简介:目的:评价海参冻干粉治疗更年期综合征肾阳虚证的临床疗效,并观察其对患者性激素水平的影响。方法将60例更年期综合征肾阳虚证患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组两组,每组30例。观察两组患者治疗前后患者临床疗效及血清雌二醇、促卵泡激素、促黄体生成激素水平的变化。结果治疗组和对照组的患者血清促卵泡激素、促黄体生成激素水平均明显降低,雌二醇水平均升高,与治疗前比较有显著性差异(P〈0.05),治疗组与对照组比较,血清雌二醇、促卵泡激素及促黄体生成激素没有显著差异(P〉0.05);临床疗效比较,治疗组总有效率为90%;对照组总有效率为93.33%,治疗组与对照组没有显著差异(P〉0.05)。结论海参冻干粉对更年期综合征肾阳虚证患者具有较好的治疗作用,对性激素水平有调节作用。
简介:摘要随着我国科学技术的不断发展,药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动,更是GMP认证中的一个重要的组成部分,国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中,无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。
简介:目的研究复方鸦胆子油脂质体冻干粉的性质,建立其质量评价方法。方法考察复方鸦胆子油脂质体的形态、粒径分布、Zeta电位,采用TLC法对其定性鉴别,并采用溶剂萃取法测定脂质体包封率。同时,通过uv和GC的方法测定其有效成分的含量。结果复方鸦胆子油脂质体冻干粉色泽均匀,质地细腻,形态饱满,其平均粒径为170.3nm,多分散系数(PDI)为0.258,Zeta电位为-32.1mV,带负电,脂质体pH为5.05。TLC鉴别中检出蟾酥、鸦胆子油斑点清晰可见。脂质体冻干粉的平均包封率为91.90%,吲哚类生物碱的平均质量分数为5.19mg/g,油酸的平均质量分数为79.08mg/g,亚油酸的平均质量分数50.41mg/g。脂质体的平均过氧化值为0.0305。结论上述方法适用于复方鸦胆子油脂质体冻干粉的质量评价,可有效反映其各方面的性质。
简介:摘要目的观察丹参冻干粉针剂治疗早期糖尿病肾病(DN)的疗效。方法选择早期DN患者60例,随机分治疗组30例及对照组30例。两组均采用西药控制血糖、血压,治疗组在上述治疗基础上加用丹参冻干粉针剂400mg,胰岛素4U,加入5%葡萄糖液250ml,每日1次静脉滴注。结果治疗组治疗后总有效率96.6%;对照组治疗后总有效率70.0%。两组疗效比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗后的肾功能指标以及24h尿蛋白定量均较治疗前明显下降,且明显优于对照组(P<O.O5)。结论丹参冻干粉治疗早期糖尿病肾病效果显著,能明显改善早期DN患者的肾功能,减少尿蛋白排出,未见明显不良反应。
简介:目的:观察注射用黄芪冻干粉对动物心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统的影响.方法:以不同剂量黄芪冻干粉给予小鼠和麻醉犬静脉注射,观察药物对动物各系统的影响.结果:注射用黄芪冻干粉各剂量(生药70.0g/kg、35.0g/kg、7.0g/kg)组对麻醉犬血压、心率有显著降低和减慢作用;对心电图PR间期、QT间期、ST间期有显著延长影响(P<0.01);但对QRS、T波、P波、心动节律无明显影响;对犬呼吸系统无明显影响(P>0.05);对小鼠自主活动无明显影响,并不影响小鼠戊巴妥钠阈下催眠剂量(P>0.05).结论:注射用黄芪冻干粉明显降低犬血压、减慢心率,显著延长心电图PR间期、QT间期、ST间期,但对QRS、T波、P波、心率节律和呼吸系统(呼吸频率、深度、节律)无明显影响;对小鼠中枢神经系统无抑制作用.
简介:目的:研究注射用清开灵冻干粉对临床分离致病菌的体外抗菌活性。方法:注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液作比较,采用二倍稀释法,测定注射用清开灵冻干粉浓缩液对临床分离的47株致病菌的最低抑菌浓度(MIC)及最低杀菌浓度(憾),观察注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性。结果:对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌,注射用清开灵冻干粉与市售清开灵注射液均显示出良好的体外抗菌活性,注射用清开灵冻干粉体外抗菌活性强于市售清开灵注射液。按药液稀释度计算,注射用清开灵冻干粉浓缩液对金葡菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌、肺炎克雷伯菌的MIC和MBC分别为市售清开灵注射液的1/4-1/2。结论:注射用清开灵冻干粉对临床分离的致病菌,具有较好的抗菌活性,且略优于市售清开灵注射液。
简介:摘要目的建立注射用复方荭草冻干粉针生物活性测定法。方法采用小鼠凝血时间检测法,对测定方法进行了研究,并对10批注射用复方荭草冻干粉针生物活性进行测定。结果所建方法简便易行,重复性、精密度、方法适用性较好。结论该法简单,准确,可用于注射用复方荭草冻干粉针的质量控制。