马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用治疗高血压病

马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用治疗高血压病

白璐

白璐（山东省青岛市阜外心血管病医院266034）

【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）19-0121-02

【摘要】目的观察马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用治疗高血压病的疗效。方法以马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用为治疗组，以马来酸依那普利为对照组，分析两种方法治疗高血压的疗效。结果马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用降压疗效优于单独应用马来酸依那普利，并可改善血脂紊乱状态。结论马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用治疗高血压病疗效确切并可减少单独应用后者的不良反应。

【关键词】高血压血管紧张素转换酶抑制剂马来酸依那普利复方丹参滴丸

我国高血压病的发病率有逐年增加的趋势，严重威胁人们的健康，近年来，我国高血压患者已达1.6亿，已超过人口总数的1/10，且呈“三高三低”现象，即患病率高、致残率高、死亡率高，知晓率低、治疗率低、控制率低。大量随机临床试验结果表明，降压治疗可显著降低主要心血管疾病的发病率和死亡率。因此，选择合适的药物是取得理想疗效的关键环节。

有效的降压药物种类繁多，但理想的降压药物应具有降压效果确切，能持久平稳的降压，又无明显副作用，且服用方便等特点。血管紧张素转换酶抑制就是目前被普遍重视的临床降压药物之一，其作用机理主要是通过抑制血管紧张素转换酶，导致血管紧张素Ⅱ生成减少，小动脉平滑肌收缩力降低，外周阻力下降，减少水钠滞留，致血压下降。作为新一代血管紧张素转换酶抑制剂，马来酸依那普利是不含巯基的血管紧张素转换酶抑制剂，口服后经胃肠道吸收后在肝脏水解为有较高生物活性的双酸代谢性产物依那普利拉，药物初始半衰期为22h，服药后在体内对血管紧张素转换酶抑制作用可持续长达24h。观察结果初步显示，马来酸依那普利对大多数轻、中度原发性高血压能够良好控制，服药后1周有效率达83.33%，服药2周有效率达92.59%，且药效持久稳定，服用方便，无明显副作用，对肝、肾功能、血脂、血糖、电解质均无明显影响。因此，作为新一代血管紧张素转换酶抑制剂的马来酸依那普利不失为一种理想的降压药物，我们应用马来酸依那普利治疗轻、中度原发性高血压。值得临床推广应用。

没有一种药物能使所有患者的血压都得到满意控制而又无不良反应。如果血压控制到≤140/90mmHg，一般单用一种药物只能使60％～70％高血压患者血压降至正常，当增加另一类药物后，疗效可增加20％～30％。因此WHO/ISH主张联合用药。正如2003年美国预防检测评估与治疗高血压全国委员会第七次报告指出的：多数高血压患者，尤其是有并发症和合并症者，将接受≥2种抗高血压药物治疗，以达到目标血压＜140/90mmHg，如果比目标血压高20/10mmHg，可以考虑一开始就用两种药物治疗。循证医学证据表明，小剂量联合应用不同种类降压药比单用较大剂量的某一种药物降压效果更好且不良反应较少，国外的研究也证实了这一点。因此，联合应用降压药物日益受到重视和推崇。

联合降压药物治疗的最终目的不仅为了降低血压，更是为了减轻或防止高血压患者心、脑、肾等靶器官的损害，最大幅度地降低各种心血管事件发生的危险，从而延长病人的生命和提高病人的生活质量。本文观察了复方丹参滴丸与马来酸依那普利联合应用治病的疗效，取得了满意的效果。

1治疗疗高血压

1.1治疗方法

治疗组服用复方丹参滴丸（天津天力士制药股份有限公司），每次10粒，t.i.d,同时服用马来酸依那普利（江苏扬子江医药股份有限公司），每次10mg，b.i.d；对照组服用依那普利每次10mg，b.i.d。5周为一疗程。治疗前一周停用所有抗高血压药，治疗期间不再服用其他影响血压、血脂的中西药物。

1.2观察指标

使用台式汞柱血压计分别测量治疗前后坐位血压，并检测患者体征及血、尿常规、心电图和肝肾功能等，询问自主症状。晨取空腹血样，测定总胆固醇(TC)、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。

1.3疗效判定

按卫生部颁发的《药物临床研究指导》有关“心血管系统临床研究指导原则”为标准，进行降压疗效的判定。显效：舒张压下降≥10mmHg(1mmHg=0.133kPa)并降至正常,或收缩压下降≥20mmHg；有效：舒张压下降虽未达10mmHg但已降至正常或下降10～20mmHg；无效：未达到以上标准。

2结果

2.1血脂变化

治疗组治疗后TC、TG降低,与治疗前比较差异有显著性；与对照组治疗后比较差异有显著性。对照组TC、TG、HDL-C治疗前后变化不明显。

2.2血压变化

两组治疗后收缩压和舒张压均明显下降,与治疗前比较,差异有显著性。两组间比较差异无显著性。

2.3不良反应

对照组可见头痛,踝部水肿、皮疹病及咳嗽等,多数可在数天内适应,无需停药。有病人因出现咳嗽、皮疹和心悸等症状于疗程结束后改服他药。治疗组无上述不良反应。治疗组与对照组治疗前后血、尿常规、心电图及肝、肾功能等生化检测结果差异均无显著性。

3讨论

抗高血压治疗是否有效安全,不仅在于控制高血压及并发症、伴发症的治疗,而且还要考虑药物的不良反应及相互作用。

依那普利为第二代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),ACEI通过抑制AngI转变为AngII,使AngII水平降低,从而达到降低血压的目的，同时醛固酮分泌减少和血钾升高。依那普利是心力衰竭和心肌梗死的大规模临床试验中，应用最多的一种。它是前体药（即本身没有降压作用。而通过口服后在肝脏转化为依那普利拉后产生降压作用），口服吸收快，不受胃中食物的影响，所以可以在饭后服用。口服后约2小时血药浓度达峰值，即可产生明显的降压作用，降压作用持续时间为18～24小时。药物主要从肾脏排泄。但在临床应用中其可引起头痛，踝部水肿、皮疹、咳嗽及心悸等不良反应，有的患者被迫停药。

复方丹参滴丸是根据中医传统理论和现代医学技术相结合研制的一种含丹参、三七和冰片的纯中药滴丸剂，是药典复方丹参片的改良剂型，但其药理作用和临床疗效却明显优于复方丹参片，被国家列为临床急救必备的药物之一。研究表明丹参、三七具有扩张血管、抗血栓形成及改善微循环作用而降低血压。其中丹参主要提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分，三七提取的有效成分为三七总皂甙，然后加入其他有效成分及适当辅料经特殊工艺制成的一种高分散状态的固体分散物。药物呈分子状态分散，能达到最大溶出度和最快的溶出速率，克服了传统中药起效速度慢的不足，可直接经粘膜快速吸收入血，无肝脏首过效应，大大提高生物利用度，克服了复方丹参片经口服时药效低，对胃粘膜刺激引发的胃部不适等弊病。临床实践中，观察发现复方丹参滴丸对Ⅰ、Ⅱ期高血压有较好的疗效，在安全降压的同时，能改善临床中医证候及血脂紊乱状态。

本研究表明,马来酸依那普利与复方丹参滴丸联合应用降压疗效明显优于单独应用马来酸依那普利,而且联合治疗能有效降低TC及TG,改善血脂紊乱状态。马来酸依那普利与复方丹参滴丸合用,能达到既有效地降低血压,又能达到不使重要器官特别血液灌注不足的目的；并可预防单独应用马来酸依那普利引起的不良反应,且复方丹参滴丸可长期服用无副作用。

参考文献

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