简介:Chapter1安浩醒来时,觉得今天和往常没什么不同。他提着包,坐在国贸地铁站里,一眼望不到边的广告牌上全是某个女孩的脸,很脸熟,大概是影星吧。头顶的大钟显示时间是上午八点。单位要求九点到岗。还有时间,自己应该是在换乘过程中打个盹儿。最近总在加班呢,安浩想,浑身乏力,动不动就睡过去……就在这时,他觉得不对劲。上午八点,地铁站应该是人声鼎沸川流不息的,而现在,除了他之外,等车的人只有五六个。其中一个居然还带着狗!阿弥陀佛!帝都地铁站什么时候让带宠物进来了啊!自己一定是看错了!于是安浩揉了揉眼睛,没错,就是条狗,还是条体毛邋遢,表情猥琐,嘴角挂着涎水的杂种狗。
简介:摘要随着科学技术的不断发展,使企业面临着强大挑战,只有把新的技术应用到工作中企业才能在激烈的竞争中发展和生存。
简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。
简介:摘要院笔者拟通过寻找新旧版施工合同的差异,以期给予施工企业合同管理相关操作指引,助力企业在实践中更好地维护自身利益。