简介：

简介：摘要：新版 GMP管理理念是以预防为主，全过程、全员、全方位的质量管理理念，从产品实现要素人机料法环五个方面构成现场的 GMP管理，将质量保证要素融入到现场质量管理过程中，建立以质量体系为重点的现场管理理念，剖析现场管理的重点难点，寻找控制策略，从而精进和提升质量管理水平。

简介：

简介：医药企业不同于其他行业，每时每刻都在经受着不同的挑战，保证行业的高度敏感。医疗问题向来都是民生大计，是国家和政府最为重视的行业，也是容易出现疏忽的行业。药品生产工艺验证是有效保证药品生产质量和优化药品生产工艺的关键步骤。

简介：

简介：根据国内第一条塑料软瓶输液生产线的筹建实践，介绍塑料软瓶输液的生产工艺设计以及工艺和设备的选择情况，并提出应注意的关键问题。

简介：【摘要】 药品生产企业要想得到更加快速的发展，就要重视验证管理工作，结合企业发展的实际状况，明确验证管理的范围，就验证对象进行分析，选择最佳的验证手段，以保障验证管理工作水平。本文就验证管理在药品生产企业中的应用进行分析，保障药品生产企业能够真正实现可持续发展。

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简介：摘要：在市场经济背景下，企业为了获得更高的经济效益，则需要加强经营战略的创新和生产成本的管理。当前化药企业在生产成本管理方面还有许多不足，做好生产成本管理和控制，对企业的发展具有积极的作用。本文结合化药企业生产成本控制的现状，分析该如何提高成本管理的水平，并制定相应地应对策略。

简介：摘要：【目的】构建与行业实践相整合的《药品生产技术》课程知识体系，让学生在一条至多条知识链中得到全面的职业技能锻炼。【方法】在药品生产及制药工艺方面教材图书的基础上，结合工业药剂学的药物制剂类型划分，探讨符合药品GMP管理规范要求背景下，整合形成《药品生产技术》知识体系，即：介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素，在实训实验设计方面，需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接，并形成药品GMP管理理念。【结果】构建的《药品生产技术》课程知识体系，既照顾了传统的药品生产技术的知识主要线索，又照顾了行业管理、药政法规的要求，确保学习过程中得到药品生产主要的生产工序及管理工具的职业技能锻炼。【结论】课程内容的设计构建是良好教学的一个方面，需要结合具体的教学条件、教学方法、教学方式，才能发挥更好的专业人才培养效果。

简介：摘要：当前我国工业化进程逐步推进，对能源的需求也在不断增长。煤矿开采事业为工业生产和人民生活提供了重要的支持，而煤矿开采的安全问题一直以来是煤炭企业面临的突出问题。很多煤矿对安全问题的管理仍停留在形式上，对实际开采运营管理中出现的安全隐患研究不够深入，防范不够到位，给煤矿开采带来极大安全隐患。因此，煤矿开采企业应提升对煤矿开采安全管理工作的重视程度，从技术与管理等方面提升安全管理工作效果。基于此，首先分析了露天煤矿生产的安全隐患问题，然后提出了具体的安全管理措施，以供参考。

简介：摘要：随着中药研究的不断深入，中药的制造方式也在不断改变和完善。在现代化进程中，传统中药制剂所采用的连续生产技术已不能满足现在市场要求，尤其是药品质量标准的不断更新。对此，为进一步提高中药的整体生产水平，本文对中药生产技术的现代化进行简要分析。

简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：摘要：随着时代的进步，国家的发展越来越好，医药作为朝阳行业获得了较大的发展，也迎来诸多挑战，不可避免地出现了一些问题，导致降低企业核心竞争力。如果制药企业无法适应药品集约生产、淘汰落后小企业的趋势，未适时进行全面预算的精细化管理，公司很可能会被淘汰。其中，财务管理中预算管理不当引发的风险是制药企业当前亟需重点关注解决的问题。

简介：摘要：随着时代的飞速发展，当医疗技术水平开始进入现代进程后，临床对于各类药品的需求度以及要求性也在逐步增加，为确保药品的疗效以及临床的高度贴合，在药品的生产环节无疑是一大挑战，而无菌药品的冻干制剂作为现代技术的研发产物，标志着人类医学的时代跨越，对生产的各个环节以及技术水平有着严格的要求，故本文通过查阅相关文献，结合当前实际情况出发，针对无菌药品冻干制剂的生产环节进行整体性的评估考量，力求提高药品生产的效率，提出相关的路径措施以及解决方案，为行业领域提供借鉴与参考。

简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：医药行业的发展与我国民生有着密切的联系，尤其是在当下各种疾病发生率逐渐上升的时代，制药研发和生产的持续性发展就显得非常重要。因此，本文通过对制药研发和生产的可持续性进行探讨，为我国医药企业的绿色可持续发展提供参考。

简介：摘要：本文探讨了我国药品生产企业质量管理理念的现状和提升对策。在现状部分，分析了我国药品生产企业质量管理理念存在的问题和挑战。在对策部分，提出了完善相关法律法规、提高药品监管人员能力与水平、加大对药品生产企业的宣传培训力度、完善相应技术指南体系、对药品生产企业实行分类监管等关键对策。通过这些对策的实施，可以促进我国药品生产企业质量管理理念的进一步发展和提升，从而提高药品质量和保障公众健康。

简介：摘要：药品是患者心理与生理治疗的关键，保证药品质量，才能保障治疗效果，如果药品生产环节出现问题，有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品，生产难度大，生产成本高，为防止无菌制剂生产中受到污染，就需要采用无菌操作技术，严格控制各个环节，才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析，以供参考。