简介:摘要目前,中药在加拿大注册一般按天然健康产品(natural health products,NHPs)的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物,但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法,首先应判断拟申请产品是否为NHPs;其次应明确注册类型及途径,主要包括简易申请、传统申请及非传统申请,按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径,并与当地卫生部门充分沟通,提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性,中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求,推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认,减少中药在当地申请注册的障碍,并促进中药国际标准进一步完善。
简介:目的本研究通过对佛山市常见水产品甲基汞污染状况进行分析,为建立甲基汞监测体系提供依据。方法以佛山市禅城、南海、三水、高明为采样区,于2014年分上、下半年在以上采样区进行随机采样,采用超声萃取一冷蒸汽一原子荧光光谱法对样本进行检测,并对甲基汞的浓度进行分析。结果共对640份样本的甲基汞含量进行检测,包括鲩鱼、鳙鱼、鲢鱼、鲈鱼、鲫鱼、塘鲺、虾和贝类,每种均采样80份。甲基汞浓度中位数为0.010mg/kg,四分位间距为0.021mg/kg,含量范围为0.001—0.308mg/kg。不同鱼类甲基汞含量由高到低依次为鳙鱼(中位数0.028mg/kg)、鲈鱼(0.023mg/kg)、鲫鱼(0.014mg/kg)、鲢鱼(0.009mg/kg)、塘鲺(0.005mg/kg)、鲩鱼(0.003mg/kg),虾类甲基汞浓度中位数为0.007mg/kg,贝类为0.005mg/kg。不同采样点(超市与农贸市场)、不同区域(城镇与农村)的水产品甲基汞含量差异均无统计学意义(均P〉0.05)。禅城、南海、三水、高明区的水产品样本甲基汞浓度差异有统计学意义(P〈0.05),最高为高明区(0.015mg/kg),最低为禅城区(0.007mg/kg)。禅城、南海、三水、高明区8种水产品甲基汞含量差异均有统计学意义(P〈0.05)。除鲈鱼外,各区不同种类的水产品甲基汞含量差异均有统计学意义(P〈0.05或P〈0.01)。结论佛山地区居民日常食用水产品的甲基汞污染程度比较轻微,孕妇和儿童应注意食用频率和种类的选择。
简介:MCS+是Haemonetics公司在MCS-3P基础上改进的新一代多功能血细胞采集系统,软件升级为C5版本,程序中设置了"血细胞计算"(haemocaculator)功能,并增加了特殊安全装置,可以在采集过程中自动控制血小板的容量和数量,减少白细胞污染,在脂质血浆和血小板峰值太小时控制红细胞溢出[1].笔者使用995E耗材和少白细胞的血小板(leuko-depletedplatelet,LDP)程序单采浓缩血小板(apheresisplateletconcentrates,PCs),对采集状态和产品质量进行了观察和分析,现报告如下.
简介:摘要目的了解引起霍乱流行的危险因素,为制定针对性的公共卫生防控措施提供依据。方法监测时间为5-10月,每月采集水产品1次,每个监测点每月采集40份标本,合计全年240份标本。结果240份标本,检出率0.42%。结论仍然存在水产品污染风险,应注意食用方法。