简介:摘要:药品检验是药品监管的重要组成部分,贯穿于药品注册研发、生产和上市后评价的全生命周期,在药品监管中发挥着不可替代的关键作用。药品检验质量的好坏直接关系到人民群众的用药安全,而药品检查机构是否建立完备且能有效执行的质量管理体系是决定药品检查质量高低的关键因素。检查机构建立完善的质量管理体系并能付诸实践,不仅有利于从制度上保障人民群众的生命安全和身体健康,而且有利于进一步规范药品市场经营秩序和医药经济健康发展。因此,深入研究国内外药品检查机构质量管理体系建设的优秀经验做法与现状,对药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略,都非常具有现实意义。
简介:摘要:现如今,我国经济发展十分迅速,人们的生活水平有了大幅提高,因此对于生活中所涉及到的柴米油盐,医疗社保等都有了更加广泛的关注,特别是对于基层药物的使用以及监管上提出了更高的要求。当然,在我国近四十年的发展过程中,我国对于药品的监督体系建设上不遗余力,对于药品检验工作十分重视,因此现如今已经形成了十分完善的药品监督和药品检验体系。安全用药也成为了人们十分关注的社会性问题。因此即便是现如今已经有了十分完善的药品监督体系,有了十分健全的药品检验程序,但是依旧要不断的追求更加完美,更加完善,依旧要及时的发现监管漏洞,解决监管问题。站在这一角度,本文就基层药品监管以及技术监督的重要性进行探讨,以期许能够进一步完善我国的药品监管体系,强化药品技术监督。
简介:经过前几年对药品价格秩序的整顿,药品价格的形成已逐步向市场接轨,定价形式也由政府统一定价,变为根据不同品种分别实行国家定价、国家指导价、企业自主定价。这种新价格管理框架,不仅搞活了药品的生产和流通,而且也适应了社会主义市场经济的发展需要。但由于完全由市场形成药品价格的机制尚不完善,药品价格过高、价格水平不断上涨,一直成为大众关注的热点。最近,我们通过对药品价格的检查和了解,认为药品价格的既高且乱,与对药品价格的管理有较大关系,在新的管理模式中,仍有许多尚待完善的地方。一是政府管理品种过多过细。按现有药品管理目录,列入中央管理的品种就有60多个大类,每一类又有多个品种,每一品种又有多个规格。列入