简介:<正>本人在一本英语学习类杂志上看到过这样的句子:Accordingtotheiropinion,learningEnglishmeansonlysomeknowledgeofpracticalEnglishandtheabilitytotalkinEnglish.笔者对accordingto同theiropinion搭配表示质疑。据查,《朗文当代高级英语辞典》在accordingto条目下有一则用法说明,明确指出:Wedonotuse"accordingto"withwordslikeopinionorview,就是说,accordingto不可与opinion或view一类的单词连用。所以,accordingtotheiropinion,不是真正的地道的英语用法,而是Chinglish。要正确使用复合介词accordingto,我们必须对它的确切含义和习惯用法有比较清楚的了解。我
简介:随着新版GMP的实施,超标数据调查,即OOS(OutofSpecification)调查受到广大企业的重视,但很多企业不知如何具体开展OOS调查,以致出现超标数据后不去处理,不能杜绝再次发生,存在很大的质量隐患。方法:本文依据FDA实验室OOS指南、实验室控制系统GMP实施指南、质量系统GMP实施指南等相关内容,并在此基础上对OOS调查过程详细论述,包含重新检验(复检)、重复进样、重新取样、控制样品、QA人员与QC人员职责衔接,利用数理统计(t检验)判断可信度等。结果:清晰透彻介绍OOS发展阶段及调查研究内容。结论:有利于药品企业对OOS调查处理制度的实施,使企业更加符合GMP要求。