简介:摘要:慢性萎缩性胃炎是常见消化系统疾病,与胃癌发生有一定关系,中医药治疗该病具有明显优势。总结中医药治疗慢性萎缩性胃炎的现有疗效评价指标如病理学评价、普通内镜和新型特殊内镜评价、证候和症状评价、生存质量评价和血清标志物含量的特点,分析其中存在的可靠性、客观性、准确性、特异性及有效性等问题,并提出相应的具体改进策略和建议,包括病理活组织检查要求、评价胃黏膜萎缩程度和范围、建立内镜评价标准、规范证侯和症状评价标准、生存质量评价中引入患者报告结局量表、确定血清学标志物界值。据此准确、真实、客观地评价中医药治疗本病的疗效,才能获取高质量的循证医学证据。
简介:目的观察并分析医院检验科在生化质量控制管理工作中存在的主要问题,并根据不同问题提出相应的解决策略。方法回顾分析经过我院检验科生化检验的100例患者的临床资料,统计生化检验出现问题患者的基本资料,总结其特点。结果100例患者生化检验样本中有5例样本出现了不同程度的问题,不合格率为5.00%,造成不合格的主要原因是样本采集;5例不合格样本中有3例来自住院患者,占比为60%(3/5),显著超过门诊患者样本(P<0.05)和常规体检人员样本(P<0.05)。结论医院检验科生化质量控制管理工作中存在较多的问题,导致样本不合格率高的主要原因是样本采集,且以住院问题最为严重,医院应加强对于检验科医生和护士的专业培训,对于出现的问题要及时解决,重视检验科的生化质量控制管理工作。
简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:随着人类文明的发展,人们普遍认识到,患者有权利得到充分的麻醉药品和精神药品,以缓解疼痛,提高生活质量。2005年11月,国务院颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》),卫生部根据该《条例》出台了《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(以下简称《管理规定》)和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(以下简称《处方管理规定》)。与1987年版《麻醉药品管理办法》和1988年版《精神药品管理办法》相比,国家对麻醉药品和精神药品的管理也更加深入和人性化。医务人员应从切实保证医疗需要、防止流入非法渠道两个方面,做好麻醉药品和精神药品的管理工作。但是,在实际执行过程中,医务人员感到对麻醉药品、精神药品的管理更加困难。本文针对医务人员在《处方管理规定》执行过程中面临的问题和对策略作阐述。