简介:【摘要】目的:探究临床生化检验项目中溶血现象对检验准确性的影响。方法:选择2023年2月1日至6月30日来,我院公共卫生体检的人群作为本次研究的主要对象,参与体检人员的数量为9300人次,9300人中出现了60例溶血标本为本次研究的实验组,对这60份标本进行再次抽血,为本次研究的参照组,与之前的结果进行对比,分析7项生化指标,并进行10次测量,取平均值,分析差异性。结果:实验组标本在ALT、AST、TP水平上明显高于参照组。在TC、TG、BUN指标上低于参照组,p<0.05,两组在ALB指标上无明显差异,p>0.05。结论:进行生化项目检查时,应分析抽取的样本是否为溶血标本,避免检验结果出现异常,应做好相关防范措施。
简介:摘要本文对一次性使用无菌敷贴类产品剥离强度注册检验中的常见问题进行了汇总分析,为该类产品的生产企业在送检注册样品时提供一定的参考。
简介:摘要 :建立阿莫西林胶囊一致性评价溶出度的检验方法。溶出度是评价药物制剂质量的一个重要指标,用规定的仪器装置,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物溶出速率试验,用以监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。溶出量测定仪器通常为紫外 -可见分光光度计或高效液相色谱仪。阿莫西林胶囊中国药典 2015版溶出度检验方法用紫外 -可见分光光度计;在一致性评价 PH1.2盐酸介质中降解较快,其降解产物在紫外下吸收值比阿莫西林高,采用紫外分光光度计检测其溶出行为会有干扰、专属性差。采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液 -甲醇( 95: 5)为流动相,阿莫西林色谱峰理论板数应不小于 2500,脱尾因子不大于 2.0。按外标法以峰面积计算每粒的溶出量,限度为 80%。该方法数据准确,重现性好,适用于阿莫西林胶囊一致性评价溶出度的测定。
简介: 【摘要】 目的:研究分析临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果准确性和可靠性的影响。方法:此次研究的对象是选择 2011年 1月 -2014年 1月本科收治的 300例患者,将其临床资料进行回顾性分析,并采用随机数字表法将其分为观察组和对照组。对照组采用常规的方法对血液标本进行检查,观察组在检测过程中分别从临床实验室环境、操作人员素质、标本试剂质量、仪器精确度及数据分析等方面进行临床免疫检验质量控制。比较两组根据检查结果指导患者进行治疗后的临床疗效。结果:观察组的总有效率优于对照组,两组比较差异有统计学意义( P<0.05)。结论:临床标本试剂质量、仪器精确度、操作人员素质、实验室环境及数据分析等可直接影响检验结果的可靠性和准确性,从而直接影响到临床诊治。 【关键词】 临床免疫检验; 质量控制; 相关性措施; 检验结果; 可靠性; 准确性
简介:摘要目的分析临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响。方法选择2017年1月至2018年1月在我院行临床免疫检验的130例患者作为研究对象,分别为对照组和研究组,每组65例,对照组采用常规方式进行免疫检验,研究组采用严格质量控制方式进行免疫检验,对比两组患者检验结果的准确率、检验质量问题发生率。结果研究组患者检验结果的准确率明显高于对照组,研究组患者检验质量问题发生率明显低于对照组,两组对比差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论对行临床免疫检验的患者采用严格质量控制进行免疫检验,不仅能提高患者检验结果的准确率,还能降低其检验质量问题发生率。