提高药品质量检验结果的可靠性措施分析

提高药品质量检验结果的可靠性措施分析

王丽娜

海南斯达 制药有限公司 海南 琼海 571425

摘要：随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正式进入二十一世纪以来，无论是综合实际的国力的提升，还是社会经济的良好发展，在某种程度上都已经实现了一种质的飞跃。其中非常重要的一种表现特征就是我国广大人民的生活水平得到稳步的提高，而随着这种基本生活水平的稳步提升，我国广大人民群众对于日常生活中的各个方面都已经有了新的要求，其中一项就是药品质量的要求了。近年来，虽然药品生产的技术手段在不断的更新着，但是根据相关的调查结果以及一定的民生新闻来看，药品质量不过关导致的问题还是屡见不鲜的。所以，在本文中，我们将详细的介绍被验对象的基本特征，并将其进行详细的分析，试图能在当前的大形势之下，提出一些能够提高药品质量检验结果的相关措施和办法。

关键词：药品质量；检验结果；提升措施；研究分析

前言：众所周知，在我国广大人民群众的日常生活当中，药品是非常常见的一部分，如果所患的病症并非是一些巨大的病症，其实都会选择进行药物选择的过程，所以说，药品的相关质量上的要求其实是非常重要的。而且，通过对近年来的民生新闻以及相关的调查结果来看，我们也不难得知，其实关于药品质量方面的问题是一直存在着的，是一项不能被轻易忽视的问题，这种问题轻则导致广大人民群众的相关病症得不到及时的救治，重则影响到一个人民的生命安危，所以说，相关的药品质量检测部门必须重视起这个问题。而且我们都知道，我们的社会是处于一种不断的发展过程当中的，在这一发展过程当中，广大的人民群众对于日常生活中各个方面的质量要求都是要提高的，而药品正是在广大的人民群众的日常生活中非常常见的，由此可见，对于提高药品质量检测这方面的工作来说，其实是大势所趋的。

一、提高药品质量检测结果的可靠性的基本措施

（一）一般资料法

在一般资料法当中，往往不会对一个进行药品生产的企业进行深入的了解和调查，而是要选择两家不同的药品制造厂，可以将其一个作为对照厂，而另一个则作为过程当中的观察厂^[1]。所谓一般资料，就是不对药品的原材料以及制造手段进行过多的调查，而是单纯的依靠药品的一般资料来检测药品质量。但是在某种程度上来说，药品的一般资料在药品的质量检测结果当中并不具有非常大的权威性，因此药品的一般资料基本都是比较全面的。因此在选择两家不同的制药厂进行对比的时候，其中对比的项目就要包含：药品的种类、药品的状态以及药品的重量。由于社会经济的发展，各种制药厂的技术手段也在随着时代的改革而进行着自身的更新，所以利用一般资料法的话，在现阶段进行提升药品的质量检测结果通常是比较慢的。所以，目前为止药品的一般资料通常在药品检测部门的目的是为了检测观察厂的药品究竟是不是合格，这种方式比较简便，易于得到结果，所以在药品质量检测中还算是比较常用的。

（二）质检方式方法

在质检这种方式当中，比较重视的一点是质检员的相关操作，只有质检员在这一过程中的操作是过关的，才能以质检的方式方法，将药品质量检测的结果实现整体上的提升。再从另一个角度上来说，质检方式方法是针对于观察厂的，在进行了常规的质检操作之后，要对观察厂实行非常标准的管理方式方法，在这里我们简要的介绍相关的实施内容^[2];

1.质检员在进行相关的质检操作的时候，一定要严格按照《药品生产质量管理规范》进行一系列的操作，其中对于药品制造方面的要求更是要严格的遵守，争取在生产线这样第一手的环节中保证药品的生产质量，只有这样才能提升药品质量检测的结果；

2.在药品的质量检测工作当中，质检员是非常重要的一个职位。众所周知，在药品生产的第一线的员工往往是一些负责操作的工人，其文化水平往往并不是非常高，而且，即使对操作的员工进行了相关的培训工作，其也可能在操作中出现一定的纰漏。而在这里的质检员就可以通过监督管理，来实现整个过程的标准化和规范化，以此来实现药品质量检测结果的提升；

3.在药品的质量检测工作当中，多多少少一定会出现一定程度上的质量问题，这也是我们要进行药品质量检测的主要原因。但是，根据目前的整体形势来看，当相关的工作人员发现一定的质量问题，虽然会将其上报，但却是比较晚的，等到进行修复的时候已经来不及了^[3]。所以，当在药品的生产过程中遇到一定的问题时，首先要做到的一点就是及时的反馈。

（三）评价标准的方法

在药品的质量检测的结果评价结果当，大致具有三类，在此我们进行区分叙述：

1.完全合格，完全合格这一标准是我们所期待的一种药品的质量检测结果，其在一定的检验过程之后，药品无论是质量还是所产生的性能都是符合国家出台的相关的规定的；

2.基本合格，基本合格是位于完全合格之下的一种质量检测的结果，究其根本，还是在药品制造的过程中具有一定的程度的纰漏，这才会使得药品的检测检测结果与完全合格的标准有一些距离，但是基本合格的药片质量检测的结果也能达到百分之九十九

^[4]以上（涵盖百分之九十八）；

3.不合格，不合格是位于基本合格之下的一种质量检测的结果，在某种程度上不能满足广大的人民群众对于药物本身的需求，也就是说其标准符合率是低于百分之九十九的（不含百分之九十五）。

（四）统计学处理的方法

在统计学的处理过程当中，需要将所得的全部的研究数据进行综合性质的处理，再对观察差和对照厂的统计结果进行深入性的科学分析。

二、药品进行质量检测结果提升的基本意义

随着时间的推移，药品对于我国广大人民去群众的重要性已经越来越高了，但是目前来说，我国药品相关的制造工艺仍旧处于一种发展的态势当中，与其他的发达国家的药品制造工艺还是有一定的差距的。而且，根据近年来的相关的民生新闻以及调查的结果来看，因为药品质量不达标所导致的事件呈现出一种增长的趋势，可以说在一定的程度上已经对国家、广大的人民群众以及制造药品的厂商造成了一定程度的影响。所以，在目前的形势下，药品进行质量检测结果的提升，其主要的目的就是将药品的生产质量给提升上来，争取在药品进行包装售卖之前就将具有问题的药品淘汰出去，这样不仅能对广大的人民群众进行了负责，还对自身的产业的质量结果做出了一个负责的态度；而且，如果相关的药品额生产技术并不是非常成熟的话，其在之后遇到一定的药品质量相关的问题是不可避免的，但是随着社会经济的发展以及广大的人民群众生活水平的不断提升，其对于药品质量方面的要求是不断提升的，但是目前的药品的质量方面不仅没有给广大的人民群众带去福音，甚至在一定的程度上还带来了一定的问题。所以，对于药品的质量检测方面，我们不应该固守以往的传统检测方面的标准，而是要对现阶段生活的人民群众进行调查，了解人们对于药品质量方面真正的需求是什么，然后再在药品的质量检测方面多下功夫，争取实现生产出来的药品能够完美符合生产质量方面的要求，使其真正的服务于广大的人民群众。

结论：综上所述就是目前为止的提高药品质量检测结果的可靠性措施的大致分析了，根据以上的叙述我们不难得知，药品质量方面的检测不仅在广大的人民群众的日常生活中是十分重要的，在其越来越高的需求方面也是越来越重要的，所以，在目前来说，就要努力的提升药品质量检测的结果，相关的工作人员可以根据一定的方式方法，争取实现整体质量检测的提升，使其真正的造福于国内的广大人民群众。

参考文献：

[1]陈珂.药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制[J].中国实用医药,2018,13(35):197-198. DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.35.114.

[2]杜海霞.药品检验中结果偏离的原因与质量控制方法分析[J].饮食保健,2018,5(45):281.

[3]于鸽,刘艳.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].健康大视野,2018,(19):28,30.

[4]段广佩.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(76):181.