FOCUS-PDCA在制定英夫利西单抗治疗IBD的标准化输注流程中的应用

FOCUS-PDCA在制定英夫利西单抗治疗IBD的标准化输注流程中的应用

张熔熔金冬爱吴巧玉

（浙江大学医学院附属邵逸夫医院下沙院区浙江杭州310018）

【摘要】目的：探讨FOCUS-PDCA在制定英夫利西单抗治疗炎症性肠病的标准化输注流程中的应用效果。方法：采用FOCUS-PDCA的方法，成立质量管理小组，了解英夫利西单抗输注流程中存在的问题，分析明确标准化输注流程的重要性，制定应用类克治疗炎症性肠病的输注标准化流程。结果：使用标准化的输注流程，流程更为标准顺畅，且简单易行。结论：普及英夫利西单抗的输注方法，提高用药的安全性，提高工作效率，缩短患者住院时间，提高住院的满意度。

【关键词】FOCUS－PDCA；英夫利西单抗；输注流程

【中图分类号】R574【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）16-0233-03

InfIiximab又称英夫利西单抗（以下简称类克）是人鼠嵌合性的IgG单克隆抗体，能结合跨膜TNF-α单聚体，属于抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体。2008年我国炎症性肠病（以下简称IBD）诊治共识意见中推荐其用于激素和免疫抑制剂治疗无效的重度克罗恩病和溃疡性结肠炎[1]。几项大规模多中心、随机、双盲对照研究[2,3]已表明，英夫利西单抗对于溃疡性结肠炎、难治性克罗恩病以及克罗恩病伴瘘管的诱导缓解和维持治疗效果明显。类克是一种纯度很高的蛋白质，注射过程中患者可能发生心悸、气促、发热、过敏性休克等不良反应，因此，规范的输注流程尤为重要，而通过查阅文献发现各大医院类克输注存在不同程度的差异。本科自2014年5月－2016年5月采用FOCUS－PDCA的科学程序，对1055人次实施类克治疗IBD的标准化输注流程，确保用药的安全性，现报告如下。

1.方法

1.1发现

发现问题，选择拟改进的护理质量问题或流程，同时符合患者的利益和医院的宗旨，提高团队的执行力[4]。针对2014年5月－2014年8月，我科收住类克治疗患者80人次的医嘱分析，不规范的医嘱高达55%。新科室的成立，不同阶段不同科室的护士的重新组合，对于类克的药物知识及给药的途径方法等知之甚少。类克用药的输注流程不清晰，科室仅20%的同事了解类克相关知识，仅10％的同事了解类克用药的输注流程。

1.2组织

建立质量管理小组，设立小组长1人，负责全面统筹质量管理；协调员1名，由科室护士长担任，主要负责质量改进项目中与其他部门的协调；小组成员4名参与讨论、分析、提出流程改进的建议和方法，协助完成类克标准化输注流程的建立。

1.3澄清

查阅文献发现，我国不同医院使用类克治疗IBD有不同的输注方法，特别在使用类克药物前的抗过敏药物及类克使用过程中的速度调节存在明显差异[5,6]。与科主任沟通学习，了解国外该药物用药的输注方法及流程[7]。同时查阅我院护理实践指南，没有相应的类克输注流程。

1.4理解

质量管理小组成员经过头脑风暴，运用鱼骨图[8]，从人员、环境、材料、制度方法四个方面分析导致类克输注流程不清的可能原因，见图

1.5选择

通过与医生沟通合作，进行规范化医嘱；通过护理人员培训，加强药物知识学习，制定类克相关知识学习资料，制定新的输注标准化流程。

1.6计划

首先设计调查问卷，了解本科室及全院病房护士对类克相关知识的知晓情况及相关知识掌握现状，对科室成员进行类克药物使用进行培训，计划在一个月内科室每位成员对类克知识掌握率达100%，医生医嘱规范率达100％，计划所有患者均能在下午2点之前结束类克输注。

1.7实施

1.7.1规范医嘱与科主任沟通，培训住院医生进行规范医嘱，在备注栏里备注类克用药前的时间及类克药物如何调速，如酚麻美敏20mg口服及苯海拉明5mg肌注在类克用药前90min。清晰且规范的医嘱能使用护士在药物执行更加规范，增加用药的安全性。

1.7.2培训及考核由于类克药物昂贵的价格和药物本身的特殊性，患者及家属格外紧张药物的使用，因此组织一次科室全体人员的业务学习，针对药物的性能、配置方法、注射前用药、注射中的调速及药物的不良反应及应对等多方面进行培训，使每一位成员清晰掌握如何使用类克药物，同时能规范使用。培训结束后每一位成员进行一对一的考核，确保每一位成员进行类克输注的标准化。同时晨间学习不定期的提问及考核，追踪观察。

1.7.3药物使用流程的建立类克采用静脉注射治疗，剂量为5mg/kg,通过患者体重确定使用类克支数。在无菌环境下进行操作，现配现用，首先用21号（0.8mm）针头或者更小的针头，将药品用10ml的灭菌注射用水进行溶解100mg／瓶的类克，静置溶解，避免震荡5分钟后，溶液应为无色（如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用）。再用0.9%的生理盐水将类克稀释至50ml，若患者使用300mg的类克剂量，初使浓度为200mg的类克剂量稀释50ml，其次是100mg的浓度稀释至50ml。配置好的药液必须在3小时内使用。类克用药前90min酚麻美敏1片口服，苯海拉明5mg肌注；90min后进行甲强龙40mg+生理盐水40ml，80ml/H静脉推注，甲强龙用药介绍后进行类克药物静脉推注。用药时选用22号以下留置针开通静脉通路，用药液专用过滤器链接，使用微量泵静脉注射，严格控制类克静脉推注速度：0～30min10ml/h,30～60min20ml/h，60min至结束40ml/h。使用药物期间心律及血氧饱和度监护，每一次调速监测血压，记录心率、呼吸、血压、饱和度及留置针穿刺部位情况，输注速度及输注有无不良反应。以上类克相关治疗制作成图表，便于查阅学习。

英夫利昔单抗（类克）使用流程简图

1.8检查

质量小组组长每月组织开会，收集总结每月类克标准化输注流程应用的情况，并整理存在在问题，与质量小组成员进行讨论分析，提出意见和建议。将总结的问题和提出的建议在每月的科室会议中向全科室成员进行汇报。

1.9执行

通过近一年的实施，科室每一位成员能有效且规范安全的使用类克。护士对类克使用流程知晓率达100%。调入的护士及新员工均能在短期内学习并掌握类克标准化输注流程。医生的医嘱准确率由原来的45%提升至95%。2014年8月至2016年5月约1200人次在我科进行类克治疗，均使用类克治疗IBD的标准化输注流程。

2.结论与建议

2.1结论

应用FOUCS－PDCA制定类克治疗IBD的标准化输注流程，绘制标准化的流程图，将原本繁琐的过程用简单明了的图文展示，使护士快速获取重要信息，熟悉注射流程，便于查阅和理解，减少工作量。同时，运用标准化的输注流程，提高护士对类克输注的效率，缩短患者住院小时数，从原本患者下午4点出院提前至下午2点之前，加快了病区床位的周转，减少下一位患者等待床位的时间。据统计2014年8月至2016年5月约1200人次在我科进行类克治疗，无一位患者因输注流程出现类克用药的不良反应，且所有类克患者均能在下午2点之前结束使用，减少患者的抱怨与投诉，住院输注类克的满意度由原先的92分提高至97分。

2.2建议

FOUCS-PDCA循环往复中，前一阶段的结束是下一阶段的开始，每次结束都赋予新的内容，每一个循环都在原有基础上得到提高，促使护理质量不断提升[9]。科学的方法促进科学的思考，科学的解决问题，从而更加促进围绕患者安全解决问题，科室护理质量。应用FOUCS－PDCA制定标准化的输注流程，提升护士管理能力，实现护士知识技能管理全面发展。

【参考文献】

[1]王晓伟,金鹏,李世荣.应用英夫利西单抗治疗炎症性肠病的效果观察及护理[J].护士进修杂志,2011,26(14):1292-1293.

[2]HanauerSB.FeaganBG,LichtensteinGR,eta1.MaintenanceinfIiximabforCrohn’sdisease;theACCENTIrandomisedtrial[J].Lancet,2002,359:1154-1549.

[3]RutgeertsP.SandbornWJ.FeaganBG,eta1.Inniximabforin-ductionandmaintenancetherapyforulcerativecoIitis[J].NewEngIJMed,2005,353(23):2462—2476.

[4]胡贝贝，周丽萍，吴俊等.应用FOCUS-PDCA及5S对监护室环境进行现场管理[J].护理与康复，2012，11(4)：379-381.

[5]曹玉琼.注射用英夫利西单抗的临床观察及护理[J].上海护理，2009，9(1):51-52.

[6]吕余珠，英夫利西单抗治疗克罗恩病11例临床护理[J].齐鲁护理杂志，2012，18(28):86-87.

[7]MariabeatricePrincipi,GiuseppeLosurdo,RosaFedericaLaFortezza,et.DoesInfliximabShortInfusionhaveaBeneficialImpactontheQualityofLifeinPatientswithInflammatoryBowelDiseases?ASingleCentreProspectiveEvaluation[J]GastrointestinLiverDis,June2015Vol.24No2:165-170.

[8]汪四花，林芬，沈国霞.品质管理活动在病房用药安全管理中的应用[J].中华护理杂志，2011，46（1）:60-61.

[9]陈菊珍，卢赛芳，周正华.PDCA循环在完善术前准备中的应用[J].护理与康复，2014，13（11）:1083-1085.