简介：摘要目的验证评价雅培i1000SR全自动化学发光分析仪使用化学发光微粒子免疫分析法检测硫酸脱氢表雄酮（dehydroepiandrosterone sulfate，DHEA-S）、性激素结合球蛋白（sex hormone-binding globulin，SHBG）的性能。方法根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》要求，同时参照美国临床实验室标准协会CLSI EP系列文件以及相关标准，本研究使用雅培i1000SR于2020年3月对各质控品和临床样本进行DHEA-S、SHBG的非随机对照实验性研究，对DHEA-S、SHBG进行精密度、正确度以及线性范围验证，最后将验证结果与厂家声称性能指标进行相比。结果DHEA-S浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为1.20%、3.68%和1.48%、1.70%，SHBG浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为4.00%、0.80%和4.94%、2.03%，二者均小于厂家声明的6.25%的批内CV和8.33%的总CV，精密度验证通过。DHEA-S的5份质控品其验证偏差结果分别为-7.0%、-6.8%、-4.8%、4.7%和-2.5%，SHBG的5份质控品其验证偏差结果分别为-4.5%、-3.7%、-1.4%、-2.5%和-2.1%，结果均小于±12.5%，即总允许误差（TEa）的1/2，正确度符合实验室要求；DHEA-S、SHBG验证的线性范围是5.10～1 301.07 μg/dL和1.90～221.13 nmol/L，均在厂家线性范围内，二者具有良好的线性关系（DHEA-S的R2=0.999 3，SHBG的R2=0.996 6，相关系数R2＞0.95）；测定结果准确可靠，精密度较高，准确度较高，线性范围宽，以上性能指标均符合厂家声称的性能要求。结论雅培i1000SR全自动化学发光分析仪检测DHEA-S、SHBG的性能验证的结果均符合临床的要求，可用于大批量临床标本的检测，DHEA-S、SHBG对性激素相关疾病的诊断具有重要价值。

简介：摘要目的建立Lisfranc韧带损伤三维有限元模型，比较钉板内固定与实心螺钉固定后的生物力学稳定性。方法采集正常人体足部的CT断层扫描数据，重建足部几何形态，截断Lisfranc韧带、第1、2跖骨跖跗韧带，模拟单纯韧带断裂的Lisfranc损伤。应用Abaqus6.14软件分别在钉板固定模型(共2块锁定钢板+8颗锁定螺钉+1枚实心螺钉)及螺钉固定模型(3枚实心螺钉)上加载载荷后进行有限元分析，比较两种模型整体的应力应变情况、足骨的应力分布和位移以及内固定系统自身的应力分布。结果在相同载荷下，钉板固定模型整体的应力分布集中在钉板系统上，螺钉固定时内固定应力同样明显高于骨质；两种固定下整个足部模型的形变均为足弓下榻，内侧柱明显。钉板固定模型内中柱的钉孔应力最大为39.91 MPa，小于螺钉固定模型的53.13 MPa。钉板固定模型内侧楔骨与第1跖骨相对位移为8.515×10-1 mm，大于螺钉固定模型的3.893×10-1 mm。二者内固定自身均有应力集中现象，钉板固定应力集中于固定第1跖跗关节的钢板中段偏腓侧，两端应力分布较小，螺钉固定应力峰值位于固定第1跖跗关节的内侧柱螺钉中部，明显高于钉尖和钉尾。钉板系统应力峰值为239.5 MPa，小于螺钉系统的256.8 MPa。结论实心螺钉内固定Lisfranc损伤中表现出的生物力学稳定性强于背侧钢板，但其自身承受应力更多，发生断钉的风险也更高。