简介：目的研究国外效益风险评价体系与评估要点,为进一步研究效益风险评价提供建议。方法查阅国内外相关文献,对欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚与国际管理科学创新中心关于药品效益风险的评价体系与要点进行研究。结果各国在评价对象与方法等方面存在着一定差异,但通过构建合理的评价体系,纳入多方意见,保证了评价结果的公开透明。结论建议开展药品效益风险方法学与实证研究,为构建符合我国监管需要的评价体系提供思路。

简介：摘要：本文探讨了微生物污染控制在制药过程中的重要性，指出了传统防控手段的局限性、监测手段的不足以及人为因素的影响，并提出了新型防控技术的应用、智能化监测与预测模型、人因工程与培训等优化对策。这些对策旨在提高微生物污染控制的效率和效果，确保药品的质量和安全性。

简介：摘要：目的 探究儿科重症监护护理中的护理风险识别与应对措施。方法 挑选院内2019年1月-2022年1月医治的200例儿科重症室患儿作为此次研究对象，随机划分为参照组与研究组，每组各100例，参照组予以常规护理，研究组则予以护理风险管理，对比两组在护理风险事件中的出现率。结果 研究组出现8例护理风险事件，参照组护理风险事件出现15例，两组对比，研究组明显好于参照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。研究组护理满意度为64%，参照组护理满意度为42%，两组对比，研究组明显优于参照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。结论 在儿科重症监护病房中落实护理风险管理能够充分降低护理风险事件的出现，降低医患纠纷的出现，值得临床广泛运用与推广。

简介：摘要：目的 探究儿科重症监护护理中的护理风险识别与应对措施。方法 挑选院内2019年1月-2022年1月医治的200例儿科重症室患儿作为此次研究对象，随机划分为参照组与研究组，每组各100例，参照组予以常规护理，研究组则予以护理风险管理，对比两组在护理风险事件中的出现率。结果 研究组出现8例护理风险事件，参照组护理风险事件出现15例，两组对比，研究组明显好于参照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。研究组护理满意度为64%，参照组护理满意度为42%，两组对比，研究组明显优于参照组，差异具备统计学意义（P＜0.05）。结论 在儿科重症监护病房中落实护理风险管理能够充分降低护理风险事件的出现，降低医患纠纷的出现，值得临床广泛运用与推广。

简介：摘要：目的：从药品检测工作的风险点出发，帮助基层医药工作人员更好地开展药品检测工作。方法：整理出药品检测工作的风险点，使用分类法进行梳理。结果：比较药品检测中的不同风险点，不断优化和调整实际工作的问题。结论：强化医护人员的风险管控意识，找到切实可行的建议和方法，提高基层药品的检测质量。

简介：

简介：摘要：药品生产的洁净区（室）环境监测是GMP中重要的一方面，洁净区（室）环境监测是运用仪器、生物等现代科技手段测定、监控反映环境质量及其变化趋势的各种标志数据，从而对环境质量作出综合评价。

简介：摘要：科学开展风险评估是实施药用辅料风险管理的前提，由于辅料的特殊性和复杂性，目前缺乏具体的评估方法。本文在欧盟辅料风险评估指南的基础上，提出一种基于辅料属性参数的风险指数评分系统，用于总体评估辅料安全性、功能性和质量属性等与制剂质量相关的风险水平。该方法经过验证，具有普遍适用性，可为药品上市许可持有人有效开展辅料风险评估工作提供借鉴和参考。

简介：【摘要】目的：为了快速定量评估ICU机械通气患者误吸风险，探究不同医护方法、患者不同体质对ICU机械通气患者的误吸风险可能出现的不利影响。方法：根据医源性因素、自身因素对患者可能造成误吸的影响，分别划分2-3种情况进行赋分，并选取2021年6月至2022年6月我院ICU行机械通气治疗患者98例，通过赋分表定量评估误吸的可能性，根据误吸风险高的患者降低医源性因素造成的影响，从而减少误吸病例的发生。结论：根据定量评估风险表，可以迅速定位误吸高风险患者，并及时采取相应措施，减少发生误吸风险。

简介：【摘要】目的：为了快速定量评估ICU机械通气患者误吸风险，探究不同医护方法、患者不同体质对ICU机械通气患者的误吸风险可能出现的不利影响。方法：根据医源性因素、自身因素对患者可能造成误吸的影响，分别划分2-3种情况进行赋分，并选取2021年6月至2022年6月我院ICU行机械通气治疗患者98例，通过赋分表定量评估误吸的可能性，根据误吸风险高的患者降低医源性因素造成的影响，从而减少误吸病例的发生。结论：根据定量评估风险表，可以迅速定位误吸高风险患者，并及时采取相应措施，减少发生误吸风险。

简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

简介：摘要：随着我国经济和社会发展，我国人民的生活水平大大提高，重视健康日益重要，药品质量也越来越重要。作为药品质量管理的一部分，必须进行风险评估，以确保人民的安全，减少对药品生产和产品质量的负面影响。本文只分析和探讨了与药品生产和管理有关的危险因素，以降低药品质量风险，提高药品安全性。

简介：摘 要：生产环境是保证药品质量的关键环节之一，尤其是药厂的洁净区，因为药厂洁净区是保证生产优质药品的重要场所。本文主要讲述药厂洁净区环境的监测，以及运用风险评估理论，处理好药厂洁净区环境的关键点，以便提高和确保药品的质量生产。

简介：摘要：目的：实验将针对深静脉血栓形成进行预防指导，采用Caprini风险评估模型评估的护理模式对结果进行调研。方法：针对600例神经科患者为对象，样本来源于2021年1月-2022年1月的患者，按照时间划分两个对比组，对照组为常规预防护理，观察组为Caprini风险评估模型评估下的护理指导，对比深静脉血栓的发生率。结果：从数据可见，观察组患者的深静脉血栓发生率低于对照组，同时在血液高凝状态发生率上，也以观察组较低，具有统计学意义（P＜0.05）。同时，在患者功能锻炼依从性上以观察组高于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：采用Caprini风险评估模型评估对于深静脉血栓的预防性效果较好，可及早发现问题，阻滞血液的高凝状态，值得推广。

简介：分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤．TSH抑制治疗应用于临床近80年。TSH抑制疗法在降低高危患者复发和死亡风险的同时．也存在治疗风险。因此．TSH抑制治疗应兼顾可能带来的益处和潜在的损害．根据双风险评估设定个体化的治疗目标。

简介：【摘要】目的：分析护理安全风险评估系统在家庭病床患者中的应用效果。方法：此次实验对象为200例社区家庭病床患者，入院时间均在2020.06月至2022.06月，入选患者共200例，随机分为对照组（常规护理，总共100例）与实验组（护理安全风险评估系统干预，总共100例）。对比分析两组的护理效果及不良事件发生情况。结果：在心理健康、皮肤清洁、服药意识及自理能力评分上，实验组高于对照组（P＜0.05）。在不良事件发生率上，实验组低于对照组（P＜0.05）。结论：针对家庭病床患者，实施护理安全风险评估系统干预的效果显著，临床可进一步推广应用。

简介：【摘要】目的：分析护理安全风险评估系统在家庭病床患者中的应用效果。方法：此次实验对象为200例社区家庭病床患者，入院时间均在2020.06月至2022.06月，入选患者共200例，随机分为对照组（常规护理，总共100例）与实验组（护理安全风险评估系统干预，总共100例）。对比分析两组的护理效果及不良事件发生情况。结果：在心理健康、皮肤清洁、服药意识及自理能力评分上，实验组高于对照组（P＜0.05）。在不良事件发生率上，实验组低于对照组（P＜0.05）。结论：针对家庭病床患者，实施护理安全风险评估系统干预的效果显著，临床可进一步推广应用。

简介：摘要:目的：分析骨科关节置换术部位感染的独立风险因素。方法：随机甄选2020年1月-2022年10月期间在我院进行骨科关节置换手术的86例患者资料进行回顾性分析，所选患者信封抽取方式随机分为2组，每组含样本43例，对照组行常规护理，探究组予以根本原因分析护理，观察感染独立风险因素，对比两组患者的护理质量和感染发生率。结果：数据分析：感染独立风险因素有年龄、合并症、术中管理人员、术后感染性疾病和抗菌药物的使用，探究组患者护理质量评分明显较对照组高，感染发生率探究组明显小于对照组，数据对比差异有意义（P＜0.05）。结论：骨科关节置换术患者采用相应护理措施，能够良好提升护理质量，还可降低感染发生率，但其仍会受多重风险因素的影响，护理能够在一定程度上降低风险因素的影响，临床中需依据患者的状况应用。

简介：目的探讨腹泻婴幼儿粪便特点及治疗措施。方法回顾分析门诊58例腹泻婴幼儿临床资料。结果58例腹泻婴幼儿粪便正常者18例，肠炎20例，消化不良15例，痢疾5例。结论对婴幼儿粪便识别有助于诊断、指导治疗、合理用药。

简介：谵妄是临床中常见的疾病，其发病机制复杂，临床症状识别难度较大，医学筛查手段有限，会对患者健康甚至生命安全造成严重的威胁。也正是因为如此，很多人不够重视该类型疾病的诊断与治疗，进而导致发病率与致残率增加。目前临床中缺乏特效治疗药物，主要以早期识别以及非药物治疗方法进行干预，相关辅助用药在医学方面依旧存在争论。本文将介绍谵妄的诱发原因、筛选识别方式以及预防策略。