简介：文章主要基于技术审评中关于人体成分分析仪产品发现的常见问题提出应对分析,为企业产品注册申请时提供参考,以保证人体成分分析仪产品的安全有效性。

简介：2013年4月17日-20日，第69届中国国际医疗器械博览会暨第16届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在深圳国际会展中心隆重举行。

简介：摘要：随着近年来中医药文化受到国家的高度重视，各省、市通过不同方式广泛传播，但还存在中医药文化传播效果与预期相差甚远等情况。本文旨在对中医药文化传播现状、文创产品在中医药文化传播中的优势等方面进行分析，总结分析遂宁市中医院近年来自身文创产品的研究成果，探析文创产品在中医药文化传播中的新路径。

简介：目的：了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法：对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果：产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论：建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：全球著名的咨询公司Frost＆Sullivan于2009年11月宣布：开立公司S8便携式彩超荣获2009年“欧洲产品质量领袖奖”（ProductQualityLeadershipAward）。这是中国第一家在产品质量方面获此殊荣的医疗器械厂家，这也是对开立公司在超声产品的性能和质量方面的又一次肯定。

简介：

简介：胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性，备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验，综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题，并提出了相应的解决方案。

简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.

简介：目的：随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加。方法：通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析。结果：对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述。结论：提出氧气湿化装置类医疗器械产品临床使用风险控制的建议。

简介：摘要：角膜塑形镜属于三类医疗器械，是夜戴型近视近视的控度产品， 近年来逐步在青少年近视控制中推广，具有无创、可逆性矫正视力，达到白天脱镜获得良好视觉体验并有效控制度数增长的特点。但是就长期观察发现，角膜塑形镜佩戴会一定概率上导致角膜上皮缺损、角膜上皮点状混浊、角膜炎症等并发症等问题，文章根据文献总结佩戴角膜塑形镜的并发症及不足点，并通过实践证明佩戴角膜塑形镜联合《湿蒸护目宝》家庭护眼产品可起到更好的控制青少年近视的效果。

简介：参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析。

简介：国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。

简介：目的：探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足,促进产品质量监管的规范化、制度化。方法：通过文献查阅,到质量监管部门调研与访谈,分析影响因素,提出思考与对策。结果：四川产品质量监督取得显著成绩的同时,在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论：要保证产品质量,必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能,才能促进四川医疗器械健康发展。

简介：【摘要】目的：分析消毒供应中心护理质量控制对消毒灭菌产品合格率的影响和应用价值。方法：选取我院2020年4月-2021年4月内消毒供应中心工作的人员20人，按照护理质量控制采用与否随机分为对照组（10人不采用护理质量控制）和实验组（10人采用护理质量控制），并对两组人员最终消毒灭菌产品合格率以及专科知识考核成绩进行统计。结果：对消毒供应中心开展护理质量控制之后，实验组人员院内器械物品最终消毒灭菌产品合格率与专科知识考核成绩均优于对照组，差异具有统计学意义（P

简介：3月31日至4月4日,第30届亚太眼科学会年会暨中华医学会第20次全国眼科学术大会在广州白云国际会议中心举行。佳能医疗携多种眼科产品参展,其中即将上市的OCT-HS100光学相干断层扫描仪以其3μm轴向分辨率和每秒70,000次的扫描速度等突出优势受到专业参会者的关注。据佳能医疗的市川喜亀先生介绍,OCT-HS100是佳能推出的第一款OCT产品,具有自动追踪、自动对准、

简介：摘要：为了强化平朔煤矿生产和生活废水的澄清效果，提高回水利用率，采用絮凝剂强化污水的沉降与浓缩，添加絮凝剂的目的是增大沉降固体颗粒的粒径，从而加快沉降速度，该类絮凝剂多采用聚丙稀酰胺产品。由于固体聚丙稀酰胺产品质量直接影响污水处理效果和成本支出，因此有必要掌握快速、高效地鉴别固体聚丙稀酰胺产品质量的方法，继而有效提高污水处理站的污水处理能力。本文针对污水处理站运行现状，重点论述对聚丙稀酰胺产品快速有效的简便鉴别方法，以其为从事污水处理的工作者提供参考。

简介：摘要：在现代生物技术领域，微生物发酵过程因其在化工产品生产中的重要作用而备受关注。微生物代谢途径的调控是实现高效生产的关键因素，它不仅影响着产品的质量和产量，也直接关系到生产成本和环境可持续性。随着系统生物学和合成生物学的发展，我们有机会深入理解微生物的代谢机制，并开发出更先进的调控策略。本文旨在探讨微生物代谢途径调控的重要性，并分析其在化工产品生产中的应用，以及如何通过创新的调控策略来提升化工产品的产量，最终推动工业生物技术的进步。

简介：摘要：随着科技的飞速发展，合成生物学与微生物发酵技术正逐渐成为推动化工产业创新的关键力量。合成生物学通过设计和构建新的生物系统，为化工原料的生物合成提供了新途径；而微生物发酵技术则以其高效、低成本的优势，成为实现这些生物合成过程的重要手段。本文旨在探讨这两大技术如何融合以促进新型化工产品的研发，分析当前的研发现状，面临的挑战，并提出相应的策略，以期为化工行业的可持续发展提供新思路。

简介：通过对美国FDAMAUDE数据库中口腔科器械与设备类产品不良事件报告进行统计分析,总结其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,为公众用械安全提供保障。