如何做好基层药品稽查工作

如何做好基层药品稽查工作

王玲菅秀录

（山东省禹城市食品药品监督管理局；山东禹城251200）

[摘要]药品主要是用于治疗和预防疾病，其质量好坏直接关系到人们的身体健康，因此药品质量不容许半点马虎，必须确保其安全、有效。药品稽查工作十分重要，故加强药品监督管理，保证群众用药安全有效，是各级药品监督管理部门的职责。

[关键词]基层；药品稽查；工作

药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，加强药品监督管理是药品稽查人员的重要工作。因此，稽查人员需要不断加强学习，强化执政为民意识，加强对药品的宣传，才能更好的确保药品质量，保障人们身体健康。本文就如何做好基层药品稽查工作进行如下阐述。

1建立举报途径

建立举报制度是发现和查处违法犯罪案件线索的重要渠道。应发动群众主动参与药品稽查工作，通过各种举报途径揭发药品违法行为，例如：①通过微信公众平台；②告知群众举报电话；③在公共场所设立药品违法举报信箱；④建立接待日，由局领导亲自接待人民群众的来访，接群众举报后积极查处及时回复；⑤在当地电视台和广播台设立相应的药品监督知识栏目和举报热线[1-2]。

2按程序办案

在办案过程中，必须严格按照《食品药品行政处罚程序规定》办案。在听证、案件审核、讨论、听取当事人陈述、申辩时需按照法定程序进行办理，认真听取当事人陈述、申辩，采纳其提出且成立的理由、证据，进而避免发生行政诉讼、行政复议。

3加强药品宣传

药品稽查工作的质量高低关乎假劣药品流通，故需加强对药品信息宣传，强化涉药单位的法律意识，提高群众的自我保护意识。加大对药品相关知识宣传力度，使涉及药品单位掌握药品采购正确途径、保存方法、使用方法；同时对查出不合格药品要通过电视、报纸、微信公众平台予以通报[3]。

4对调查取证进行强化

随着信息化的不断发展，无证经营以及制假等违纪手段也愈加高明，进而加大稽查人员取证难度。而查处涉药案件，最重要的是证据，故应明察暗访，力求在第一时间尽可能取得全部证据。处理药品假劣案件仅依靠药品稽查部门努力是远不够的，需和当地公安、卫计委等部门共同协作，使违法行为得到处罚，将违法犯罪行为彻底消灭[4]。主要措施有：①可以通过卫生室的名义进行购药，并约定送药点，从而现场抓获相关犯案人员；②可以通过对违法人员进行昼夜监视，直到发现其造假仓库，将其抓获；③联系当地公安局，使其配合和支持稽查工作，通过逐一排查房屋租赁、临时登记户口，从而发现其造假窝点，顺利取证；④通过人民群众举报，进行深挖细找相关线索。在调查取证过程中执法人员应用执法记录仪等先进技术，通过证据采集固定，用影像等方式帮助执法人员在现场完成证据采集，第一时间获得有价值线索，提高现场执法效率。

5加强药品抽检力度

药品抽验作为药品技术监督，是药品监督管理的重要组成部分，是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。通过配备的药品快速检测箱，快速筛选、靶向抽样，切实提高抽验的命中率。不断探索假劣药品出现的规律，根据不同的季节，确定重点区域，重点单位，适当调整抽样的频率和批次。

6加强药品不良反应监测

专人负责药品不良反应的收集、整理、上报等工作，同时在涉药单位建立药品不良反应监测管理机构。深入涉药单位开展面对面指导，使涉药单位认识到不良反应监测的重要性，进而增强监测能力。规范药品不良反应报告内容，同时对上报时限和控制、调查、处理及反馈流程进行规范，认真审核上报信息内容，并定期公布上报情况。

7处罚和教育

药品监督处罚是监督违法者改正其行为的一种手段，其不仅仅是对违法者的震慑和处罚，也是对涉药单位警示；还同时还能提高违法者、涉药单位对药品违法犯罪行为的认识，使其牢牢掌握执法原则，了解药品稽查过程中所有细节和流程；还可以使违法者充分认识到自己的违法性质，进而避免再犯类似的错误。在进行行政处罚时尽量从轻，给予犯法者改正的机会，而对于明知故犯、影响大、性质恶劣的予以重罚，起到震慑作用。

8做到“五不放过”

对于假劣药品查处时要做到以下五点：①对于原因分析不透彻的不能放过；②对于所有违法人员不处理完不放过；③对于假劣的药品的去向和来源，不彻底查清不放过；④对所有违法者和违法单位不查清楚不放过；⑤不完善相应防备措施不放过[5]。真正做到追根溯源，不放过任何可疑的假劣药品案件。

9加强培训

药品稽查属于专业性很强的工作，不断学习是做好基层药品稽查工作的基本要求，只有不断提高稽查人员的综合素质，才能使药品稽查力度提高。①每周对药品稽查人员进行一次培训，学习相应药学知识、研制、生产、使用和药品相关的法律法规，使其深入了解药品质量，掌握药品法律法规以及评定标准；稽查人员还可以将既往工作中的案例和其他地方的优秀案例结合学习内容在一起进行讨论、分析、总结，对其借鉴、吸收，在工作中灵活转变策略，进而不断提高药品稽查人员的稽查能力和办案水平[6]。②稽查工作还需有政治敏锐性，故应加强药品稽查人员政治学习，提高其政治觉悟，要有大局意识、全局观念，进而准确评判。③设立考核项目和奖励机制，定期考察稽查人员的工作成绩，并根据其成绩进行处罚和奖励，充分调动稽查人员对工作的积极性和主动性。

10总结

提高稽查工作质量是一项较为困难的工程，不仅要完善相关制度，提高稽查执法工作的规范化水平，还要加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质；加强人民群众对药品监督，向社会公开受理举报及监督电话；同时在药品稽查过程中，稽查人员还要严格按照法定程序办理，落实稽查执法责任制，做到严格执法，进而彻底消除违法乱纪行为，保证全人民的身体健康。

参考文献

[1]蔡丹宁，江燕.2013-2015年湖北省药品质量监督抽验结果分析[J].中国药房，2017，28(1):126-130.

[2]陈思明，夏体泽，邢孔彬，等.海南省基层食品药品检验所建设的思考[J].中国药业，2016，25(14):7-10.

[3]胡婷秀，彭颖，彭宏伟.长沙市药品监督管理执法现状研究[J].中国急救医学，2016，36(z1):331-332.

[4]金锋，曲毅，樊若曦，等.我国基层药品不良反应监测体系建设现状分析及展望[J].中国药物警戒，2015，12(5):275-278.

[5]王怡薇，邹韵，曹燕，等.基层（县、乡）食药监管人员培训需求调查研究[J].中国药师，2015，18(6):998-1000.

[6]罗莉，陈晓隽，陈勇.某地药品安全监管信息化建设现状分析及创新策略[J].中国药业，2016，25(2):1-6.