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  • 简介:目的确认冠心苏合胶囊生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊生物限度检查。

  • 标签: 冠心苏合胶囊 微生物限度检查法 低速离心-薄膜过滤法 方法验证
  • 简介:摘要目的比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片在健康人体内的药代动力学过程,并评价其生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机双交叉单剂量口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性。结果单剂量口服佐米曲普坦胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室模型。t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0→t)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg?h)/L。佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±3.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05)。结论国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂具有生物等效性。

  • 标签: 佐米曲普坦 生物等效性 高效液相色谱法
  • 简介:摘要目的比较两个不同厂家的氟康唑胶囊的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服150mg受试制剂或参比制剂,应用高效液相色谱法测定血液中氟康唑浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比氟康唑胶囊150mg的Tmax分别为2.60±0.93h和2.48±0.79h;Cmax3.31±0.56mg·L-1和3.35±0.51mg·L-1;t1/227.4±6.69h和31.1±11.7h;AUC0-96122.94±16.47mg·h-1·L-1和118.00±15.73mg·h-1·L-1;AUC0-0-∞135.67±17.33mg·h-1·L-1和134.32±18.25mg·h-1·L-1。试验氟康唑胶囊的相对生物利用度为(101.8±12.5)%。结论两个不同厂家的氟康唑胶囊具有生物等效性。

  • 标签: 氟康唑 生物利用度 HPLC
  • 简介:摘要目的比较分析布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在健康人群体内的相对生物利用度。方法采用随机交叉试验设计,请20位健康志愿者口服单剂量的布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊,采用高效液相色谱测定血清中布洛芬的浓度,对比两种药的药代动力学参数。结果观察组的主要药代动力学参数Tl/2、Cmax、Tmax、AUC0~∞和AUC0~15的数值均与对照组的数值几乎相同,主要药代动力学参数经配对t检验,均无显著性差异(P>0.05)。结论布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊在人体内具有生物等效性。

  • 标签: 布洛芬 缓释胶囊 健康人群 相对生物利用度
  • 简介:鸡蛋被称为完美营养餐是因为鸡蛋堪称“生命的胶囊”。“除了发育成小鸡所需的蛋白质、脂肪、维生素、矿物质以外,还含有保护小鸡不受传染病侵害的成分。”

  • 标签: 鸡蛋 胶囊 生命 营养餐 蛋白质 维生素
  • 简介:摘要目的提高活血接骨胶囊检验标准。方法增加当归、牛膝、三七、木瓜、丹皮、血竭六味药的专属性鉴别。结果新增方法阴性无干扰,专属性强。

  • 标签: 活血接骨胶囊 专属性鉴别
  • 简介:目的:探讨胶囊内镜检查的护理方法.方法:对80例疑有小肠疾病的患者行胶囊内镜检查,对所有检查者均进行检查前、检查中、检查后规范护理,以期取得较好的检查结果.结果:80例患者中,发现小肠存在病变者69例,未见异常11例,阳性率86.25%.其中小肠出血10例,小肠间质瘤3例,小肠炎症性疾病(溃疡、糜烂、充血)19例,小肠憩室3例,小肠血管病变8例,小肠多发息肉14例,克罗恩病4例,小肠肿瘤6例,钩虫病2例.图像清晰,效果满意.结论:胶囊内镜检查具有安全、无痛苦、顺应性好等优点而易被患者接受,病变检出率较高,检查中无不良反应及并发症发生.

  • 标签: 胶囊内镜 小肠疾病 临床诊断
  • 简介:1例59岁女性患者,因高脂血症口服血滞通胶囊2粒/次,3次/d。用药前血清总胆固醇8.43mmol/L,三酰甘油3.86mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇5.28mmol/L;丙氨酸转氨酶37U/L,天冬氨酸转氨酶33U/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)46U/L,总胆红素10.9μmol/L。服用血滞通胶囊4周后血脂各项指标均有所改善,但γ-GT升高至166U/L,遂停用血滞通胶囊。停药2个月后γ-GT下降至86U/L,3个月后降至59U/L。患者自行再次服用血滞通胶囊4周后停药,肝功能检测示γ-GT159U/L,2个月后γ-GT降至92U/L。

  • 标签: 肝损伤 Γ-谷氨酰转移酶 血滞通胶囊
  • 简介:目的建立耐力胶囊的质量标准。方法采用TLC法对红景天、白术进行定性分析;应用HPLC法对红景天苷进行含量测定,色谱柱ZORBAX-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水(16∶84);流速1ml.min-1;检测波长275nm。结果定性鉴别分离度好,专属性强,阴性样品无干扰。红景天苷的含量测定线性范围为0.28~1.68μg.ml-1,r=0.9993,平均回收率为100.41%,RSD为1.14%(n=9)。结论本文建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制耐力胶囊的质量。

  • 标签: 耐力胶囊 红景天苷 HPLC TLC
  • 简介:摘要目的改进天麻胶囊中关于天麻的鉴别方法。方法对原鉴别方法中供试品的前处理条件进行改良,采用高效液相色谱法(HPLC)测定。结果采用改进后的方法可使天麻素含量明显增高。结论改进后的方法更简便,药品质量可以得到更好的控制。

  • 标签: 天麻胶囊 质量标准 天麻素 高效液相色谱法 改进
  • 简介:摘要目的研究和对比了辽宁省地区销售的6个不同厂家或批号的诺氟沙星胶囊溶出度。方法溶出度测定法。结果2个不同厂家3个批号的诺氟沙星胶囊溶出度不符合规定。结论各个厂家的样品虽然主药诺氟沙星的含量均合格,但是其溶出度存在明显的差异

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 溶出度 不合格
  • 简介:目的研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH4.0),流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55∶45);流速为1.0ml.min-1;检测波长为220nm。结果全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加。结论必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性。

  • 标签: 头孢克洛胶囊 有关物质 HPLC
  • 简介:摘要目的探讨松龄血脉康胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效。方法将56例偏头痛患者分为治疗组与对照组,治疗组28例采用松龄血脉康胶囊联合氟桂利嗪治疗,松龄血脉康胶囊每次3粒,每日3次口服,氟桂利嗪每晚5~10mg口服,治疗1个月。对照组28例偏头痛患者仅采用氟桂利嗪治疗,每晚5~10mg口服,治疗1个月。比较两组的疗效及不良反应。结果治疗组总有效率92.9%,对照组总有效率67.9%,对照组与治疗组之间差异具备统计学方面的意义(p<0.05)。对照组与治疗组都没有出现很明显的不良反应。结论服用松龄血脉康胶囊联合氟桂利嗪能够对偏头疼的治疗起到好的临床效果。

  • 标签: 偏头痛 松龄血脉康胶囊 氟桂利嗪
  • 简介:摘要目的通过正交设计,观察冠心活血胶囊不同提取部位含药血清对过氧化氢(H2O2)诱导人脐静脉内皮细胞(ECV304)氧化损伤的影响。方法利用血清药理学方法制备冠心活血胶囊不同提取部位的含药血清,在体外H2O2干预建立ECV304细胞氧化损伤模型。四甲基偶氮唑盐(MTT)法检测冠心活血胶囊不同提取部位对H2O2诱导的ECV304细胞氧化损伤的影响。结果冠心活血胶囊中挥发油和丹参等四味药材的醇提物具有抗氧化作用,丹参等四味药材的水提物和檀香等药材的水提物没有抗氧化作用。结论得出冠心活血胶囊原药中发挥抗氧化作用的活性部位,进而可以考虑优化制备工艺。

  • 标签: 冠心活血胶囊 血清药理学 人脐静脉内皮细胞 抗氧化
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  • 简介:摘要目的建立解热清淋胶囊的质量标准。方法建立解热清淋胶囊方中的头花蓼、半边莲的TLC鉴别,建立高效液相色谱法测定头花蓼中的槲皮素含量的方法。结果槲皮素进样量在0.0216~0.4316mg范围内进样量与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为98.90%。结论建立的方法操作简便、稳定、重复性好,适用于解热清淋胶囊的质量控制。

  • 标签: 解热清淋胶囊 质量标准 槲皮素 头花蓼 半边莲
  • 简介:摘要目的建立润肺散结胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中红参、炮山甲、玄参、灵芝进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定人参皂苷Rb1的含量。结果TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1的进样量在2.550~20.400μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性(r=0.9995),平均回收率100.10%,RSD为1.63%(n=6)。结论鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于润肺散结胶囊的质量控制。

  • 标签: 润肺散结胶囊 人参皂苷Rb1 高效液相色谱 薄层色谱 质量标准
  • 简介:目的:建立丹参舒心宁胶囊的质量标准。方法:采用TLC对处方中的丹参和赤芍进行了定性鉴别研究;采用HPLC测定丹酚酸B的含量,选用ThermoScientificHypersilBDSC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286nm,流速为1.0mL·min^-1。结果:TLC可鉴别出丹参和赤芍的特征斑点,专属性强,分离度好;丹酚酸B浓度在0.016~0.144mg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为97.79%,RSD=1.07%。结论:该方法简便可行,可用于丹参舒心宁胶囊的质量控制。

  • 标签: TLC HPLC 丹酚酸B 原儿茶酸 原儿茶醛 芍药苷
  • 简介:摘要为优选头孢克洛胶囊的处方工艺并考察其重现性及稳定性,根据辅料的相容性结果,以溶出度为指标综合评分,筛选最优处方。结果表明优选的头孢克洛胶囊处方工艺合理,溶出快,30min累积溶出达80%以上,质量稳定,便于大生产。

  • 标签: 头孢克洛 处方工艺
  • 简介:1例36岁女性开放性骨缺损患者外固定术后恢复期给予仙灵骨葆胶囊1.5g,2次/d口服。首次服药后约5h,患者双膝关节处出现少许红色丘疹,未停药。次日,红色丘疹遍及全身。停服仙灵骨葆胶囊,给予氯雷他定10mg,1次/d口服。3d后,皮疹颜色变暗。继续服用氯雷他定2d。4周后,皮疹基本消退。

  • 标签: 药疹 仙灵骨葆胶囊