简介:【摘要】目的 探讨角鲨烯长期服用的安全性研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验,90天经口毒性试验。结果 采用限量法,在本试验条件下角鲨烯雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于10.0g/kg·bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳w类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;角鲨烯以0.83g/kg·bw、1.67g/kg·bw、3.33g/kg·bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。结论 角鲨烯长期服用具有安全性。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天肉桂提取物,研究肉桂提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解肉桂提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和肉桂提取物低、中、高三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:肉桂提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:摘 要:目的 研究番泻叶提取物长期食用的安全性。方法 通过动物急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验对番泻叶提取物长期食用安全性进行研究。结果 番泻叶提取物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg,属实际无毒级。三项遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验)均为阴性结果,番泻叶提取物无遗传毒性。90天经口毒性试验观察期间,大鼠一般临床观察情况良好,各剂量番泻叶提取物组大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较无明显变化,差异无显著性(P>0.05);大鼠尿液检查、眼部检查、大体解剖及组织病理学检查未见明显与番泻叶提取物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明番泻叶提取物长期食用安全。
简介:摘要: 目的 研究桑叶提取物长期服用安全性,为桑叶提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准,对桑叶提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50>12.0 g/(kg·bw),属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠90 d经口毒性实验中,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),组织病理学观察未见与试验因素有关的变化,确定该桑叶提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00 g/(kg·bw)(相当于人体推荐剂量的300倍)。结论 在本次条件下,桑叶提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。
简介:【摘要】目的 考察丹参绞股蓝混合物长期安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,丹参绞股蓝混合物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;丹参绞股蓝混合物以4g/kg.bw、8g/kg.bw、12g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。丹参绞股蓝混合物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论:丹参绞股蓝混合物长期食用具有安全性。
简介:【摘要】目的:连续灌胃SD大鼠90天决明子提取物,研究决明子提取物对SD大鼠的长期毒性情况,了解决明子提取物长期服用的安全性。方法:选用雌雄各半的SD 大鼠,随机分为对照组和决明子提取物低、中、高三个剂量组,连续灌胃90d。结果:受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:决明子提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:【摘要】目的:观察蜂王浆提取物急性毒性、遗传毒性和长期毒性。结果:大鼠急性毒性试验结果表明蜂王浆提取物属于无毒物质。细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性。长期毒性实验,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。结论:蜂王浆提取物连续灌服90天对SD大鼠无不良影响,提示其长期服用具有安全性。
简介:摘要目的探讨利妥昔单抗(RTX)治疗天疱疮患者的长期疗效和安全性及对免疫指标的影响。方法回顾性纳入2008年2月至2017年7月于北京大学第一医院皮肤科使用RTX(375 mg/m2体表面积,每周1次,连续使用4周)治疗的天疱疮患者。收集基线及不同随访时间点患者的自身抗体、B细胞水平,分析其变化趋势及与疗效的关系。采用Kaplan-Meier方法分析疾病控制、完全缓解和复发情况,对重复测量的免疫指标(自身抗体、B细胞)计算中位数M和P25、P75,绘制随访时间-免疫指标中位水平曲线。结果共纳入53例汉族天疱疮患者,包括40例寻常型天疱疮和13例落叶型天疱疮,男女比例为0.96∶1,中位年龄37.4岁,基线时中位病程为13.4个月,中位随访时间(P25,P75)为37.5(25.0,54.7)个月。疾病控制48例(90.6%),疾病控制时间为1.7(1.1,3.2)个月。完全缓解38例(71.7%),完全缓解时间13.1(9.6,27.5)个月。随访期间完全缓解的38例中复发12例(31.6%),复发时间为12.4(4.8,19.8)个月。随访时间-免疫指标中位水平曲线显示,皮疹缓解时抗Dsg1和Dsg3自身抗体水平下降;皮疹复发时,自身抗体水平上升。最常见的重度不良反应为肺部感染,死亡率为3.8%(2/53)。结论使用RTX治疗天疱疮患者的长期疗效显著,最需关注的不良反应为肺部感染,自身抗体水平可作为RTX治疗天疱疮的疗效观察指标。
简介:摘要:本论文针对预应力混凝土结构在长期荷载下的性能与安全性进行了研究。通过对预应力混凝土结构在长期使用环境中的变形和破坏机理进行分析和探讨,揭示了长期荷载对结构性能和安全性的影响。通过实验和数值模拟的方法,评估了预应力混凝土结构在长期荷载作用下的变形、裂缝、应力和承载能力等方面的性能。研究表明,预应力混凝土结构在长期荷载下存在一定的变形和损伤,需要合理设计和监控。该研究为预应力混凝土结构在长期使用中的维护和管理提供了理论和实践依据。
简介:摘要目的研究人类胚胎冷冻保存时间超过6年复苏移植后胚胎的存活率、妊娠结局及对母体和子代安全性的影响。方法回顾性分析2008年1月至2012年12月在郑州大学第二附属医院生殖中心接受辅助生殖技术助孕并有冻存胚胎患者的资料,根据冻存时间是否超过6年分为长期冻存组(84例)和对照组(278例)。比较两组的临床资料,复苏胚胎的存活率,移植后的种植率、临床妊娠率、流产率、异位妊娠率、活产率以及妊娠期间母体并发症发生率和子代安全性。结果长期冻存组复苏移植时女方年龄高于对照组(P<0.05),两组间胚胎存活率比较差异未见统计学意义(P>0.05),但胚胎完全存活率低于对照组(52.49%比67.72%),P<0.05。两组种植率、临床妊娠率、流产率和活产率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。妊娠期并发症和子代安全性比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论冻存6年以上的胚胎尚可获得良好的妊娠结局,但需考虑母体年龄增长可能引起的妊娠及围生期风险。
简介:摘要目的对84例青少年近视长期配戴角膜塑形镜的有效性以及安全性的分析比较。方法选取2014年02月-2015年12月于我院进行近视验配角膜塑形镜的84例青少年近视患者,将所有患者在戴镜后不同时间的裸眼视力、残余屈光度以及其相关并发症等进行分析观察。结果①84例患者168眼在佩戴角膜塑形镜后1周、4周、8周、12周时其裸眼视力与佩戴前均有较好的改善,与未佩戴时视力差距明显较大,即P<0.O5;②84例患者168眼在佩戴眼镜后1周、4周、8周、12周时其残余屈光度与佩戴前均有较好的改善,与未佩戴时差距明显较大,即P<0.O5;③佩戴眼镜后有眩光、角膜感染等并发现象。结论青少年近视患者长期配戴角膜塑形镜对于患者近视屈光度具有较好的改良结果,其佩戴期间并发症状较少,改善了近视症状,值得临床推广重视。
简介:摘要目的分析沙利度胺治疗难治性克罗恩病的长期疗效及安全性。方法回顾性分析2005年9月至2018年7月中山大学附属第一医院炎症性肠病中心使用沙利度胺治疗的克罗恩病患者的长期疗效和药物不良反应。结果共纳入79例患者,其中69例持续用药超过6个月。68例患者可达到临床缓解,临床缓解时的中位用药时间为3个月(范围0.5~14个月)。对68例临床缓解的患者进行长期随访,中位随访时间为33.5个月(范围7~110个月),其中17例复发,累积维持缓解率在临床缓解后的12、24和60个月分别为88.6%(95%CI 80.6%~96.6%)、80.7%(95%CI 70.3%~91.1%)和53.7%(95%CI 32.1%~75.3%)。克罗恩病疾病活动指数(CDAI)是预测复发的独立风险因素,开始治疗时疾病处于中重度活动期(CDAI≥220分)的患者,日后复发风险是轻度活动患者的3.559倍(95%CI 1.213~10.449,P<0.05)。42例(53.2%)出现不良反应,12例(15.2%)因不良反应停药,未见严重的不良反应。结论沙利度胺能够有效维持成人克罗恩病的临床缓解,中重度患者复发风险增加。沙利度胺的不良反应发生率高,是限制其使用的主要原因。
简介:摘要目的探讨长期持续雾化吸入布地奈德、氟替卡松对哮喘患儿肺功能的改善情况及安全性。方法选择96例6~48个月的哮喘患儿分为2组;组一45例持续(6个月)吸入布地奈德、每日1~2mg,Bid;组二41例吸入氟替卡松,每日100mg,Bid。治疗前及治疗6个月后分别测定各项肺功能指标、血皮质醇及骨密度。结果治疗6个月后,肺功能有明显改善,血皮质醇及骨密度无明显变化。结论吸入布地奈德1~2mg,Bid,氟替卡松气雾剂每日100mg,Bid,6个月后,能改善哮喘患儿肺功能,降低气道高反应性,对患儿肾上皮质功能及骨密度未见显著影响.
简介:摘要目的观察青少年近视长期配戴角膜塑形镜的效果及安全性。方法回顾性研究自2015年2月至2016年2月在我院就诊的青少年近视患者80例(160眼),依据矫正方法将其分为甲、乙两组,每组40例(80眼)。甲组配戴角膜塑形镜,乙组配戴框架眼镜。两组患者均配镜1年。而后对比两组患者的裸眼视力、屈光度及并发症发病率。结果甲组患者的裸眼视力、屈光度明显优于乙组患者的裸眼视力、屈光度,差异显著,具有统计学意义(P<0.05);对比两组患者的并发症发病率,甲组的明显低于乙组的,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论青少年近视长期配戴角膜塑形镜,可以明显的矫正及控制视力、纠正屈光度且并发症较少,更具有安全性,值得在临床中大力推广和应用。