论药品检测实验室的质量监督工作

论药品检测实验室的质量监督工作

黄甘泉

广东省医学实验动物中心

前言

在研究过程中，可以发现药品在进行投入使用之前，需要进行一系列的过程才可以进行投入使用，在这个过程中需要对其进行一系列的检测，并且成立相关的药品检测实验室，以便进行进一步的检测工作。在进行这样的一个过程之后，药品才可以进行进一步的投入，将其进行一定程度的使用。在这样的工作基础上，可以看出药品检测的整个结果将会直接影响到社会成员的用药安全，导致整个药品实验室的信誉也会受到，很大程度的影响。因此，相关工作人员需要进一步提高药品检测实验室的整体工作质量，使药品在整个监督的工作中得以好的质量保障，在这个过程中，可以使其药品检测的结果更加符合社会成员的具体需要。

一、药品检测实验室质量监督人员的相关要求

在具体的研究过程中，我们可以看到其中的药品检测实验室有着相应的监督工作的职能，并且是由专门的监督人员进行开展相关的监督工作，在这个过程中，可以根据药品检测实验室的具体工作发展的实际情况，对质量监督的特定工作人员进行相关要求的表达，在这整个过程中，也需要根据药品监督的具体行为规范进行相应的职责的相应划分，在后续的工作过程中可以进一步进行责任的相对明确过程，保证负责整个监督的工作人员可以在实际工作中发挥出自己的能力，在这个过程中不会出现职责划分不明确的现象，在后续的发展过程中，我们可以看到在相应的工作过程中，可以依据当下的药品检测行业的发展现状，对整个实验室工作标准进行进一步的改革，保证药品在进行检测的过程进展顺利，并且在后续的实验室质量监督工作中，各个工作人员需要在最大程度上进行药品监督的工作职能，保证整个质量检测流程的顺利结束，当相关的设备有了一定程度的发展时，需要对其检测结果进行进一步的校准，保证其后续工作的顺利进行。除此之外，负责药品监督的工作人员需要在很大程度上具备进行团队协作，以及沟通交流的人际交往能力，在后续的工作过程中及时培养自己良好的人物观察能力。特定的工作人员在进行相应的质量监督工作中时，要及时做到工作态度上的公正以及公平，保证其有着较为良好的药品检测知识以及相应的团队管理知识。

二、药品检测实验室质量监督工作要点

（一）明确质量监督的重点工作人员

在进行药品检测实验室质量监督的工作要点的分析过程中，可以发现药品检测实验室中需要在很大程度上需要进一步明确质量监督的重点工作人员，并且在这个工作过程中，需要进行的相关的准则指导工作。在实际的工作过程中，需要在后续的工作过程中进行要药品质量的监督工作，并且要在这个过程中进行相关工作人员的陪同。在后续的工作过程中，我们可以看到药品检测实验室的质量监督工作中的每一个工作人员都需要进行一定程度上的工作监督，保证其可以在后续的工作过程中进一步进行技术以及签约上的相关工作。在这里面的具体工作过程中，我们可以看到进行关键的支持岗位上的相应工作人员，他们需要接受很大程度上的工作监督，在这个基础上，需要进一步对实验室的相关管理工作进行进一步的整合，保证后续工作的进一步良好开展。在特定药品检验人员的相关工作中，需要在相应的质量监督人员的整个监督过程中，进行一定程度上的药品检测工作，并且在后续的工作过程中，对相关的工作人员进一步进行工作上的上岗证安排，保证特定的工作人员在这个过程中有着较为专业的技能，并且在之前的过程中接受过相应的专业教育培训。

（二）质量监督的步骤

在进行相关药品质量的监督过程中，我们可以发现，它是随时随地都在进行的，并且可以在这个过程中进行相应的药品质量监督计划，在这样的工作过程中，质量监督工作会有一个较为稳固的基础，可以进行相应的依靠，并且在这样的工作过程中，需要在最大程度上了解相关的实验室质量监督工作规范，并且了解其中的药品监督的相应步骤环节。在后续的工作过程中，药品监督工作的整个过程中需要相关的工作流程，会进一步进行检测结果的相应影响，在后续的工作过程中进行特定工作人员的重点监督，在具体的工作过程中需要在后续的工作过程中需要进一步检查相关的仪器设备，在后续的工作过程中，可以进行药品的现场抽样检测工作，并且在后续的检测过程中对复杂的样品进行分解，在后续的发展过程中纠正检验结果的相应的偏差。

三、药品检测实验室质量监督工作内容

(一）前期阶段

第一，对样品管理情况进行检验，对药品的交接、保管、留样等进行检查监督，保证药品标记满足相关规定与标准。第二，评审合同，保证合同内容是完整的，记录的内容规范科学，使用满足条件的资源能力。第三，对药品检测人员知否具备上岗资格进行监督，同时明确其在工作中是否严格按照相关标准、流程开展检测工作，检测的记录是否到位。

（二）中期阶段

第一，对实验室的设备以及环境等进行监督，在具体工作中有没有严格控制可能影响药品检测结果的因素，详细记录实验室环境监控结果。第二，监督检验药品仪器设备，看其是否能够正常运行，对设备的校准时间、具体情况进行观察，保证仪器设备能够按时得到维修与保养，同时监督操作人员的技术水平，出现问题后能否有效处理。

（三）后期阶段

第一，对药品检测的方法以及依据适用性进行监督，如果检测的依据出现变化，是否要组织监督检验人员学习，遇到特殊情况时是不是要及时更新检测指导、设备等。第二，对消耗性的试剂以及材料进行监督，明确其配置的科学性和合理性，对影响检测结果的试剂进行检查，看其是否满足标准。第三，监督标准物质，对其购买、领用等进行监督，此外标准物质的配置、保管以及检验，制作、保存以及管理标本等也需要监督管理，明确其是否与相关规定相适应。

结语

综上所述，我们可以看到药品检测的实验室质量监督的工作水平，将会直接导致其工作质量的下降，实验室本身应该将自身的发展目标与社会成员的整体健康联系起来，保证其在后续的药品使用过程中，不会产生相应的危险。在具体的工作过程中，还需要进一步提高药品质量监督工作人员的整体工作水平，鼓励政策进行更为全面的财政投入，可以最大程度上提高整个监督工作的效果。

参考文献

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[2]彭文兵.论药品检测实验室的质量监督工作[J].中国药事,2012,26(11):1169-1173.

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