简介：近几年来,随着我国经济建设的不断深化,医疗行业得以快速的发展。同时,医疗行业直接关系着我国民众的身体健康。因此,医疗器械的安全性就尤为的重要。本文就以在用医疗器械的管理问题进行一个简单的阐述和说明。

简介：摘要医疗器械产品是和广大人民群众健康生活息息相关的工业产品，形态多样，品种复杂，在社会生活中的使用极其广泛。医疗器械产业的发展与很多相关技术学科的发展联系紧密并相互影响，发展迅猛。医疗器械涵盖的范围很大，产品之间的风险差距也非常明显，具有生命支持作用的医疗器械出现质量问题会立即危及使用者的生命，全世界对医疗器械产品质量的监管都非常重视，绝大多数国家或地区都根据自身的社会经济特点建立了医疗器械行业的监管体系。我国的医疗器械监管体系是在新中国成立之后建立的，从最初的行业行政管理到现今的依法监督管理，走过了漫长的历程。

简介：摘要 ：介绍了我国在用医疗器械质量现状，分析了在用医疗器械监管的新形势，深入思考了在用医疗器械综合监管中可能出现的问题和难点，并就如何做好在用医疗器械质量监管工作提出了建议确保在用医疗器械监管工作的顺利开展。

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简介：医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。

简介：摘要：现代医院中广泛应用到各种医疗器械，对于医疗器械的管理具有十分重要的意义。为了更好地避免医疗器械不良事件的发生，建立成熟完备的医疗器械管理模式是目前医院急需解决的问题。本文对目前医院的医疗器械管理进行风险评估，并针对性地提出了相应的整改措施。

简介：摘要：随着时代的快速发展，医疗机械设备也越来越先进，在日常使用和管理过程中存在诸多不安全因素。这些潜在风险中的任何一个都可能导致更严重的后果。但是，医院医疗卫生服务离不开各种医疗器械的支持，必须重视医疗器械安全风险管理，做好医疗器械安全风险管理工作。我国该领域起步相对较晚，制度标准建设尚在起步阶段，尚存在法规落实不到位，多头监管，医护风险管理意识不强，在用器械风险管理计划不完善等问题。

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要：随着医疗技术的发展，医疗器械水平不断提升，为患者治疗提供了高水平医疗器械。体外诊断是当前患者疾病判断重要手段，主要运用体外诊断医疗器械，通过医疗器械给出的数据来分析患者的病情。近年来我国医疗器械需求不断增加，特别是体外诊断器械，其广泛应用于临床治疗工作，但由于体外诊断类医疗器械自身不足，导致在用的体外诊断类医疗器械存在一定风险，从而降低了医疗器械诊断的精准度，更影响医生的病情判断。为了详细了解在用体外诊断类医疗器械风险，从中找出有效的应对策略，进而提高在用诊断类医疗器械的水平，本文展开了全面的调查研究。

简介：随着近年来体外诊断类医疗器械的广泛使用,该类产品的风险问题也逐渐呈现。根据临床经验可以发现,诊断设备不但在故障状态下会有风险发生,有时在正常使用中也会有潜在的风险存在,所以,必须在管理中添加必要的体外诊断设备的风险管理,降低和避免风险的发生,为人们的健康安全提供有效正确的判断依据。基于此,本文就在用体外诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究。

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

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简介：1美国FDA发布美敦力（Metronic）公司的召回通告召回发起日期：2009—06—29召回产品：ParadigmQuick-set输注管路召回范围：型号为MMT-396、MMT-397、MMT-398、MMT-399，批号以8开头的产品。

简介：1美国FDA发布箭牌国际（ArrowInternational）公司的召回通告召回发起日期：2009-02-02信息发布日期：2009-04-15

简介：医疗器械是医疗活动安全顺利进行的重要基础，同时也是保障医疗安全与患者生命安全的前提。若未做好对医疗器械的消毒工作，则医院可能出现感染事件，直接危害病人及医务人员的健康安全，进而造成恶劣后果。因此为避免上述现象发生，本文特此对常见医疗器械的消毒方法进行探讨，具体如下。

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简介：摘要：医疗器械管理在医疗领域扮演着至关重要的角色，本文从医疗器械管理的重要性、面临的挑战以及优化管理策略三个方面进行探讨。首先强调了医疗器械管理对于患者安全和医疗质量的重要性，指出了明确的政策和流程的必要性。其次讨论了医疗器械管理工作所面临的复杂挑战，包括技术复杂性、市场多样性和风险管理。最后分析了优化医疗器械管理的策略，包括提高医疗从业人员的培训水平、引入现代技术和设备管理系统，以及加强供应链管理和网络安全措施。

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要：我国的医药工业在社会高速发展的推动下，获得了巨大的进步。医疗器械作为医药产品中非常关键的部分，对人民群众生活质量和身体健康有着十分显着的影响。在医疗领域，医疗器械是一项至关重要的工具，它能够为患者提供更加优越的环境，从而有助于促进患者的康复进程。因此，医疗器械的使用质量对医疗行业的健康发展至关重要。随着科技的不断进步，我国的医疗器械层出不穷，呈现出日新月异的发展态势。在医疗行业中，如何高效地筛选和管理那些真正具有实用价值的医疗器械，已成为一项新兴的挑战。目前国内市场中出现了许多不合格的医疗器械，这些产品主要来源于生产厂商和医院，它们严重损害着广大人民群众的健康安全。若医疗器械在品质或使用方面存在瑕疵，不仅不会对患者产生积极的影响，反而会潜藏着潜在的安全风险。