简介:摘要:本研究着重探讨了药物稳定性测试中的关键分析技术及其在质量控制中的应用。药物的稳定性对其安全性和有效性至关重要,因此,确保药物在储存和使用过程中的稳定性是药物开发和质量保证中的一个重要环节。本文介绍了液相色谱(HPLC)和紫外-可见光谱(UV-Vis)这两种主要的分析技术,并讨论了它们在药物稳定性测试中的应用。此外,本研究还概述了稳定性测试的质量控制标准和协议,强调了数据分析方法在确保测试结果准确性和可靠性中的重要性。
简介:摘要目的检验中文版吸入药物依从性测试(TAI)在我国慢性气道疾病人群中的信度及效度。方法对英文版TAI进行翻译、回译和文化调试,确定中文版量表条目。于2021年7—11月在中南大学湘雅二医院呼吸科门诊纳入165例慢阻肺和哮喘患者,使用中文版TAI、8项Morisky药物依从性量表(MMAS-8)进行施测。采用内容效度指数(CVI)及探索性因子分析分别检验中文版TAI的内容与结构效度,通过Pearson相关分析检验量表与效标的相关性。采用Cronbach′s α系数、分半信度和重测信度检验量表的信度。结果量表内容效度指数CVI为0.966。中文版TAI共10个条目,探索性因子分析提取出2个公因子,累计解释总变异量表的57.236%,各条目的因子载荷均>0.4,且条目归属与源量表一致。量表总分与MMAS-8的相关系数为0.835(P<0.001)。中文版TAI的Cronbach′s α系数为0.843,Guttman折半系数为0.796,重测信度为0.884(P<0.001)。结论中文版TAI在慢阻肺和哮喘人群中具有良好的信度和效度,可能为评估我国慢性气道疾病患者吸入药物依从性的可靠工具。