丹参川芎嗪注射液添加治疗突发性耳聋的临床对照研究

丹参川芎嗪注射液添加治疗突发性耳聋的临床对照研究

马金瑞常桂玲

（河南省鹤壁市淇县人民医院耳鼻喉科河南鹤壁456750）

【摘要】目的：观察丹参川芎嗪注射液作为添加治疗的的临床疗效及安全性。方法：入组临床确诊的突发性耳聋患者，一组为对照组，给予糖皮质激素；一组为添加治疗组，在糖皮质激素治疗基础上添加丹参川芎嗪治疗。结果：丹参川芎嗪注射液可以部分改善突发性患者的听力值。结论：丹参川芎嗪注射液为安全有效的中药制剂，可以作为突发性耳聋患者急性发作期的添加治疗。

【关键词】丹参川芎嗪注射液；突发性耳聋

【中图分类号】R764【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2018）02-0210-01

急性特发性感音神经性听力损失，也称突发性聋或特发性突聋。他的定义是指72h内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降≥20dB[1]。约90%的突发性聋病因不明，一旦能找到确切的病因则不能诊断为突发性耳聋，因病因不明，故目前的治疗方法繁多，但临床疗效多不尽如人意。据2015年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会最新制定的《突发性聋诊断和治疗指南》，认为改善内耳微循环药物和糖皮质激素是对多数突发性耳聋患者有效的治疗方法。无疑将多数的临床突发性耳聋的病因推测为血管性微循环障碍及炎症性可能。本临床研究在以上理论的指导下，观察临床确诊的突发性耳聋患者添加丹参川芎嗪注射液治疗的临床效果，进一步观察相关药物的临床疗效，印证血管性微循环障碍及炎症性病因学的可能性。

1.临床资料和方法

1.1一般资料

入组临床符合突发性耳聋的患者，排除继发性耳聋的患者，对入组患者随机分成两组，一组为对照组，一组为丹参川芎注射液添加治疗组。患者均为2015年8月1日-2017年7月30日在河南省鹤壁市淇县人民医院耳鼻喉科住院的患者，两组患者的一般情况在统计学上无明显差异。详细情况见表1。

表1入组患者一般资料

与对照组比较P>0.05.

1.2方法

1.2.1分组：对照组：静脉使用甲泼尼龙针40mgqd（辉瑞制药公司生产，40mg/瓶，批号：H20130301），连续使用5天后停用，改为口服强的松20mgqd（浙江仙琚制药有限公司生产，5mg/片，批号：H33021207），连用5天，再减量为10mg，口服5天后停用，共15天。

丹参川芎嗪注射液添加治疗组：激素使用方法同对照组，加用静滴丹参川芎嗪针10mgqd（贵州拜特制药公司生产，5ml/支，批号：H52020959），连续使用15天后停用。

1.2.2必须进行的检查：耳科检查、音叉检查、纯音测听、声导抗检查等。

1.2.3根据具体情况选择以下检查：如耳声发射、影像学检查、实验室病原检查等。

1.3治疗效果评价

①痊愈：受损频率听力恢复至正常，或达健耳水平，或达此次患病前水平。②显效：受损频率听力平均提高30dB以上。③有效：受损频率听力平均提高15～30dB。④无效：受损频率听力平均提高不足15dB。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.4统计学方法

采用SPSS19.0统计软件处理，采用χ2检验。

2.结果

经3个疗程的治疗，治愈率比较：治疗组与对照组差异显著（P＜0.05），总有效率比较，治疗组与对照组差异显著（P＜0.05）见表2。治疗过程中，丹参川芎嗪注射液未发生明显不良反应。

表2两组治疗后疗效比较

与对照组比较*P＜0.05；与对照组比较**P＜0.05.

3.结论

丹参川芎嗪注射液可以部分改善突发性患者的听力值，丹参川芎嗪注射液为安全有效的中药制剂，可以作为突发性耳聋患者急性发作期的添加治疗。

4.讨论

突发性耳聋属耳科急症，起病突然，可在数分钟、数小时或数天内发作，以突发各频率听力下降为表现[2]。临床治疗方法颇多，西药治疗主要以神经营养、改善局部微循环、激素治疗等方式为主，但疗效受多因素影响并不确定[3]。在传统中医理论中认为突突发性耳聋为“暴聋”多实，肝胆经郁滞化火，上扰头面，清窍闭塞失聪而致听力损伤。治疗的原则多为疏泄肝胆火邪，通经活络开窍。在临床实践中，活血化瘀疗法对部分暴聋患者的确受到较好的效果，在最新的突发性耳聋的指南中也提到活血化瘀中药如银杏制剂的疗效，但一直缺乏多中心、大规模、随机、双盲的临床对照研究。我们的研究同样存在这一问题，临床确实需要更多高质量、精心设计的大规模临床研究进一步证实活血化瘀中药的临床疗效。另外中医讲究个体化治疗，强调辨证论治，虽然临床的“暴聋”大多为实证，有肝火、瘀血等病因。但仍有少部分患者为“虚证”，使得开展大规模研究比较困难。这也是困扰广大研究者及临床医生的问题。

【参考文献】

[1]中华耳鼻喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会.突发性聋诊断和治疗指南（2015）[J].中华耳鼻喉头颈外科杂志，2015,50（06）:443-447.

[2]SchewiberBE,AgrupC,HaskardDO,etal.Suddensensorineuralhearingloss[J].LANCET,2010,2010,375(9721):1203-1211.

[3]吴继春，刘业海，黄新生，等.治疗前听力图形与突发性聋预后关系分析[J].中华耳科学杂志,2011,9（1）:34-37.