甘草及其制剂临床作用和市场前景浅析

甘草及其制剂临床作用和市场前景浅析

廖斌明

廖斌明（广西南宁市宾阳县人民医院530400）

【摘要】目的探讨甘草原料药、制剂的临床作用和市场的发展前景。方法分析甘草野生资源分布、临床作用及使用状况。结果及结论甘草原料药和制剂市场将需大于供，但市场调节、不滥采伐原料药应能保证生态环境及供求平衡。

【关键词】甘草甘草制剂药理作用临床应用

【中图分类号】R28【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）01-0379-01

甘草又称国老，性平、味甘。功能补益心脾，涧肺止咳，清火解毒，缓急，调和诸药。临床应用于多种疾病。一般以生品、炙品及制剂入药。甘草含有多种明显生理活性的成分，临床使用安全、疗效确切。

1甘草及其制剂来源

1.1甘草原料药的天然来源

甘草来源于豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.及光果甘草G.glabraLinn.的根和根茎。主产地内蒙古、甘肃、陕西、新疆。其它地方河南、河北、江西亦产。

1.2来源

主要来源是经中国国家食品药品监督管理局审批批准生产的各类甘草制剂，其次是进口日本的甘草制剂。

2甘草的有效成分和药理作用

2.1甘草的有效成分

主要成分为甘草酸（甘草酸苷）属于三萜类皂苷由１分子甘草次酸和２分子葡萄醛酸组成、去氧甘草次酸Ⅰ.去氧甘草次酸Ⅱ.18-α-羟基甘草次酸、异甘草次酸、黄酮类（甘草苷、异甘草苷、甘草苷元、异甘草苷元）、异黄酮类（FM100）、甘草萜醇、甘草内酯等。

2.2药理作用

2.2.1肾上腺皮质激素样作用

（1）盐皮质激素样作用。甘草、甘草酸、甘草次酸等对健康人及多种动物能促进钠、水潴留，排钾增加，呈现去氧皮质酮样作用。（2）糖皮质激素样作用。小剂量的甘草酸腹腔注射能使大鼠胸腺萎缩及肾上腺重量的增加，呈糖皮质激素样作用，甘草酸能增强和延长可的松的作用。甘草次酸对切除肾上腺皮质及切除脑垂体后的动物仍能产生潴钠、抗炎和抗利尿作用。

2.2.2抗炎及抗免疫作用

甘草酸有双向免疫调节作用[1]甘草酸有Ｔ细胞活化调节作用、γ干扰素诱发作用、ＮＫ细胞活化作用、胸腺外Ｔ淋巴细胞分化增强作用等。复方甘草酸苷（Strongerneo-minophagenC,SNMC,商品名：美能）由日本米诺发源制药株式会社研发生产，深圳健安医药有限公司总经销，抗炎抗过敏免疫调节及类皮质激素样作用等多种药理活性，能消除毛囊周围炎症细胞浸润，调节机体免疫，抑制自身抗体的产生。

2.2.3解毒作用

《神农本草经》中有甘草解毒的记载。《别录》载：“甘草能解百毒”。甘草及其制剂对多种药物中毒（水合氯醛、乌拉坦、组胺）、食物中毒（河豚毒、蛇毒）、体内代谢产物中毒及细菌毒素（白喉毒素、破伤风毒素）等均有一定的解毒能力，解毒有效成分是甘草酸苷。甘草与熟附片同煎煮，可使后者毒性大为降低。甘草酸苷对毒物有吸附作用，其解毒力和吸附率成正比关系。在胃内吸附毒物，减少毒物的吸收而解毒。

2.2.4抗消化道溃疡作用

甘草浸膏、甘草提取物、甘草黄酮类和FM100对实验性消化性溃疡均有明显抑制作用。甘草次酸对粘膜的磷酸二酯酶有抑制作用，使幽门和贲门粘膜内cAMP含量增高而影响胃酸分泌。FM100对蛋白胨、组胺及乙酰胆碱引起的胃液分泌有显著抑制作用。

2.2.5抗SARS作用

复方甘草酸苷用于治疗传染性非典型性肺炎（SARS）患者，可见其临床症状缓解、肺部炎性病灶吸收、肺纤维化程度减轻[2]。

2.2.6其它作用

1）解痉。甘草黄酮类能解除乙酰胆碱、氯化钡、组胺引起的肠痉挛。2）镇咳祛痰。甘草浸膏口服后能覆盖发炎的咽部粘膜，缓和炎症对它的刺激而镇咳。3）镇痛。甘草能缓急止痛。4）抗菌。甘草醇提取物及甘草次酸在体外对金葡萄球菌、结核杆菌、大肠杆菌、阿米巴原虫及滴虫均有抑制作用。5）抗脂肪肝。甘草能阻止脂肪在肝内蓄积，抑制肝纤维增生并促进其吸收。

2.2.7不良反应

不良反应有体重增加，肾上腺机能低下并稍有萎缩，水肿，低血钾，高血压等。大量服用可出现脘腹胀满、纳呆等消化障碍表现。水解物有轻度溶血作用。

3甘草及其制剂在临床中的应用状况(数字来自2005—2006年的《中国药房》)

甘草最早用的是生品，其次是炙品，到现在的各种制剂。《神农本草经》甘草为上品。临床主要用于治疗：1）上呼吸道感染：甘草及其制剂有抗病毒、抗菌消炎和止咳化痰作用，适用于咳嗽有痰的患者。2）慢性肾上腺皮质机能减退（阿狄森氏病）：用甘草流浸膏治疗较好，但报道较少。3）胃及十二指肠溃疡：治疗165例，男92例，女73例，有效率86.3%。4）病毒性肝炎：治疗慢性乙型肝炎411例，男319例，女92例，总有效率87.4%。小儿肝炎综合征64例，男48例，女16例，有效率94.2%。5）皮肤病急性荨麻疹48例、湿疹110例、皮炎（小儿异位性皮炎60例治愈19愈例、显效41）、皮疹等。6）肝损害38例、治疗恶性肿瘤62例，男42例，女20例，与单一化疗的５８例患者对照，比较了２组的近期疗效及不良反应，认为复方甘草酸苷可促进化疗作用[3]。治疗肝炎[4]，不良反应轻微，新生儿长时间应用是安全的。7）血小板减少性紫癜治疗过敏性紫癜疗效显著[5]。8）SARS[2]。

4我国甘草及其制剂现状

由于甘草不但用于临床治病还作为食品调味剂大肆使用，我国甘草野生资源将近枯竭，主产地内蒙古、新疆的一些地方由于滥伐已出现沙漠化现象，因此国家早已将甘草列入三类保护品种。多年来的保护，使在原产地由于滥采滥伐甘草野生资源而导致原产地沙漠化的状况明显好转。我国已批准生产厂家生产甘草原料和各类制剂26个品种共606个批准文号。其中注射剂有：1注射用甘草各类制剂最多，达208个批准文号；原料药155个(注射用67个)；片剂有115个；胶囊剂76个；浸膏52个；合剂有50个；其它剂型17个。进口药：日本米诺发源制药株式会社研发生产的8个品种，其中，复方甘草甜素注射液（1个）、复方甘草苷注射液（3个）、复方甘草甜素片（1个）、复方甘草酸苷片（3个）。广西已批准生产甘草原料和各类制剂共6种（见表1）。

表1广西已批准生产甘草原料和各类制剂

5讨论

一种药物的发展前景与它的药理作用、临床治疗效果、市场供求关系密不可分。通过不完全统计，认为：甘草及其制剂药理作用明显，治疗效果显著，治疗范围广，不良反应轻微，使用安全，适用人群广，市场需求仍有发展空间。甘草主要成分是水溶性成分，易于提取和提纯。野生资源紧缺，提取工艺成本不高，生产厂家和品种繁多，但市场仍供不应求，广西生产甘草制剂前景看好。其他省份的复方甘草合剂、甘草流浸膏、甘草酸二铵注射液等制剂在广西各大医院都可找到。广西生产产品单调，因此，广西可适当增加其它品种的生产，不断提高广西自身市场的竞争能力。生产甘草制剂虽有利可图，但政府介入市场调节和保护野生资源势在必行并且要加大力度。同时鼓励化学合成和控制进口价格，坚决杜绝食品和药品生产、使用单位滥用甘草。对不法厂家从重从严惩办。生态和供求之间的平衡才能得到保证。

参考文献

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[2]陆海英，霍娜，王广发.复方甘草酸苷治疗传染性非典型性肺炎（SARS）的临床研究[J].中国药房.2003，14（10）：610

[3]周雪峰,潘骥群,陈卫宏,等.复方甘草酸苷注射液联合化疗治疗恶性肿瘤62例临床观察[J].中国药房,2006,17(3):204.

[4]冯集蕴,冯宜勉,史长宏,等.复方甘草酸治疗新生儿肝炎疗效观察[J].中国药房.2006,17(6):451.

[5]魏芳,张义秀,陈琼,复方甘草甜素(美能)治疗儿童过敏性紫癜的临床疗效观察[J].中国药房,2003,14(9):553.