简介：摘要：口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。然而，原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效性产生不利影响。因此，在口服固体制剂的研发和生产过程中，需要对原辅料之间的相容性进行评估和研究。本文通过对口服固体制剂原辅料相容性的深入研究，可以为制剂的开发和生产提供指导和依据，并提高制剂的质量和安全性。

简介：摘要：随着医药行业的不断发展，化药固体制剂作为一种广泛应用的药物形式，在治疗和预防疾病中扮演着至关重要的角色。然而，制剂的生产过程中存在着各种潜在的挑战和复杂性，涉及原材料的选择、工艺的规范、设备的操作等多个方面。在这个背景下，质量保证（QA）的角色变得至关重要，其通过执行一系列监控项目，以确保制剂的质量、安全性和合规性。

简介：受到我国传统经济发展环境的影响，我国药品监督管理策略尚不完善，依旧存在一些问题，需要药品监督者明确现阶段药品监督管理的重难点，实现药品监督管理策略的优化，切实增强我国药品质量，完善药品监督管理的长期发展策略。

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简介：日前，新疆深化医药卫生体制改革新闻发布会召开。会议指出，今年，新疆将坚持“保基本、强基层、建机制”的改革路径，强化问题导向，加强制度设计，逐步建立起“医疗、医保、医药”三医联动的改革机制。

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简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

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简介：分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶出度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶出度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶出度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶出度标准,积极采用HPLC方法。

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简介：目的：基于包封率优化甲氨蝶呤红细胞载体（MTX-RBC）制备工艺。方法：按正交实验L9（3^4）表格设计，采用高效液相色谱柱法间接测定红细胞载体的包封率，考察不同浓度MTX、全血与高渗葡萄糖比例、脱水时间和药物浸润红细胞时间等4个因素在3种不同水平条件下对包封效率的影响。结果：各水平条件下，包封率均值最高分别出现在全血与高渗葡萄糖比例为3：2、脱水时间为40min、MTX溶液浓度250μg·mL^-1、药物浸润红细胞时间30min。此时包封率亦最高，达41．58％。结论：确定新鲜全血以3：2比例在高渗葡萄糖溶液中脱水40min，再在浓度为250μg·mL^-1MTX溶液中重涨30min为最优方案。

简介：党的十四大明确提出,我国经济体制改革的目标是建立社会主义市场经济体制,从而加快了我国经济体制由计划经济向社会主义市场经济的过渡。在市场经济新的体制下,企业职工教育如何搞好综合改革,使其发展的速度、规模和质量能够真正适应经济建设和社会发展需要,这是摆在职工教育部门和企业领导面前的一个重大课题。本文仅联系

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简介：摘要：随着现代社会的发展，人们生活水平不断提高，在医疗方面，药物发挥着重要作用。然而由于水溶性药物具有独特理化性质、特殊生理功能及安全性等特点。本文从被动载药法和主动载药法两个方面介绍了水溶性药物脂质体制备的方法，以期促进我国医药学及工业领域的高质量发展。

简介：摘要： 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上，包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程，对药品安全问题进行深入分析，论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略，最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。

简介：摘要：口服固体制剂是一种常见的药剂类型，而随着当今3D打印技术的迅速发展，将3D打印技术应用于临床医学药剂的制备中，能够实现对口服固体制剂内部构成以及外部形貌的精准调控，这也使得3D打印口服固体制剂成为当今医学界重点研究的话题之一。基于此，本文就3D打印技术在口服固体制剂中的应用进行研究，从而为后续医学临床研究个性化药剂提供必要的参考借鉴。

简介：摘要：口服固体制剂是常见的药物剂型之一，其连续生产与过程控制技术的研究进展对于提高生产效率、质量稳定性和可持续性具有重要意义。本文首先介绍了连续生产技术在口服固体制剂制备中的优势和应用领域。其次，探讨了不同成型工艺对制剂性能的影响，并总结了近年来的工艺改进和创新。然后，重点讨论了过程控制策略的发展，包括先进的控制算法和自动化系统的应用。本文旨在为口服固体制剂连续生产与过程控制技术的研究提供参考，并为相关研究领域的学者和工程师提供有益的启示。

简介：摘要：在口服固体制剂产品生产过程中，造成交叉污染是影响药品质量的关键，在本次研究中，本文详细分析了造成药剂生产中发生交叉污染的原因，包括物料污染、人员污染等。之后围绕口服固体制剂产品生产过程，对于如何预防交叉污染提出应对措施，包括强化细节管理、做好厂房与设备保障等手段。

简介：中国药科大学根据《中共中央国务院关于深化教育改革，全面推进素质教育的决定》和国务院批转教育部《面向21世纪教育振兴行动计划》部署，为了转换运行机制，增强办学活力，提高办学效益，适应教育改革和发展的要求，迎接新世纪国际竞争的挑战，目前正积极推进新一轮校内管理体制改革。