简介：摘要：在阿哌沙班合成生产过程中，为避免上一步工序的残留物对下一步工序的反应产生干扰，需对相应工序结束后清洁状况进行验证，以确保风险目标物得到有效清除。本方法对阿哌沙班中间体Ⅱ（268-7）、阿哌沙班清洁验证分析方法进行色谱条件开发优化，最大程度地避免了清洁擦拭棒的影响。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。

简介：摘要：本文通过探讨清洁验证的各项实施要点，包括清洁方法、各部位清洁难度确定、残留物评估与分类、残留物限度确定、取样及样品检测分析等，为生产出安全、有效的生物制品提供保证。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要：生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性，所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比，生物制药设备更容易产生残留物，具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康，我国相关部门，制定药品生产质量管理规范，在该规范中明确生物制药设备的清洁方法，并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证，保证清洁的效果，防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上，讨论清洁验证的标准确立，规程优化，操作过程及未来发展方向等内容。

简介：摘要：药品生产过程中可能产生偏差的因素较多，其中 QA取样所使用取样工具的清洁效果也对生产中间过程及检验结果有至关重要的影响，且 GMP中规定应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的，所以制定一个有效的取样工具清洁验证方案至关重要。本文探讨验证方案仅供参考。

简介：摘要 ：为验证制浆造纸清洁漂白技术——无元素氯漂白（ ECF）技术的水污染预防效果，通过环境保护技术验证评估的程序和方法，对某制浆造纸厂的无元素氯漂白技术进行以现场实际测试为基础的验证评价

简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

简介：【摘要】：近年来，总有机碳 TOC方法在制药设备清洁中得到了广泛应用。在制药生产成本和工艺技术不断提高的背景下，总有机碳 TOC分析法在保证药品质量的同时，还能够进一步简化制药设备清洁程序，提升清洁效率，平抑高额的生产成本，有利于制药企业核心竞争能力的提升。

简介：

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简介：摘要：目前，我国北方地区清洁取暖比例仍然不高，特别是部分地区冬季大量使用燃煤取暖，迫于环保要求，需要加快推进清洁取暖，清洁取暖成为能源转型的重要因素。

简介：摘要：目的 探讨不同皮肤清洁剂和情节事件对手术部位术后切口感染的影响。 方法 分为 4组进行比较，包括术前 2小时剃毛，术区 0.5%聚维酮碘清洁皮肤两遍；术前 2小时剃毛，术区 2%葡萄糖氯己定清洁皮肤两遍；术前即刻剃毛，术区 0.5%聚维酮碘清洁皮肤两遍；术前即刻剃毛，术区 2%葡萄糖氯己定清洁皮肤两遍；。结果 备皮时间越短、采用 2%葡萄糖氯己定清洁皮肤的方式，其切口感染率也更低。结论 备皮时间和皮肤清洁剂是影响切口感染的重要因素。

简介：摘要 : 随着信息技术行业的发展， 设计规模和 输入数据量的 指数性增长 ,模拟时间已长得无法忍受， 另外， 也很难判断模拟验证的完备性形式验证不用向量、运用数学方法证明设计的特征和等价性 ,对这两个问题给出解决办法 ,但技术发展仍存在不少难题在模拟中引入形式验证技术 ,形成的断言验证方法 ,可能是解决验证危机的有效办法。

简介：摘要： 新时代中国特色社会主义新农村建设是我国农业工作的重要组成部分，本文结合农村清洁工程开展工作存在的问题，提出建立长期有效的管理体系，加强专项工程资金管理制度的建设，根据农村实际情况科学制定工程建设方案等方式，希望加快文明且卫生的农村建设进程，让农村的形象得到彻底改变。

简介：摘要：清洁生产是时代的产物，在 90年代我们已经提出了可持续发展的政策方针，已经贯彻落实 30年来在我国环境保护，节约资源方面做出了巨大的贡献。清洁生产的核心就是清洁生产审核的制定和规划。本文将解读清洁生产的含义以及目的，清洁生产评估审核含义以及目的和如何更好的做到清洁生产审核与评估分析。

简介：摘要调强放疗剂量验证是放疗质量保证的重要组成部分，对保证调强放疗的安全和质量非常重要。我国尚无调强放疗剂量验证的系统指南和验证工具方法的具体推荐，验证结果的解读及其临床意义、验证不通过的原因分析及处理措施，不同机构使用的工具方法和实施细节差异很大。在国家肿瘤诊疗质控中心放疗质控专家委员会的组织领导下，经过现状调查、多中心测试、专家研讨、咨询、审定等方式完成了该指南。指南规定了开展调强放疗剂量验证的机构、组织、人员、设备、技术流程，及文档记录等方面的要求，以期改进调强放疗剂量验证工作的规范化开展。

简介：【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段，其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系，因此在对药品进行生产的过程中，需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步，目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多，分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制，因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析，具体内容如下。

简介：摘要：为了进一步严格执行煤矿水害防治规定，切实加强防治水工作，提高水害防治能力，确保煤矿安全生产，真正落实“有掘必探、有采必探，先探后掘、先探后采”的探放水原则。文章针对矿井生产实际，在综合分析相关资料的基础上，提出积水验证钻孔设计方案。