简介：目的：建立正气片的质量标准。方法：采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果：TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05～0.75μg,线性方程为Y=1190.2X＋0.7771,r=0.9999。该方法回收率为（99.81±2.15）%（n=9）,精密度、重复性和稳定性良好。结论：本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。

简介：生发丹丸是我市中医院新研制的一种临床验方制剂，主要治疗脂溢性脱发、斑秃、全秃症，属纯中药制剂。为了控制药品质量，对方中的何首乌、黄芪、黄芩采用TLC法进行定性鉴别，用HPLC法对黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定，可以此作为质量标准的依据。

简介：目的:建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法:用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果:呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225～8.574μgmL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论:本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.

简介：摘要：目的：望月砂祛风活血。望月砂其主要功能是用作风湿痹痛，跌倒挫伤。历代版《中国药典》均没有对这一种药物进行过对应收藏。其质量标准不够完善，急需提高，以便准确有效地控制望月砂药材的质量。方法：本课题探究主要按照《江苏省中药饮片炮制规范》（2002年版）的具体要求与中医药新型药品探究准则的有关规定，对望月砂的质量控制做出了综合探究，结果：1.本文全面总结了望月砂近年来的研究概况，并对望月砂的名称、功效和原植物的历史和现状进行了考证。2.构建望月砂对应统一的质量标准，质量标准主要包含了显微特性、薄层判定、总灰分、水分以及酸不溶性灰分的相关规定。3.建立了浸出物研究，通过对望月砂不同方法的浸出提取比较，建立了以热浸出方法。结论：本标准研究，客观、科学、准确，适用于望月砂的质量控制。

简介：摘要：目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法  挥发油成分鉴别采用薄层色谱（TLC）鉴别法；11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果  运用建立的TLC鉴别方法，乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点；11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%～4.84%。结论  建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好，可作为制乳香定性、定量质量控制方法。

简介：

简介：以Poloxanme188为乳化剂,乙酸乙酯为有机溶剂,采用复乳法制备了胰岛素乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米粒.考察了乳化剂和PLGA的浓度、内水相中胰岛素的浓度及pH、溶剂挥发方法和内水相中加入聚乙烯醇(PVA)等实验各因素对胰岛素PLGA纳米粒包封率的影响.结果表明,乳化剂的浓度较高、PLGA的浓度较小、内水相的pH接近胰岛素的pI(5.3)、胰岛素的浓度较低、缩短有机溶剂挥发时间及内水相中加入PVA有利于提高胰岛素的包封率.经实验条件优化后制备的胰岛素PLGA纳米粒平均粒径为149.6nm,多分散性系数小于0.1,包封率提高到42.8%.

简介：目的:采用国际上通用的SAS统计软件包编写的程序计算LD50、95%可信限和平均可信限率(FL%)等.方法:以吡嘧司特钾的急性毒性实验为例,采用SAS统计软件包编写程序,以Bliss法计算LD50、95%可信限和FL%等.结果:吡嘧司特钾的LD50=(1248.23±141.210)mg/kg,FL%=11.31%.结论:采用SAS统计软件包进行LD50等计算简便、快速、准确.

简介：【摘要】目的：分析中西医结合治疗阑尾炎性包块的临床效果。方法：选择我院2018.10-2021.10月，3年内收治的阑尾炎性包块患者50例，将所有患者用随机数字表法分组为对照组（25例，使用常规西药治疗）和实验组（25例，实施中西医结合治疗）。结果：实验组疼痛症状消失时间、不良反应发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：对阑尾炎性包块患者实施中西医结合治疗，可快速缓解疼痛，降低不良反应发生率，有较高应用价值。

简介：【摘要】目的：分析抗生素用于附件炎性包块的价值。方法：2019年11月-2021年10月本科接诊附件炎性包块病人96名，随机均分2组。试验组用千金片和抗生素，而对照组只用千金片。对比疗效等指标。结果：从总有效率上看，试验组达到97.92%，和对照组83.33%比较更高（P＜0.05）。从sf-36评分上看，治疗后：试验组（91.32±2.79）分，比对照组（82.57±2.53）分更高（P＜0.05）。结论：常规中药制剂治疗期间，对附件炎性包块病人辅以抗生素治疗，利于疗效的提升，及预后的改善。

简介：本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。

简介：目的探讨中药热敷包治疗膝骨性关节炎导致不良反应的原因及处理措施。方法选取梧州市中医医院2014年12月—2015年11月收治的膝骨性关节炎致不良反应患者103例,均应用中药热敷包治疗,评估其出现的具体不良反应情况及性别分布,分析其发生原因并提出相应处理措施。结果103例患者所发生的不良反应中,以皮肤过敏发生率最高,差异有统计学意义(P<0.05);而女性患者皮肤过敏发生率高于男性,差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药热敷包治疗膝骨性关节炎致不良反应的原因较多,包括热敷温度、性别差异等,医护人员应在治疗期间辅以相应处理措施,以降低中药热敷包治疗膝骨性关节炎致不良反应的发生率,保障中药热敷包治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。

简介：目的：探讨贲门癌切除后模拟贲门的重建。方法：采用肿瘤切除后食管粘膜与胃粘膜吻合和胃浆肌层对吻合口的斜形包套缝合重建贲门。结果：术后吻合口残端瘘的发生率为1.8％（3/168），无明显吻合口狭窄和胃食管返流发生；死亡率为0.6％（1/168）。结论：模拟贲门的重建可有效地预防术后吻合口瘘、吻合口狭窄和胃食管返流的发生，提高患者术后的生活质量。

简介：

简介：国家药品监督管理局于2002年11月1日批准对抑眩宁胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0282,本修订标准执行日期为2003年1月1日.

简介：国家药品监督管理局于2002年11月22日批准对感速康胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0289,本修订标准执行日期为2002年12月22日.

简介：

简介：目的：提高白花油的质量控制标准。方法：用气相色谱．质谱法，DB-SMS毛细管柱（30m×0．25mm,0．25μm），程序升温，进样口温度为250℃，载气为高纯氦气，流量为lmL·min-1，分流比为100：1，离子源温度为200oC，接口温度为300℃，电离方式为EI。结果：芳樟醇在0．513—10．27ng范围内、樟脑在1．23～24．60ng范围内、薄荷脑在5．089—101．18ng范围内、水杨酸甲酯在7．032～140．64ng范围内均呈现良好的线性关系，芳樟醇的回收率为105．3％，RsD为2．O％；樟脑的回收率为103．5％，RSD为2．1％；薄荷脑的回收率为104．0％，RSD为1．5％；水杨酸甲酯的回收率为99．5％，RSD为1．5％。结论：采用气相色谱·质谱法可对白花油中有效成分进行定性和定量分析，方法简便、准确，重现性好。

简介：

简介：国家药典委员会近期对“生物制品通用名命名原则规程”和20个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。