两种不同糖皮质激素对支气管哮喘治疗的效果观察

两种不同糖皮质激素对支气管哮喘治疗的效果观察

吴振强

吴振强(广西宾阳县人民医院内科530400)

【摘要】目的：观察两种不同糖皮质激素，布地奈德/环索奈德雾化吸入治疗支气管哮喘的疗效与安全性。方法：68例轻、中度支气管哮喘患者，采用开放随机平行对照的方法，将患者随机分成两组，试验组给予环索奈德气雾剂，1次/日，2喷/次；对照组给予布地奈德气雾剂，2次/日，2喷/次，治疗期共为12周。以晨间PEF值、夜间PEF值、FEV1、FEV1/FVC%作为主要评价指标，来评价布地奈德/环索奈德的有效性，同时通过治疗过程中不良事件出现的状况来分析评价其安全性。结果：治疗前、后试验组和对照组的晨间PEF值、夜间PEF、FEV1、FEV1/FVC%变化差异均有显著性(P<0.05)，但组间差异无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组的不良事件发生状况，组间比较无统计学意义(P>0.05)。结论：本研究证实两种不同糖皮质激素对支气管哮喘治疗效果无统计学差异。环索奈德气雾剂一次一日，一次两喷治疗成人哮喘有效而且安全，值得在临床上推广使用。

【关键词】支气管哮喘糖皮质激素临床疗效安全性

【中图分类号】R459.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）06-0126-01

支气管哮喘是一种以支气管慢性炎症反应为基础的气道反应增高性疾病，临床表现为阵发性、可逆性的气道阻塞。吸人糖皮质激素方法由于具有使用药物剂量小，起效快，全身副作用少等优点，成为治疗支气管哮喘的最佳给药方式[1]。目前临床评价最高和最常用的是布地奈德和丙酸氟替卡松[2]，但在长期的临床使用过程中仍会产生肾上腺皮质功能抑制、生长发育受抑、肺炎发生率增高、骨质疏松、感染等不良反应。环索奈德(CIC)作为新一代的吸入糖皮质激素，具有显著的抗炎活性，可抑制炎性细胞的增生和炎症介质的释放。笔者自2011年6月～2012年8月对68名轻、中度支气管哮喘患者，采用开放随机平行对照的方法，分别雾化吸入布地奈德与环索奈德治疗支气管哮喘，监测相关临床指标，评价环索奈德的临床有效性和安全性。现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料68例支气管哮喘患者均符合我国支气管哮喘防治指南诊断指南2008年的诊断标准[3]。均为哮喘急性发作期轻、中度患者。均排除其他肺部疾病，无严重心、肝、肾疾病，未经过规范化治疗，均签署知情同意书。男33例，女35例，年龄18-72岁，平均38.15±12.13岁。

1.2方法所有病例随机分为2组，治疗前2组在性别、年龄、病程方面比较差异无统计学意义。试验组给予环索奈德气雾剂，一次一日，一次两喷；对照组给予布地奈德气雾剂，一次两日，一次两喷。治疗期为12周。患者接受治疗后定期门诊复查，急性发作时门诊给予雾化吸入沙丁胺醇平喘治疗。

1.3观察指标晨间最大呼气流量(PEF)夜间最大呼气流量（PEF）第一秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占用力肺活量(FVC)百分比(FEV1／FVC%)；安全性指标:不良事件发生状况。

1.4统计学处理各变量以表示，以spss16.0统计软件包进行统计，组间对照采用配对t检验。

2结果

2.1主要疗效两组患者晨间PEF值、夜间PEF值治疗前后显著升高(P<0.05)，但两组间比较差异无显著性(P>0.05)。FEV1、FEV1／FVC%值变化的比较与治疗前比较，试验组和对照组的FEV1、FEV1／FVC%变化值差异均有显著性意义(P<0.05)，但两组间FEV1、FEV1／FVC%变化值差异无显著性(P>0.05)，见表1。

2.2安全性评价治疗过程中受试者出现的不良事件包括：口干、声音嘶哑、头痛、咳嗽、皮疹、关节疼痛、乏力、皮肤瘙痒、失眠、转氨酶升高等。无严重不良事件发生，两组间不良事件发生率无统计学差异，见表2

3讨论

吸入性糖皮质激素(ICS)在临床上应用始自上世纪70年代，由于呼吸道局部治疗的高效性和全身不良反应较轻，避免或减轻糖皮质激素全身用药引起的各种不良反应，适合于对支气管哮喘长期用药治疗。自上世纪80年代中期已来，已成为哮喘长期控制性治疗的首选药物。环索奈德作为新一代吸入性糖皮质激素，国外研究证实环索奈德的活性代谢物des-CIC有高度抗炎活性，在国外已经正式应用于临床治疗，但在我国目前仍处于临床试验阶段。Hansel[4]等研究证实，使用环索奈德每日1次早上或夜间给药160μg与布地奈德每日2次、每次200μg维持治疗12周后各项指标均等效。包括肺功能改善、症状控制和援救药物需求降低等，组间不良反应发生率差异无显著性。本次研究结果表明试验结束时试验组和对照组均能显著改善患者晨间PEF、夜间PEF、FEV1、FEV1／FVC%等肺功能指标(P<0.05)，但两组间的上述肺功能指标的改善情况无统计学差异(P>0.05)。治疗过程中，两组患者均无严重不良事件发生。综上所得，环索奈德气雾剂(1次/日，日剂量200μg)治疗成年人轻中度支气管哮喘的疗效及安全性与BUD(2次/日，日剂量400μg)相当，且环索奈德每日只需用药1次，患者用药顺应性好，值得在临床中推广使用。

参考文献

[1]吴立琴，戴元荣.吸入型糖皮质激素环索奈德研究进展[J].国际呼吸杂志,2008,28(6):348-352.

[2]邓伟吾.糖皮质激素治疗支气管哮喘[J].世界临床药物,2009,30(1):84-85.

[3]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案)[J].中华哮喘杂志(电子版),2008,2(3):78-83.

[4]HanselTT，BenezetO，KaféH，PonitzHH，CheungD，EngelstätterR，etal.Amultinational，12-week，randomizedstudycomparingtheefficacyandtolerabilityofciclesonideandbudesonideinpatientswithasthma.Clinicaltherapeutics2006,28:906.