简介：摘要目的分析与研究临床生化检验试剂盒的准确选择与质量控制策略。方法选取2014年1月-2014年5月期间在本院进行临床生化检验的162份血液标本，将其随机分为两个组，即实验组与对照组，组均标本数量为81份。给予对照组标本常规检验，而实验组血液标本检验则严格按照既定测试标准进行，并予以质量控制，查看两组研究对象的检验结果。结果两组研究对象所检测出的红细胞计数存在着显著差异（P＜0.05）。结论临床生化检验实践活动中，除了选择合适的剂盒之外，还应该对整个操作程序进行全方位的质量控制，以此方式提升检验的准确率，使之成为临床治疗中的重要依据。

简介：摘要目的分析尼莫地平和阿尼西坦检验中试剂质量对其检验结果的影响，探究试剂质量在药品检验中的重要性。方法选取阿尼西坦、尼莫地平两种药物，应用常用的优级纯无水乙醇、10%乙醇作为分析纯，对其药物的溶出率结果进行分析。结果阿坦组2和尼莫组2的溶出度、溶出量分别为与阿坦组1、尼莫组2相比，P＜0.05，差异具有统计学意义。结论试剂质量对阿尼西坦和尼莫地平的检验结果有显著影响，检验人员应从自身做起，积极学习、严格保存试剂，确保试剂质量，并进一步提高药物检验结果准确性。

简介：摘要目的探讨检验试剂的有效质量管理，是保证血液检测结果准确可靠的基础。方法对检验试剂的质量管理过程进行分析。结果良好的试剂管理，是实验室全面质量管理的基础性工作，在保证检验质量方面具有非常重要的作用。结论试剂管理的科学化、规范化，可进一步提高检测结果的准确性，不断降低输血风险，保证临床用血安全有效。

简介：摘要目的研究分析脂肪血标本对第四代HIV酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HIV抗原/抗体的影响及检验对策。方法选择在2012年1～12月间收集正常标本、轻度、中度、重度乳糜样本各20例作为研究对象，在不同程度的乳糜血浆中加入一定浓度的HIV阳性血清，按保存时间顺序，从不同血浆位置取样检测，对检测灵敏度和OD值进行比较。结果不同程度的乳糜血液随放置时间的延长，不同位置的检测结果有明显差异，轻度乳糜血液上层标本在立即检测时，就与正常标本检测结果有显著差异（P<0.05），中、重度乳糜标本上层血液在立即检测时，与正常标本有极显著差异（P<0.01）；轻度乳糜血液中、下层标本在立即检测和1d时，与正常标本检测结果无差异，从第3d时，与正常标本检测结果出现显著差异（P<0.05）；中、重度乳糜标本中、下层血液在立即检测时，与正常标本无明显差异，从第1d起，分别出现显著和极显著差异。结论乳糜标本的乳糜程度对ELISA法4代HIV试剂有明显影响，检测乳糜血液时，加样应避开乳糜层，尽量从血浆中下部分取样，且轻度乳糜血液检测时间不超过3d，中度检测时间不超过1d，重度的必须立即检测。

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简介：一、无机试剂盘点1．反应型试剂反应型试剂是指在有机反应过程中作为反应物参加反应的无机试剂，按照他们的特点笔者对常见的无机试剂作如下划分：溴型试剂（单质溴作为实际反应物）、钠型试剂（钠及其常见化合物作为实际反应物）、氧化剂、还原剂、其他试剂，具体见表1。

简介：摘要目的探讨体外诊断试剂质量评价方案的建立，为本院选择性价比高的体外诊断试剂提供参考依据。方法以四川新健康成生物股份有限公司生产的肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）为例,通过对该试剂的试剂空白、批内精密度、测定范围、分析灵敏度和准确度的检测，对结果进行综合分析，建立体外诊断试剂质量评价方案。结果本次检测结果可见，试剂空白≤0.0075；批内精密度≤2.78%；测定范围相关系数r=0.9998，在0.0，70.0μmol/L区间内，︱绝对偏差︱≤4.5μmol/L，在70.0，10608.0μmol/L区间内，︱相对偏差︱≤4.84%；分析灵敏度≥0.0275；准确度︱相对偏差︱≤3.18%。结论通过建立合理的体外诊断试剂质量评价方案，有利于更加准确的掌握产品质量，选择性价比高的产品，减轻患者负担并为临床疾病的诊断提供更可靠的辅助支撑。

简介：摘要目的探究不同试剂检测艾滋病抗体结果对照分析；方法根据相关案例进行回顾性分析，自2011年3月至2012年4月期间使用的上海科华生物工程股份有限公司和BioMerieux1公司提供的试剂对HIV抗体进行了80次检测，记录分析实验数据并加以分析。结果检测不同储存时间HIV抗体S/CO值，将所有的数据都与第一个月的数值进行对比分析，两组试剂在第六个月和第十二个月检测结果与第一个月相比较，在HIV抗体的稳定性上差异不存在统计学意义(P＞0.05)。不同时间两组HIV抗体S/CO值稳定性上不存在统计学意义(P＞0.05)。在cv率与HIV抗体检测方面，两种试剂不存在统计学意义(P＞0.05);在S/CO值方面两种试剂检测结果不存在统计学意义(P＞0.05)。随机抽查5组两种试剂检测HIV抗体S/CO值不存在统计学意义(P＞0.05)。第一次检测均匀性与两组试剂HIV抗体检测结果无统计学意义(P＞0.05)结论在检测艾滋病的过程中可以采用多种试剂对艾滋病进行筛选排查，具有准确度高，临床稳定性强和灵敏度高等特点。

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简介：摘要本文根据三甲医院的具体采购需求，规范体外诊断试剂采购中的流程管理，加强体外诊断试剂的入库管理，最大限度为医院节约成本支出，有效提高医院收益率。

简介：采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析.发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题.监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用体外诊断试剂的安全.

简介：摘要目的分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。方法本研究选取了2012年5月至2014年6月这段时期的艾滋病标准质控血清，并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗体进行检测60次，对其检测结果进行比较分析。结果两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义（p>0.05）。结论两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显，灵敏度和准确性较高，可以相互印证，相互校正，从而提高临床准确度，有助于HIV抗体的阳性筛查。

简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：中图分类号Ｒ４４６．１文献标识码Ｂ文章编号１６７２－３７８３（２０１５）０７－０４３０－０２摘要目的研究采用尿酸酶法的尿酸检测试剂抑制维生素Ｃ干扰的能力，为临床选择评价尿酸试剂提供简单而实用的参考价值。方法使用尿酸检测试剂对尿酸浓度相同维生素Ｃ浓度不同的标本进行检测。结果所研究试剂能够对抗０．４ｍｍｏｌ／Ｌ的维生素Ｃ干扰，而对抗０．８ｍｍｏｌ／Ｌ的维生素Ｃ干扰能力很差。结论在临床使用尿酸检测试剂之前因先进行抗维生素Ｃ干扰能力评价。

简介：目的分析生化检验中尿酸（uricacid,UA）试剂携带污染对血清三酰甘油（triglceride,TG）的影响。方法选择45份临床生化标本,去除黄疸、溶血和肉眼可见脂血等不合格标本,每份标本设置如下4步进行检测：只检测TG;同时检测UA和TG;测完UA后设置特殊冲洗;同时检测UA、肌酸激酶（creatinekinase,CK）和TG。45份血清按照各取100μl的方法制成混合血清,按照上述4组分别进行重复性实验,重复20次。结果只检测TG结果为（0.89±0.31）mmol/L;同时检测UA和TG,TG的结果为（4.13±1.30）mmol/L;测完UA后设置特殊冲洗,TG的结果为（1.04±0.12）mmol/L;同时检测UA、CK和TG,TG的结果为（0.91±0.10）mmol/L。各组的重复性实验的CV值均小于5%。结论UA严重影响血清TG检测,在生化实验参数设置时应合理安排检测顺序或设置特殊冲洗以避免试剂携带污染对检验结果的影响。

简介：目的：评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术（NAT）检测的应用效果。方法：将97034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测。A组：采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统。B组：利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统。分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率。结果：A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组。如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组。如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致。两组的NAT阳性检出率分别为0.030%,0.043%,两组比较差异无统计意义（P〉0.05）。结论：采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率。

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简介：摘要目的比较4种试剂盒对流感病毒RNA提取的相对效率、成本和耗时情况，为临床流感病毒RNA提取检测提供参考。方法将流感病毒参考株悬液作10-1-10-4系列稀释，采用4种试剂盒对实验样本进行核酸提取，采用荧光RT-PCR对其提取效率进行平行检测，比较分析这4种试剂盒对流感病毒RNA提取效率的差异和试剂盒价格及提取时间。结果各试剂盒提取不同稀释度流感病毒样本的相对效率存在显著差异，其中HighPureViralRNAKit提取效率最高。综合相对提取效率、成本等因素，性价比较高的为B试剂盒。结论不同核酸提取试剂盒可影响RT-PCR对病毒核酸提取的检测效果，临床各实验室应综合实验的目的和自身实验室条件等因素进行合理选择。

简介：摘要对4种国产金免疫层析试验（GICA）试剂进行干扰和灵敏度试验，评价试剂临床应用价值。

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