目的研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方，并对其合理性进行分析；以溶出度、有关物质等项目为考察指标，筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性，可作为研制品处方；干法制粒制备工艺适宜，制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性，制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定。
中国药业
2014年22期
