药品研发制药工艺质量的研究

药品研发制药工艺质量的研究

高亚春

黑龙江省济仁药业有限公司150025

摘要：在当今知识产权非常重要的现代社会中，拥有先进生产技术都有话语权，因此中国的制药业应该重视新药的研发，生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

关键词：制药工艺；创新技术；对策

引言

随着社会的不断发展和进步，制药工程也迎来了新的春天。创新的制药技术是推动制药工程发展的重要因素。制药项目应该积极参与技术创新的过程，以有效地保护制药工程，为社会带来更多的服务。

一、制药工程中制药工艺概述

制药工程中只有保证制药工程技术的工艺流程符合要求，才能完善具体管理流程，确保能助力化学实验项目按照相应的要求予以落实。也就是说，任何一种药物的研发过程都需要借助反复的试验对比分析，从而有效判定出疾病和药品之间的联系，为后续减少药品副作用奠定基础，真正意义上实现最低成本投入以及最大成本获益的目标。另外，要想提升制药工程项目的整体水平，就要对制药技术进行集中监督和监管，从而维护管理流程的合理性，确保能详细分析不同的生产流程，维护制药工艺体系的完整性，有效实现制药工艺项目的全面进步和发展。

在对制药工程中设备进行全面分析的过程中可知，制药工程设备也非常关键，不仅要满足药物生产质量需求，也要强化药物合成技术相关人员的操作水平，建立更加完整的财力监督管理体系，确保药物监管项目和生产质量满足预期，有效提升制药环节的监管效果，将药品的浓缩过程、氧化过程以及还原过程等进行集中约束，从而提升管理效果。值得一提的是，正是因为制药工程项目本身存在流程复杂且工序较多的特点，这就需要制药工程项目管理部门能有效提升具体问题具体分析的水平，满足差异化环节需求，减少药物生产过程中误差问题的发生几率，尽量避免生产过程对于环境造成的污染问题。

二、制药工艺创新技术

1.生物酶催化的应用

对生物制药技术的深入研究和分析使人们的健康得到了改善，但同时也给周围的自然环境系统带来了巨大的挑战，如污水排放。其中，由于生物制药过程中产生的污水与普通生活和工业污水有本质区别，因此通常具有盐含量高，降解率低，微生物数量多的特点。因此，对环境的污染程度也相对较大。另外，基于生物制药的快速发展等原因，制药废水造成的环境污染日益严重。过去采用的污水处理方法和手段的有效性逐渐降低，生物酶催化技术得到了推广。

首先，利用生物酶催化技术处理制药废水的基本原则是生物酶与污水中的污染物发生反应，达到降解污染物的目的，便于后期污水处理。其次，通过生物酶催化技术的合理应用，可以通过改变制药废水的颜色和气味，净化其中的有害物质，实现制药废水的有效处理。同时，生物酶催化技术已经运作。简单的功能还有助于显着降低处理成本，并可完全取代传统的污水处理工艺。第三，利用生物增强技术结合生物酶催化技术处理污水，可达到传统方法无法达到的目的。制药厂使用该技术有效控制中药产生的污水，这样污水中的有机污染物就能有效降解。

2.细胞工程的应用

生物制药技术生产的大多数药物都是由植物制成的。原因在于：基于植物的性质，植物产生的药物通常具有较温和的性质和功效，并且人体的副作用相对较小，因此非常受欢迎。同时，在此基础上西医改革。简而言之，中药制药技术与西药制药技术的融合，将有助于提升效益。然而，就植物采集过程而言，大多数植物生活条件差，发展速度慢，数量少，不能满足实际的药学需求。因此，通过将生物制药技术与细胞工程相结合，可以采用人参和黄芩种植的规模来满足制药厂的实际制药需求。

3.研发抗肿瘤药物

肿瘤是现代社会中发病率和死亡率最高的疾病之一。目前，还没有非常有效的治疗肿瘤疾病的药物。随着生物制药技术的不断发展，抗肿瘤药物的种类越来越多。中国生物科学家预测，在未来五年内，中国应用生物制药技术开发的抗肿瘤药物将能够有效预防和治疗癌症疾病。目前的基因治疗已成为治疗肿瘤疾病的有效方法，例如，使用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；利用基因药物抗体达到抑制肿瘤扩散的目的；使用基质金属蛋白酶抑制血管瘤等的扩散。目前，生物制药技术在抗肿瘤药物开发中的应用已成为制药技术的热点项目之一。我们有理由相信，生物制药技术将在未来治疗癌症疾病领域做出巨大贡献。

4.免疫药物的研究和开发

在临床医学中，引起医生头痛的疾病是由患者自身免疫系统引起的问题引起的，例如IGA肾病，糖尿病，红斑狼疮，类风湿性骨关节炎，哮喘等。在中国，医疗诊所中由免疫系统缺陷引起的不治之症数量很高。患者的年度医疗费用很高，但治愈效果不明显。制药公司现在可以使用基因疗法来治疗由某些免疫系统引起的疾病，这些疾病具有一定的效果。制药业需要进一步发展，以解决由某种系统缺陷引起的更多疾病。

5.开发神经药物

近年来，中风已成为现代社会发展的常见疾病。中国患中风疾病的患者人数每年数十万，每年有超过10万人死于中风疾病。对于中风疾病的治疗，虽然药物种类繁多，但没有多少药物可以达到满意的效果，特别是对于一些不可逆脑损伤的患者，缺乏令人满意的治疗药物。生物制药技术的使用可以产生多种神经药物，这对于治疗中风，脊髓损伤，阿尔茨海默病和帕金森病等疾病具有重要意义。目前，胰岛素生长因子rhIGF-1，脑源性神经营养因子（BDNF）和因子（NGF）已进入临床试验阶段，主要用于治疗脑萎缩性硬化症和周围神经炎患者的疾病。此外，通过生物制药技术开发的CerestaL可有效改善中风患者的精神症状，并在中风患者的治疗中发挥非常重要的作用。

结束语

化学和制药工艺的创新仍有许多方面值得讨论。目前，我们需要加大对科研团队的投入，创新制药工艺，生产治疗效果更好的药品，提高中国化学制药企业的核心竞争力。

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