简介：正在实施的南非艾滋病疫苗计划近日称，南非历史上首次艾滋病疫苗人体试验将于本周开始，首批24名南非志愿者将参加本次艾滋病疫苗的人体试验。

简介：为了解猪瘟细胞苗和猪瘟脾淋苗的免疫效果,更好地开展猪瘟免疫工作,选择猪瘟细胞苗和猪瘟脾淋苗进行免疫效果跟踪试验。试验分为4个组,每种疫苗免疫2个组,其中分别在哺乳仔猪20日龄和28日龄进行首免,首免后40d进行2免;在免疫前及免疫后15d、40d、70d、100d时跟踪检测免疫效果。试验结果表明,猪瘟细胞苗和猪瘟脾淋苗的免疫效果没有明显差异,哺乳仔猪20日龄和28日龄进行首免的免疫效果有差异,建议实际生产中可选用猪瘟细胞苗在28日龄时进行首免。

简介：摘要：自改革开放以来，随着我国经济水平的不断提高和社会的快速发展，国家相关部门逐步加大了对国内医学领域的重视力度，尤其是疫苗临床试验领域，这对于国民的身体健康而言至关重要。只有疫苗临床试验的质量得到较好的控制，才能在最大的程度上提高试验的成功率。针对于此，相关的研究者在开展临床试验时应当拿出一套科学合理的解决方案，因此，以下所述的主要是关于疫苗临床试验的质量控制的内容，仅供读者进行相关方面的参考。

简介：摘要人体挑战试验是指让人类志愿者有意感染病原体的试验，作为测试候选预防或治疗药物效果的方法。在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行期间，疫苗人体挑战试验因其较临床试验显著的优势而引起人们的关注。本文介绍了人体挑战试验的概念、发展、应用，人体挑战试验进行疫苗评估的优势和局限性，以及在中国未来开展新型冠状病毒疫苗人体挑战试验的考虑。

简介：目前，约有24项实验性HIV疫苗正在全球范围内进行各阶段人体试验。

简介：应用风险分析模型对疫苗微生物及环境释放进行安全性研究,明确地描述了鉴定和评估潜在安全风险的方法,提交风险分析报告,以确保新的试验性兽用疫苗的安全性。试验性兽用疫苗的风险评估包括：安全危害的鉴定、释放评估以及对动物、公共卫生或环境的安全风险的鉴定。

简介：

简介：摘要：我国法规明确规定了疫苗临床试验相关方对受试者权益的保护，通过伦理委员会、申办者、研究者执行方案和法规的要求，保护受试者的权益。

简介：【挑选了40窝4-7日龄仔猪，随机分为2组，每组20窝，其中10窝猪舍阴面饲养，10窝猪舍阳面饲养，分别免疫活疫苗与灭活疫苗，免疫后统计日增重、料肉比、成活率、咳喘次数、弱／死猪剖检肺评分等指标，结果显示：活疫苗临床效果占优。】

简介：摘要结核病是由结核分枝杆菌感染引起的全球性传染性疾病。卡介苗作为在全球普遍接种的结核病疫苗，可降低儿童重症结核病的发病率，但对减少成人结核病的发病率价值有限。新型结核病疫苗的研发对全球结核病防治目标的达成必不可少，本研究就已进入临床试验阶段的疫苗进行综述，并介绍目前疫苗的研究策略。

简介：了解O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价的方法,　　对于O1群霍乱疫苗,　　同霍乱O1群的现场试验一样

简介：新华社布达佩斯10月19日电匈牙利卫生部长拉茨19日在此间宣布，匈牙利进行的禽流感疫苗人体试验获得了初步成功。

简介：

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：【摘要】临床试验机构在疫苗临床试验中扮演着重要的角色，其质量管理体系的建设对于科学评估疫苗的安全性和有效性至关重要。通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，有助于提高研究数据的可信度和可靠性,本文探讨了临床试验机构疫苗临床试验质量管理体系的建设，强调其重要性，同时进一步探讨提高疫苗临床试验的质量和水平的对策,旨在通过建立科学、规范、可靠的质量管理体系，保证疫苗临床试验的合规性、科学性，确保临床试验的可信度及竞争力。

简介：

简介：新华网堪培拉10月25日电世界最大的血浆产品制造商之——澳大利亚CSL公司24日说，该公司已研制出一种可用于对抗禽流感病毒的疫苗，并已进入人体试验阶段。

简介：摘要目的调查以申请上市注册为目的的药物和疫苗儿科临床试验的开展情况，为儿科临床试验的发展提供参考。方法调查从2013年9月6日（强制登记开始日）至2019年9月6日（截止日）在药物临床试验登记和信息公示平台上登记的儿科临床试验项目。收集儿科临床试验项目数量、药物类型、申办方、试验状态和完成情况等信息并进行汇总。所有项目根据类别分为药物组（含化学药物、中药和天然药物、生物制品）和疫苗组。结果6年间，该平台共登记有儿童受试者参与的项目为349项（药物162项+疫苗187项）。2018年化学药物和生物制品的数量分别为23项和11项，是历年来登记数量最多的。中药和天然药物的儿科临床试验数量2014年有11项，2015至 2018年每年只有2~4项。药物和疫苗临床试验已完成项目分别为22.8%（37/162）和41.7%（78/187）。国际多中心临床试验项目仅42项。登记为Ⅰ期的儿科药物和疫苗的临床试验项目分别为4和46项。内分泌系统药物开展的临床试验项目最多，为36项。结论中国注册类儿科药物和疫苗临床试验项目近年来有了较好的发展，但数量还是很少，需要进一步推进儿科临床试验的发展。

简介：摘要：将口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）免疫一定数量的泌乳牛后，对泌乳牛的应激比例，抗体效价，产奶量进行监测并对比分析，依据监测结果评估疫苗免疫对泌乳牛的影响，结果表明免疫疫苗后泌乳牛安全无应激，抗体效价合格，产奶量影响小，同时也反应出疫苗的良好品质。

简介：摘要预防用疫苗（疫苗）的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践，汇总了安全性分析和报告中的常见问题并相应提出系列思考和建议，包括探讨了安全性分析中统计学的作用，提出了安全性分析和报告的框架，涉及分析内容、分析指标和分析维度，其中关注了严重程度的分析；强调安全性风险信号应主动分析，鼓励基于循证的要求开展安全性评价；同时就说明书中收载安全性研究信息的基本原则、以及各期试验及不同受试者安全性数据综合考虑的问题进行了探讨，供疫苗注册申请人参考和借鉴，以促进我国疫苗临床研发和评价。