简介：摘要目的对国产马来酸伊索拉定的安全性和有效性进行评价。方法选取马来酸伊索拉定片（日本）作为对照药，运用随机双盲对照试验，对胃溃疡患者120例进行了治疗，马来酸伊索拉定片（日本）和马来酸伊索拉定各120例。结果马来酸伊索拉定总有效率为86.7%；溃疡痊愈率为63.3%；疼痛缓解率为96.1%。马来酸伊索拉定片（日本）总有效率为85.0%；溃疡痊愈率为56.7%；疼痛缓解率为94.5%；马来酸伊索拉定片（日本）和马来酸伊索拉定不良反应发生率分别为8.1%和3.2%。处理以上结果的统计学，二组差异不明显。结论马来酸伊索拉定片（日本）和马来酸伊索拉定不良反应和药效基本相似，马来酸伊索拉定属于一种安全且疗效确切的新型胃黏膜保护剂1。
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