简介：

简介：摘要目的对5个厂家40种临床生化试剂进行性能评价，评价其临床应用价值。方法在Beckman AU5400全自动生化分析仪上对四川迈克、宁波美康、复兴长征3家国产厂家和罗氏、日本日立两个进口厂家的40种临床常用生化项目试剂进行性能验证。分析样本分别选取2021年12月至2022年6月在南京鼓楼医院进行临床检测的患者血清。参照中国国家卫生行业标准、中国国家医药行业标准、美国临床实验室标准化协会（CLSI）对体外诊断试剂性能评价标准、中国国家食品药品监督管理局关于体外诊断试剂管理相关规定中推荐的方法对40种试剂的精密度、线性范围、开瓶稳定性、不同批次校准品互换性及正确度进行评估和验证。线性回归采用简单线性回归分析。结果40种试剂的精密度良好，除一种国产试剂低水平批内变异系数超出说明书声明范围外，其余试剂的批内、批间变异系数均小于各自说明书中声明的数值。国产试剂及进口试剂的线性范围均达到了各厂家声明的线性范围。40种试剂开瓶30 d与相应新试剂测量值之间差异均无统计学意义（P>0.05）。国产试剂与进口试剂经不同批次校准品互换后检测结果均在各厂家声明的范围内。国产试剂与进口试剂正确度评价良好。结论3个国产厂家的27个生化检测数据的各项性能指标基本与进口试剂一致，可满足临床生化实验室的要求，但部分检测试剂的开瓶稳定性及抗干扰性仍需进一步改进。

简介：摘要目的对测量不确定度临床生化检验中的应用进行研究分析。方法使用希森美康CHEMIX-800型的生化分析仪、伊利康试剂、Randox校准品和定值室内质控品，测定ALT、GLU、TG、TBIL、TP五个项目。结果五个项目测量项目的不确定度ALT标准不确定度分别为1.65和2.74、GLU标准不确定度分别为0.162和0.230、TG标准不确定度为0.025和0.055、TBIL标准不确定度为1.29和3.47、TP标准不确定度为0.66和0.44。结论不确定度评估的一个重要前提就是实验室内必须具备一系列行之有效的控制措施以及质量保证体系，才能够确保过程中的稳定以及在控。这些措施包括了合格的人员，以及对设备跟试剂的正确校准跟维护，使用已经经过确认的方法，适当的参考以及文件化测量的程序，并使用合乎规定的控制程序。

简介：恐怖主义猖獗改变了世界安全战略走向。美国在“9·11”事件及其随后的“炭疽热”事件之后，把防范核生化恐怖主义提上重要的安全议程．着手全面建设应对核生化恐怖主义的国家能力。美国打击恐怖主义、防止大规模杀伤性武器扩散和保卫本土安全也都是在不同程度上应对核生化及放射性威胁。本文着重剖析“9．11”事件后美国对核生化恐怖主义的评估，梳理其在理论体系、组织指挥、国际合作、本土防御、应急救援、专业力量六个方面的反核生化恐怖主义体系。

简介：摘要目的探讨测量不确定度在临床常规生化检验中的应用。方法使用日立7080型生化分析仪和迈克试剂及配套标准品、郎道质控品等，测定常规生化检测指标测量不确定度。结果各常规生化指标测量不确定度为总蛋白为4.22%，白蛋白为4.47%，总胆红素为6.89%，直接胆红素为14.7%，尿素氮为10.69%，肌酐为5.87%，尿酸为7.18%，葡萄糖为8.42%，结论测量不确定度(U%)可反映检测结果的准确性及分散性，在临床应用中有重要价值。

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简介：摘要目的通过分析比较生化免疫流水线安装前后，急诊检验样本检测流程及样本周转时间等变化，探讨生化免疫流水线在急诊检验中的应用价值。方法收集同济大学附属同济医院检验科2017年7至9月及2018年7至9月急诊生化和免疫检测项目的运行数据，开展回顾性研究。（1）比较流水线安装前后，急诊检验样本流转方式及其流程的变化。（2）统计分析流水线安装前后急诊检验的样本检测周转时间变化及分布情况。（3）统计比较安装前后仪器间样本检测量分配情况及故障发生情况。（4）分别对安装前后急诊检验样本检测过程进行生物安全风险评估，分析流水线安装对急诊检验生物安全控制的影响。结果（1）流水线的应用有效优化控制了样本检测流程，减少了人工参与。（2）安装后各报告的样本检测周转时间较安装前均有大幅度的缩短，急诊的干式生化及心肌酶谱报告的TAT由分别由安装前的39 min及48 min缩短到安装后的34 min及42 min，分别缩短12.82%和12.50%；住院急诊的干式生化及心肌酶谱报告的TAT由分别由安装前的37 min及43 min缩短到安装后的29 min及35 min，分别缩短21.62%和18.60%；分析比较各报告TAT的分布情况，处于0~30 min及31~45 min的报告比例较安装前有明显的提升。急诊和住院急诊的干式生化报告TAT处于0~45 min的比例分别由安装前的72.68%及80.30%提高到安装后的84.70%及86.56%；急诊和住院急诊的心肌酶谱报告TAT处于0~45 min的比例分别由安装前的57.91%及78.28%提高到安装后的74.58%及85.66%。（3）两台VITROS5600样本检测比例分别由安装前的30.29%和69.71%变为安装后的47.63%和52.37%；两台DXI800样本检测比例由安装前的28.77%和71.23%变为安装后的53.49%和46.51%，仪器间样本检测量的平衡趋于合理。各仪器故障发生次数显著减少，两台VITROS5600由安装前的平均每月3.5次/台下降为安装后的平均每月2次/台，两台DXI800由安装前的平均每月2.8次/台下降为安装后的平均每月1.8次/台。（4）流水线的安装降低了急诊检验样本检测过程中发生生物安全事件的风险，其中检测前意外接触样本管气溶胶和检测中生物标本倾翻溢出意外接触两个风险构成均由安装前的高水平降为安装后的低水平。结论生化免疫流水线的应用改进了急诊检验的流程，提高了检验科室的工作效率，缩短了样本检测的周转时间，降低了生物安全的风险。

简介：摘要目的探讨肝病患者肿瘤标志物及生化指标对病情变化的指导意义，为临床上对肝病的诊治提供科学依据。方法对208例各型肝病患者血清中甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原199（CA-199）、岩藻糖苷酶（AFU）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）进行检测。结果各型肝病患者上述指标有不同程度变化。结论各型肝病患者肿瘤标志物和生化指标的变化不同程度反映了肝脏的受损情况，对各型肝病的临床诊治提供帮助。

简介：摘要目的利用肝素锂分离胶试管采集临床血液标本，克服常规生化试管，如分离胶促凝试管血液凝固不完全；肝素锂抗凝试管葡萄糖（GLU）降解，钾离子（K＋）从红细胞释放等不利于标本保存的缺点。方法分别利用无添加剂真空试管、分离胶促凝试管、肝素锂抗凝试管和肝素锂分离胶试管收集100名志愿者早晨空腹静脉血液，1hr内采用西门子自动生化仪进行常规17项生化指标检测。检测完毕将标本4℃保存6hr，12hr，24hr，48hr和72hr后测定GLU、K＋和乳酸脱氢酶（LDH）。结果1hr内四种采血管的17项生化检验项目的结果比较，除总蛋白（TP）和K＋之外无显著差异（P>0.05）。24hr肝素锂分离胶管GLU和K＋与其1hr测得结果无显著差异。肝素锂抗凝管和无添加剂真空管结果发生明显变化。48hr后肝素锂分离胶管GLU和K＋值与其1hr结果发生变化，但变化幅度小于肝素锂抗凝管和无添加剂真空管。LDH24hr后除分离胶促凝管外其余三种均发生变化。结论肝素锂分离胶试管在保存GLU和K＋标本方面比肝素锂抗凝管和无添加剂真空试管具有优势，但与分离胶促凝试管相比仍有不足。但在一定范围内可克服分离胶促凝试管存在的因红细胞凝集而导致的一些问题，可以在临床急诊检测中酌情使用。

简介：摘要目的评估肝硬化疾病诊断中应用生化检验项目的价值。方法收集本院收治的10例肝硬化患者作为观察组，同期门诊体检的健康人员10例作为对照组，收集时间是自2016年1月至2017年11月，检验并分析两组的生化项目。结果与对照组ALB、TP指标比较，观察组较低，与对照组DBL、TBL、AST、ALP、ALT、TBA指标比较，观察组较高，P<0.05，具统计学差异。结论生化项目的检验可为肝硬化患者病情的诊断提供科学、准确的临床依据，效果确切，值得借鉴。

简介：目前国内用于诊断慢性肝功能损害的血清学检测指标很多，但对其诊断效率进行客观评价的研究并不多。目的：采用受试者工作特征曲线（ROC曲线）和诊断性能指标对常用的7项血清学指标进行综合分析，探讨其临床应用价值。方法：检测肝硬化组（n=81）、慢性肝病组（n=43）和健康对照组（n=30）的血清白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、腺苷脱氨酶（ADA）、5’-核苷酸酶（5’-NT）、胆碱酯酶（ChE）等7个生化指标，应用ROC曲线进行分析，评价各指标的敏感性和特异性，观察不同肝病组上述指标的变化情况。结果：与慢性肝病组和健康对照组相比，肝硬化组ALB、ChE显著下降，AST显著升高（P〈0．05）；ROC曲线下面积ALB最高，ChE次之。7项指标中ChE的敏感性和特异性最高，分别为93．8％和83．7％；诊断准确率ChE最高，达90．3％，ALB次之，为89．5％。结论：临床常规的7项生化指标中，ALB和ChE最能反映肝硬化特别是肝硬化失代偿期肝功能损害程度。

简介：摘要目的综合分析生化检验项目在肝硬化疾病诊断方面的价值，为肝硬化疾病诊治工作的开展提供参考。方法选择我科室收集到的2016年1-10月收治住院治疗的60例肝硬化患者作为实验组研究对象，选择同期50例健康体检人群作为参照组研究对象，所有实验对象均安排生化检验（总胆红素——TBL、血清白蛋白——ALB、总蛋白——TP、胆汁酸——TBA、冬氨酸氨基转移酶——AST、丙氨酸氨基转移酶——ALT、胆碱酯酶——CHE、谷氨酰转肽酶——γ-GT）。结果两组实验研究人员各项实验指标差异均有统计学意义，P<0.05。其中，实验组患者CHE、ALB指标水平均低于参照组，其余指标均高于参照组，P<0.05。结论生化检查能够早期确诊患者肝硬化疾病情况，为治疗工作的开展提供参考数据，提高患者生存质量。

简介：摘要目的通过回顾性分析15项病毒性肝病相关常规生化检验项目，筛选出有价值的项目并优化组合，建立针对不同肝病现状的评估模式，提高病毒性肝病临床诊断率。方法收集我院系乙肝病毒引起的急慢性肝炎、肝硬化、重型肝炎患者病历148例（份）作为观察组，再选取同期到我院作血清学检测的150例（份）健康体检者作为对照组，以验证肝病筛选模型，评价模型诊断价值。结果2组在常规指标TP、ALB、GLO、T-BIL、A/G和新指标PA、ADA等对比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论常规指标TP、ALB、GLO、T-BIL、A/G等针对不同肝病有敏感的诊断率，具有较高的应用价值。PA、ADA等新指标对慢性肝炎、肝硬化、重型肝炎等具有显著的应用价值，LAP则对诊断急性肝炎价值突出。

简介：摘要目的通过检测同一检验项目对本实验室两套生化分析仪进行比对分析及预期偏差评估，探讨两者的检测结果是否一致及预期偏差是否在允许范围内。方法参考美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以OLYMPUS640全自动生化分析仪为比对仪器，OLYMPUS400为实验仪器。分别检测40份患者新鲜血清的尿素、肌酐、葡萄糖，计算相关系数、回归方程及预期偏差。结果两台仪器所有检测项目的相关系数r>0.975(r2>0.95)，所有检测项目的预期偏差均在CLIA，88可接受范围内。结论两台仪器检测血清尿素、肌酐、葡萄糖的结果一致，具有可比性。

简介：摘要目的探讨生化检验项目在肝硬化疾病诊断中的应用价值。方法对我院2015年2月～2019年2月接收的48例肝硬化患者的临床资料进行回顾性分析，作为本次研究的试验组；另选取同期于我院进行健康检查的健康者42例作为对照组。观察两组受检者各生化指标值的差异。结果试验组的TBIL、DBIL、AST、ALT、γ-GT、ALP的值明显高于对照组，差异显著（P<0.05）；试验组的TP、ALB、CHE的值明显低于对照组，差异显著（P<0.05）。结论肝硬化疾病引起肝脏功能的减弱，从而导致相关的生化指标值与正常值存在较大的差异，所以，检验疑似肝硬化患者的生化指标，能够为临床诊断提供有力的参考数据。

简介：目的通过对同一临床实验室美国强生Vitros-750干化学生化分析系统及日立7600水试剂生化分析系统进行方法学对比和预期偏倚评估，探讨两个不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果是否在允许范围内，以确保检测结果准确性及稳定性。方法按照美国国家实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750干化学生化分析系统为比较方法，日立7600水试剂生化分析系统为实验方法，对患者标本血尿酸进行了检测，对两个不同生化分析系统之间预期偏倚评估。结果在两生化分析系统所检测的血尿酸预期偏倚在线性范围内可以被接受。结论血尿酸可在两个牛化分析系统上任何一个生化分析系统上检测。

简介：【摘要】目的：分析尿液检验和生化检验在糖尿病诊断中的差异性。方法：将我院2020年1月-2021年1月期间疑似糖尿病患者作为研究对象，分别进行尿液检验与生化检验，比较生化检验结果、尿常规检验结果、糖化血红蛋白检验结果；比较尿常规检验与生化检验的准确度、灵敏度与特异度；对比糖尿病患者与非糖尿病者的糖化血红蛋白情况与空腹血糖情况。结果：生化检验的检验疾病阳性率明显改与尿常规检验的检验疾病阳性率，P

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