简介：近年来,随着政府监管的不断深入,医疗器械违法产品呈现多样化、复杂化、隐密化趋势,其中产品标识与注册审批不一致的医疗器械（主要为第一类医疗器械）在市场上较为多见。这类产品不仅误导公众消费、影响市场秩序,也加大了消费者健康风险,甚至损害了政府公信力。但由于目前法律法规上存在不足、监管机制不完善等原因,对该类违法产品难以形成有力打击。笔者认为,通过加大对违法产品经营者的责任追究,并逐步完善法律法规,可以取得良好的治理成效。

简介：为了应对日益膨胀的医疗支出,各国政府和医疗机构采取了包括对医疗器械进行竞争性招标在内的多种成本控制方法。虽然此举可以增加采购方的议价能力,从而降低采购成本,但对从根本上降低整体医疗开支仍收效甚微。

简介：作为医疗器械的一个分支,手术器械产业在我国发展迅速。然而,大量生产、使用镀铬手术器械,不仅损害环境,而且不利于人身健康。随着我国经济发展和人民生活水平提高,无论从环境保护还是人类健康角度出发,全面推广使用无镀层手术器械是必然趋势。

简介：为了提高我国医疗器械监管立法质量,促进医疗器械行业的规范化发展,受国务院法制办公室、国家食品药品监管局委托,6月11日,由中国医疗器械行业协会主办,美国先进医疗技术协会、

简介：对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产企业能更好地实施GMP,切实将无菌医疗器械生产管理水平提升到新的高度。

简介：随着客户需求的增长以及不断扩展的产品供应,市场中基于ARMCortex-M4内核的产品日益增多。飞思卡尔自2010年6月在飞思卡尔技术论坛首次推出KinetisMCU产品系列开始,不断扩展产品系列,提高产品易用性,

简介：随着全球经济的发展和人口的增长,世界各国对一次性医疗器械产品的需求不断增长,作为新兴工业化国家,我国一次性医疗器械行业的发展令世界瞩目。经统计分析,2001年至2010年的10年间,我国一次性医疗器械销售额从71.6亿元增长至432.7亿元（见表1）,年复合增长率达22．13％，预计未来仍将以高于20％的速度快速增长。