中脱水穿心莲内酯的含量。结果:在TLC色谱中分剐检出薄荷脑、翠云草和脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯在0.1~1.6μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.40%,RSD=1.30%(n=6)。结论:定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制翠莲解毒的质量。

  • 标签: 翠莲解毒片 薄荷脑 翠云草 脱水穿心莲内酯 TLC法 HPLC法