简介:本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。
简介:摘要:本文综述了监测医疗器械的策略和建议。分析医疗器械监管存在的监管主体和范围不明确、明确监管对象、加强制度建设、加强信息化建设、探索新的监管方式、加强学习等方面存在的问题,希望对相关人士有所帮助。
简介:摘要医学技术的进步,社会经济的发展,医疗器械在临床工作越来越普及。医疗器械在给我们带来实惠的同时,也不可避免的发生不良事件。我们应该越来越重视医疗器械的不良事件。下面就简要概括医疗不良事件的定义、原因及预防措施。