简介：摘要在洁净行业中，食品行业的洁净管道有着独立、专业性强等特点，那么在对洁净管道进行设计的时候，要严格的遵守GMP的有关规定，按照规定来对洁净管道进行设计。本文将对洁净管道设计展开分析，希望能保证日后生产可以安全进行。

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简介：摘要进入到21世纪，经济的发展同时也带动着我过各行各业的发展，其中食品药品行业也有着迅猛的发展，“毒奶粉”、“乙肝疫苗事件”使食品药品的安全问题成为社会关注的热点与焦点问题。新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已自于2011年3月1日起施行，这意味着对于药品生产质量管理的监管力度进一步的提高。药品生产企业需要在药厂建设的各个环节和药品生产的各个环节进行严格的把关。疫苗是用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。针对疫苗生产工艺的需要应运而生了洁净冷库这一种特殊的冷库。本文简单的介绍了洁净冷库设计中的一些问题，力求能在以后的洁净冷库建设中起到借鉴，与同行业的工作人员做一番探讨和学习。

简介：摘要：生产车间是药厂中的主要生产部门，药厂在进行生产车间工艺布局设计时，应当GMP合规性作为首要环节，充分保证药品的质量，以免造成重大的损失。文章基于对制药企业生产车间 GMP设计的相关研究分析，指出了药厂生产车间设计中存在的问题，并提出了相应的解决措施。

简介：摘要药品作为人们用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，其质量的高低直接影响人们的身体健康和生命安全，所以制定规范的药品监督管理条列对人类健康和生命安全至关重要。而药品GMP就是在医药工程设计中首要遵守的规范条列，它是通过对药品生产全过程进行规范管理，确保制药企业遵循科学、系统的行业准则和行为规范，保证药品质量，维护人民群众用药的安全有效。

简介：摘要:随着《GMP》的颁布，我国无菌产品的质量标准不断提升，洁净区A,B,C,D四个等级，并对大气中的颗粒物和微生物进行了更加严苛的管控。按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对生产过程中的洁净度进行分级，从原材料、工序、工具清洁、料、流等方面，对生产过程中的微生物进行了严格的监控，确保在符合相关标准的允许范围内，达到卫生监督的目的。本文通过对新《GMP》的规定，并根据作者在制药行业中的实际工作经验，提出了减少污染，防止交叉污染，符合GMP及可验证模块设计的要求。

简介：就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP（药品生产质量管理规范）大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候，一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局（简称SFDA）2007下半年将出台新的GMP认证标准，届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。

简介：摘要GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物，是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。

简介：本文分别对GMP对洁净车间的设计要求和生产管理理论对洁净车间的设计要求的进行对比分析，总结出洁净车间在设计时既能兼顾GMP要求，又能符合生产管理理论的设计理论基础。通过洁净车间的合理设计，达到消除污染，控制污染的目的，为生产出高质量的药品提供硬件基础。

简介：摘要：使用GMP质量管理系统，能够实现药品生产中各个环节的控制，并根据标准化要求，强化对质量的检验，满足药品安全和质量要求。本文结合制药行业对GMP质量管理系统的需求，总结如何进行GMP质量管理系统设计和实现，帮助制药企业优化管理模式，构建GMP质量管理系统，提升药品的质量控制水平。

简介：摘要：GMP作为药物制剂生产以及质量管理的标准规范，其出台、更新、实施，都是为了有效控制药物产品的安全性与有效性。GMP作为一套系统性的标准规范，与药物产品制造的每一个环节、工序都息息相关，能够更有效地对影响制药企业生产质量的所有步骤以及相关因素。本文首先以制药企业新建厂房的固体制剂的洁净区为参考，对相关设计要点进行了分析，从而展现应该如何避免室外污染因素侵入、确保产品纯度，随后对老厂房的改建设计要点也进行了深入探讨，为制药企业提供了在新版GMP实施背景下两种不同的建设方案。

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简介：摘要目的药品生产企业夯实自身基础，积累迎审经验与技巧，顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考，以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

简介：成都市坤宏动物药业有限公司地处成都市温江百利路，国家海峡两岸科技产业开发园区内。公司占地面积5000平方米，现有员工280余人，是一家集开发，生产，销售和服务为一体的民营动物保健品企业。

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简介：摘要：GMP是药品生产中的重要内容，企业必须重视该准则，在药品生产线建设中合理设计洁净车间，对车间保持洁净进行管理。总结洁净车间的设计方法以及GMP实施在净化车间内有效管理的重要内容。

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