制药工程中的制药工艺创新技术研究

制药工程中的制药工艺创新技术研究

许树彬岳云龙

哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨150025

【摘要】医药始终是关系到国计民生的重要领域，医药行业不仅能够保证广大人民的身体健康，还能最大限度地降低患者的疾病痛苦。尤其是近些年来，伴随着我国科技水平的迅猛发展，对药品质量更是提出了更高的要求，同时也对制药工程中的制药工艺技术创新提出了更高的要求。制药工程的发展水平直接关乎国家国民的整体医疗健康水平，我国制药行业必须致力于药品的研发与生产工艺的创新。本文对创新制药工程中的制药工艺技术及未来制药工程的发展战略方向提出几点建议，以供参考。

【关键词】制药工程；制药工艺；创新

引言：

制药工程的发展与我国医疗水平的有效提升和整个制药产业的健康发展有着极为密切的联系。制药工程本身就是一门涉及面广、综合性强的科学，近年来各种新技术的迅猛发展，为制药工程技术的创新带来了更多的新机遇，反过来，制药工艺技术创新的实现又会促进制药工程的健康发展。因此，对于制药企业而言，即有责任也有义务去创新相应的制药工艺技术。

1.我国制药工艺的发展现状

从八十年代开始，我国就已经将现代生物技术应用在制药工艺上了，开始进行现代生物技术药品的开发和研究。相比于其他发达国家，我国生物技术制药工艺起步比较晚，基础也不如发达国家，但是，国家和政府都很重视生物技术的研发，在这方面上投入了大量的金钱与人力。近几年来，现代生物技术在制药工艺上有了很大的进展，在1998年我国就已经研发了十四种现代生物技术药品和疫苗，而现在我国己经有了将近两百多个现代生物技术制药企业，这就说明我国己经将现代生物技术应用到了制药工艺上，进一步推进了我国的药业发展，改进了我国的制药工艺。我国在研究利用现代生物技术改进制药工艺的方法中取得了巨大的进步。但是，尽管如此，我国现阶段的制药工艺与国外的制药工艺还有一定的差距，主要原因是国外的生物技术发展得很快，在医药事业上的发展有新的发展空间和前景。发达国家在现代生物技术上的研究本比我国起步早，再加上发达国家的科学技术先进，投入比重也大，发展速度快，这就导致了我国与发达国家制药工艺上存在一定的差距。现在时代变化迅速，技术在不断地革新，事物每分每秒都在变化，人们对新事物的接受度和要求在扩大。无论是个人还是企业，想要发展都需要跟紧时代的脚步，不断地变化更新。与此同时，人们对新技术的开发和有了更高的期待，大部分传统生物技术医药企业都将企业发展定位于创新现代生物技术上，期待现代生物技术可以让企业内部更新换代，期待新的制药工艺可以改进传统的制药工艺，以便于企业更好的发展。

2.制药工程技术的工艺与设备

2.1对制药工程技术的工艺进行分析

从制药工程技术的角度进行分析可以看到，在制药过程中涉及的科学领域是十分广泛的。要想制造出一种药品，应该按照其所具有的化学性质进行实验，并且通过反复对比找出疾病与药品之间的关键要素，并将药品的副作用与实际风险降到最低，方可投入到批量生产中。从优化批量制药技术的角度进行分析可以看到，无论哪一家制药企业，其都会根据自身的制药工艺特点构建自己的生产线。因此，要想优化制药技术，就必须详细分析各个生产流程，准确无误地把握每个生产环节，并且要引人更多的先进生产设备，优化制药工艺，最大限度地提高制药企业的经济效益。从制药质量监督管理的角度进行分析可以看到，对于任何一个企业来说，质量永远都是其生存的底线，尤其是对制药企业而言，其生产的药品质量与广大人民的健康安全息息相关。所以，构建一套完善的药品质量监管体系，严格遵循国家的审核工作，是开展制药工程技术的重要切入点。

2.2对制药工程设备展开具体的分析

一方面，在满足国家对药物生产质量的基本前提条件下，进一步强化药物合成技术的具体研究工作，投入更多的财力在制药设备上，向着国际化标准而不懈努力。另一方面，做好生产所用的制药设备及相应制药环节的管理工作，如：对药品进行浓缩、氧化、还原等环节的管理工作。由于生产流程复杂，工序繁多，就必须要为制药生产提供多样化的制药设备，以满足不同制药环节的需求，尽可能降低制药生产过程中发生错误的几率，降低制药生产对周边环境造成的污染问题。

3.创新制药工程中制药工艺技术的策略

3.1理论与实践并重

在创新制药工程技术的过程当中，理论和实践同样重要，缺一不可。对制药工程来说，因其最终作用的对象是人，所以其对效用和质量的要求会更高。要通过多次反复的实验，来使药品安全性得到保障之后，才将其投入到市场当中。这也就造就了其将理论与实践相结合的必要性。针对新出现的一些制药理论，需要对其可行性进行深入分析，再在此基础上通过多次实验来对其效果加以验证，严格把好药品检测的“质量关”，以使其安全性得到保障。这也就要求相关的实验操作人员必须要抱着负责、认真的态度来进行实验，并做好相关的数据记录工作，最终选择最佳的方案。

3.2吸收和引进国际成功经验及先进设备

我国制药工程的水平相较发达国家存在较大差距，既是一种挑战，又是一种机遇，可以广泛地、有选择性地吸收国际上的成功经验，引进其先进的制药设备，与此同时，与设备配套的技术的引进和学习也是必不可少的。这些都能够在很大程度上为我国制药工艺技术的创新提供借鉴。值得注意的是，在吸收借鉴和引进的过程中，一定要视本国的具体实际而定，不能盲目地选择和全盘地应用，不然创新功能也就不复存在了。

3.3重视制药技术人才培养

人才是企业持续发展所必不可少的关键因素之一。要想实现制药工艺技术的创新，首先要有充分的技术人才作为保障，只有在此前提下，其它的一系列有关创新的行为才能够发生。所以，重视制药技术人才的培养就显得尤为重要。具体可以采取“校企联合”这一人才培养的模式，来进行人才培养，如此一来，高校、企业各自的优势都能够得到最大限度的发挥。

结语

总之，制药工程作为国家的基础性行业，其发展水平直接代表了一个国家的发展水平。同时，制药工程本身是一门涉及面极广且综合性极强的科学，要想进一步促进制药工程的发展，必须紧密结合时代的发展步伐，有针对性地做好创新与完善。希望能够为制药工程技术的研发与工艺技术的创新提供有益的帮助，促进我国制药产业的良好发展。

参考文献：

[1]王越.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].中国制药科技.2015（12）